En blisterpakning er det folie- og plastikkort, der holder din medicin i separate, forseglede lommer. Én tablet pr. hulrum, resten forbliver beskyttet, indtil du trykker den næste igennem. Det er det mest almindelige farmaceutiske emballageformat i verden til faste orale lægemidler, og der er mere ingeniørarbejde inde i det simple kort, end de fleste mennesker er klar over.
Hvad der sidder inde i hulrummet
To materialer udgør en blister pack. Den formende film i bunden former hulrummene. Lidding foil forsegler dem. Patienten skubber tabletten gennem folien for at frigive dosen.
Den dannende film er plastik- eller aluminiumslaminat. PVC til billige, stabile formuleringer. PVDC-belagt PVC, når du har brug for en bedre fugtbarriere. ACLAR, når du også har brug for en lysbarriere. Koldformet aluminium (Alu-Alu), når API'en er så følsom, at selv den lille mængde fugt, der passerer gennem plastik over to års holdbarhed, vil nedbryde det.
Lidding foil er næsten altid af aluminium, nogle gange lamineret med papir eller plastik. Belagt på indersiden med heat seal- eller cold seal-klæbemiddel. Trykket på toppen bærer mærket, dosen og ofte en ugedagsetiket.
Termoformede vs. koldformede blister
To måder at forme kaviteten på. Termoformning opvarmer plastfilmen og presser den ned i en form. Hurtig, billig og fungerer til de fleste faste orale produkter. Koldformning bruger udelukkende tryk til at forme et aluminiumlaminat, ingen varme nødvendig. Langsommere og dyrere, men det giver den højeste barrierebeskyttelse inden for farmaceutisk emballage. Hvis din stabilitetsundersøgelse skriger på fugtighed, går du til koldformning.
Cold-seal blister wallets
En separat kategori. I stedet for et blister card i en foldet carton limes blisteren direkte på en paperboard wallet. Limningen bruger cold-seal klæbemiddel, ingen varme. Det er relevant, når selve API'en er varmefølsom, f.eks. biologiske lægemidler eller hormonbehandlinger, fordi samletrinnet aldrig opvarmer produktet.
Den anden grund til at bruge en wallet er patienten. Wallet'en bliver en printbar overflade, hvor du kan lægge en kalender ud, farvekode doseringsplanen eller inkludere børnesikre funktioner. Cold seal blister wallets er det, vi bruger til de fleste af vores farmaceutiske kunder.
Hvad blisterpakninger gør for patienten
Tre ting, primært. For det første, dosisregistrering: et blik viser patienten, om de har taget deres onsdagstablet. For det andet, manipulationssikring: en iturevet folie er tydelig. For det tredje, individuel beskyttelse: den dosis, du tager næste måned, er stadig forseglet i dag, ingen luftudveksling mellem hulrummene.
For kronisk medicin og komplekse behandlingsregimer er det forskellen mellem overholdelse og manglende overholdelse. Kalenderlayout-wallets øger overholdelsen med cirka 30 % i publicerede studier, hvilket resulterer i målbare kliniske resultater.
Hvor virksomheder vælger den forkerte blister
To almindelige fejl. Den første: at antage, at PVC er fint, fordi API'en "ikke er så følsom", og derefter se stabilitetsdataene fejle i måned ni. Kør altid hele undersøgelsen, før du fastlåser materialet.
Det andet: at glemme patienten. En pædiatrisk API i en pakke, som en fireårig kan åbne. En geriatrisk API i en pakke, som en 78-årig ikke kan åbne. Begge dele sker. Begge dele bliver fanget i patientaccepttest, hvis man gør det.
Sådan hjælper vi
Vi har parret farmaceutiske API'er med blisterformater siden 1996. Hvis du planlægger en ny lancering og ønsker en second opinion, før du godkender, så send os stabilitetsdataene og patientprofilen. Vi vender tilbage med to eller tre blisterformater, der matcher. Eller bed om prøver, hvis du vil mærke forskellen mellem PVC og Alu-Alu i din hånd.
Anmod om en gratis prøve nu!
