Kapselverpackungen scheinen auf den ersten Blick ein gelöstes Problem zu sein. Man verpackt sie einfach wie Tabletten, oder? Fast, aber nicht ganz. Kapseln verhalten sich in zweierlei Hinsicht anders als Tabletten, was für die Verpackungsgestaltung relevant ist: Sie sind feuchtigkeitsempfindlicher und mechanisch zerbrechlicher. Beides stellt höhere Anforderungen an die Verpackung als bei Tabletten.
Das Feuchtigkeitsproblem
Die meisten Arzneimittelkapseln bestehen aus Gelatine oder HPMC (einer vegetarischen Alternative). Beide Materialien absorbieren Feuchtigkeit aus der Umgebungsluft. Nimmt die Kapselhülle zu viel Feuchtigkeit auf, passiert Folgendes: Die Hülle erweicht (wodurch sich die Kapsel verformt), und die Kapseln können miteinander verkleben (sodass der Patient die einzelnen Dosen nicht mehr trennen kann).
Eine Tablette liegt einfach nur da. Eine Kapsel reagiert auf ihre Umgebung.
Die Verpackungsimplikation: Kapseln benötigen einen höheren Feuchtigkeitsschutz als herkömmliche Tablettenverpackungen. PVC-Blister, die für stabile Tabletten geeignet sind, eignen sich oft nicht für Kapseln. PVDC-beschichtetes PVC ist für die meisten Kapseln das Minimum. Kaltgeformte Alu-Alu-Folie wird für hygroskopische API-Kapseln in feuchten Märkten bevorzugt.
Die mechanische Zerbrechlichkeit
Kapseln zerbrechen nicht wie Tabletten, sondern werden zerdrückt. Übt man Druck auf die Kapselhülle aus, verformt sie sich, anstatt zu brechen. Das macht das Tiefziehen von Blisterverpackungen schwieriger (die Vertiefung muss tief genug sein, um die Kapsel beim Verschließen nicht zu quetschen) und erfordert eine sorgfältigere Weiterverarbeitung (ein schwer beladener Karton kann die Kapseln beim Transport am Boden zerdrücken).
In der Praxis bedeutet das: Flaschenverpackungen eignen sich oft besser für Kapseln als für Tabletten, Blisterverpackungen für Kapseln erfordern sorgfältige Werkzeuge, und Versandkartons müssen die Stapelhöhe begrenzen.
Gängige Kapselverpackungsformate
Blister (Kaltversiegelung)
PVDC-beschichtetes PVC für mittlere Feuchtigkeitsempfindlichkeit, Alu-Alu für hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit. Cold seal verfügt über eine zusätzliche Kartonaußenschicht für besseren Schutz und optimale Haftung. Bevorzugtes Format für die Einzeldosisabgabe.
HDPE-Flaschen mit Trockenmitteln
Standard für Kapselprodukte mit hoher Kapselanzahl (30, 60, 90 Kapseln). Silicagel oder Molekularsieb-Trockenmittel absorbiert die Feuchtigkeit in der Flasche. Geeignet für rezeptfreie Nahrungsergänzungsmittel in Kapselform und einige Medikamente gegen chronische Erkrankungen.
Beutel
Mehrlagige Folienbeutel für Einzeldosen oder spezielle Anwendungen. Werden für bestimmte Spezialkapselformulierungen verwendet, bei denen eine Einzeldosis separat versendet wird.
Wenn die Diskussion um Kapselverpackungen interessant wird
Zwei Szenarien, in denen die Kapselverpackung mehr Überlegung erfordert als üblich:
Markteinführung in Ländern mit hoher Luftfeuchtigkeit. Eine Kapsel, die in Nordeuropa stabil ist, könnte im tropischen Südostasien ohne eine höherwertige Barriereverpackung versagen. Stabilitätsdaten müssen regional oder global vorliegen, nicht nur für den Heimatmarkt.
Flüssigkeitsgefüllte Kapseln. Immer häufiger verwendet für schwerlösliche Wirkstoffe. Die flüssigkeitsgefüllte Hülle ist noch empfindlicher als eine feststoffgefüllte Kapsel und erfordert oft eine Aluminium-Aluminium-Verkapselung sowie eine kindersichere Umverpackung.
Wo wir helfen
Wir verpacken unsere Kapselprodukte in denselben Kaltversiegelungsbeuteln wie unsere Tabletten, wobei die Feuchtigkeitsbarriere – sofern die Stabilitätsdaten dies erfordern – auf PVDC oder Alu-Alu aufgerüstet wird. Außerdem verwenden wir für die Kapselblisterung Werkzeuge, die speziell auf die Geometrie der Kapselhohlräume zugeschnitten sind, anstatt generische Tablettenwerkzeuge.
Wenn Sie ein Kapselprodukt auf den Markt bringen und die Verpackung anhand der Stabilitätsdaten spezifizieren möchten, teilen Sie uns bitte den Wirkstoff und die Zielgruppe mit. Wir senden Ihnen dann zwei bis drei Konfigurationsvorschläge sowie ein Muster zu.
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