Συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα: αλλαγές στο χαρτοκιβώτιο και χαρακτηριστικά ασφαλείας

Gianni Linssen
Γραμμένο από
Gianni Linssen
/ Δημοσιεύθηκε στις
2 Σεπτεμβρίου 2026
Δείτε πώς η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα αλλάζει τα χαρτοκιβώτια, από το πεδίο εφαρμογής και τα χαρακτηριστικά ασφαλείας έως το σχέδιο εκτύπωσης, την ένδειξη παραβίασης, τη διαμόρφωση της γραμμής και τους ελέγχους.
Καθαρό λευκό φαρμακευτικό κουτί με σφραγίδα ασφαλείας κατά της παραβίασης και blister, σε απαλό γκρι φόντο.

Όταν ένα φάρμακο εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής, η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα σημαίνει ότι το εξωτερικό χαρτοκιβώτιο πρέπει να φέρει δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας: ένα μοναδικό αναγνωριστικό και μια διάταξη κατά της παραβίασης. Το ένα είναι ένας κωδικός που σαρώνεται και ελέγχεται με βάση αποθηκευμένα δεδομένα, ενώ το άλλο είναι μια φυσική ένδειξη που δείχνει αν η συσκευασία μπορεί να έχει ανοιχτεί. Αυτή η απαίτηση επηρεάζει το σχέδιο εκτύπωσης, τη διάταξη του χαρτοκιβωτίου, τον σχεδιασμό της ένδειξης παραβίασης, τη διαμόρφωση της γραμμής και τους ελέγχους πριν από την παραγωγή. Για ευρύτερο πλαίσιο, μπορείτε να διαβάσετε το άρθρο μας για την αντιπαραποιητική συσκευασία φαρμάκων πριν επιστρέψετε στις συγκεκριμένες αλλαγές συσκευασίας που εξηγούνται εδώ.

• Ένα χαρτοκιβώτιο που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής χρειάζεται και τα δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας, επομένως ο σχεδιασμός της συσκευασίας πρέπει να υποστηρίζει τόσο τους ψηφιακούς ελέγχους όσο και τη φυσική επιθεώρηση.

• Το πεδίο εφαρμογής συνήθως καθορίζεται από το Παράρτημα Ι και το Παράρτημα ΙΙ της Οδηγίας FMD, ωστόσο η ρυθμιστική σας ομάδα πρέπει να επιβεβαιώσει την κατάσταση του συγκεκριμένου προϊόντος σας.

• Ο κωδικός χρειάζεται μια σταθερή θέση στο χαρτοκιβώτιο, καθώς οι πτυχώσεις, οι περιοχές κόλλησης, η τριβή και η τοποθέτηση της σφραγίδας μπορούν να μειώσουν την αναγνωσιμότητα.

• Ο σχεδιασμός της διάταξης κατά της παραβίασης στο χαρτοκιβώτιο μπορεί να επηρεάσει το άνοιγμα, τη μεταφορά, τις κάμερες της γραμμής και τη διαχείριση των απορριπτόμενων τεμαχίων.

• Η έγκαιρη συμφωνία μεταξύ των τμημάτων σχεδίασης εκτύπωσης, μηχανικής, λειτουργιών και των συνεργατών συσκευασίας βοηθά στην αποφυγή καθυστερήσεων πριν από την παραγωγή της πρώτης παρτίδας.

Τι πρέπει να γνωρίζουν πρώτα οι αναγνώστες για τη συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα

Τα αρχικά ερωτήματα είναι απλά: τι χρειάζεται το χαρτοκιβώτιο, εμπίπτει το φάρμακο στο πεδίο εφαρμογής και τι πρέπει να αλλάξει στη συσκευασία; Για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής, η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα απαιτεί δύο ξεχωριστά χαρακτηριστικά ασφαλείας στο εξωτερικό χαρτοκιβώτιο. Αυτά είναι το μοναδικό αναγνωριστικό και η διάταξη κατά της παραβίασης. Με απλά λόγια, το ένα υποστηρίζει τη σειριοποίηση FMD της ΕΕ, καθώς σαρώνεται και ελέγχεται με βάση αποθηκευμένα δεδομένα του συστήματος, ενώ το άλλο υποστηρίζει την οπτική επιθεώρηση, δείχνοντας πιθανό άνοιγμα.

Αυτό έχει σημασία από νωρίς σε ένα έργο, καθώς τα δύο χαρακτηριστικά επηρεάζουν διαφορετικά σημεία της συσκευασίας. Το μοναδικό αναγνωριστικό απαιτεί ειδικό χώρο στο εξωτερικό χαρτοκιβώτιο, υψηλή αντίθεση και σαφή πρόσβαση για τις κάμερες. Παράλληλα, η διάταξη κατά της παραβίασης χρειάζεται συγκεκριμένη θέση και σχεδιασμό που παραμένει λειτουργικός μετά τη συσκευασία και τον χειρισμό. Ως αποτέλεσμα, οι απαιτήσεις FMD για τη συσκευασία μετατοπίζονται γρήγορα από τη ρυθμιστική συμμόρφωση στο σχέδιο εκτύπωσης, τη μηχανική και τον σχεδιασμό της γραμμής.

Πώς η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα καθορίζει το πεδίο εφαρμογής μέσω του Παραρτήματος Ι και του Παραρτήματος ΙΙ

Φάρμακα που χορηγούνται με συνταγή και το Παράρτημα Ι

Τα φάρμακα που χορηγούνται με συνταγή εμπίπτουν γενικά στο πεδίο εφαρμογής, εκτός αν περιλαμβάνονται στο Παράρτημα Ι. Αυτό δίνει στις ομάδες ένα πρακτικό σημείο εκκίνησης, βοηθώντας τις να περιορίσουν την αρχική τους αξιολόγηση στα σωστά προϊόντα. Παράλληλα, διατηρεί εστιασμένες τις συζητήσεις του έργου πριν εγκριθεί οποιαδήποτε αλλαγή στη συσκευασία.

Φάρμακα χωρίς συνταγή και το Παράρτημα ΙΙ

Ορισμένα φάρμακα χωρίς συνταγή εμπίπτουν επίσης στο πεδίο εφαρμογής, εφόσον περιλαμβάνονται στο Παράρτημα ΙΙ. Επομένως, η κατάσταση ενός φαρμάκου ως ελεύθερης πώλησης από μόνη της δεν απαντά στο ερώτημα. Ένα προϊόν χωρίς συνταγή μπορεί να απαιτεί τα ίδια χαρακτηριστικά ασφαλείας στη συσκευασία του φαρμάκου, αν περιλαμβάνεται στο Παράρτημα ΙΙ.

Τι πρέπει να κάνετε στη συνέχεια

Το παρόν άρθρο δεν ερμηνεύει τους καταλόγους των παραρτημάτων για κανένα συγκεκριμένο φάρμακο. Οι αποφάσεις σχετικά με το πεδίο εφαρμογής και την έγκριση παραμένουν αυστηρά στην αρμοδιότητα του κατόχου του προϊόντος και της ρυθμιστικής ομάδας. Επομένως, πρέπει να επιβεβαιώσετε εσωτερικά την κατάσταση του προϊόντος σας πριν οριστικοποιήσετε το σχέδιο εκτύπωσης, παραγγείλετε εξαρτήματα ή επικυρώσετε μια γραμμή. Αυτός είναι ο ασφαλέστερος τρόπος διαχείρισης της συσκευασίας βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα χωρίς να υπερβείτε τα νομικά όρια.

Τα δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας στη συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα και πώς λειτουργούν στη συσκευασία

Το μοναδικό αναγνωριστικό

Το μοναδικό αναγνωριστικό συνήθως περιλαμβάνει τον κωδικό προϊόντος, τον αριθμό σειράς, τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης. Σε ορισμένες αγορές, ενδέχεται να απαιτείται επίσης εθνικός αριθμός αποζημίωσης ή αναγνώρισης. Στη συσκευασία, αυτό συνήθως αποτυπώνεται σε έναν κωδικό data matrix 2D και συνδέεται με αποθηκευμένα δεδομένα. Για τον λόγο αυτό, η σωστή τοποθέτηση του κωδικού data matrix στο χαρτοκιβώτιο αποτελεί πρακτικό ζήτημα συσκευασίας και όχι μόνο ζήτημα διαχείρισης δεδομένων.

Η διάταξη κατά της παραβίασης

Η διάταξη κατά της παραβίασης είναι μια φυσική ένδειξη στη συσκευασία που βοηθά το άτομο που χορηγεί το φάρμακο να διαπιστώσει αν το χαρτοκιβώτιο μπορεί να έχει ανοιχτεί. Αυτό το χαρακτηριστικό μπορεί να ενσωματωθεί απευθείας στον σχεδιασμό του χαρτοκιβωτίου ή να αξιοποιεί μια ετικέτα σφράγισης με ένδειξη παραβίασης. Η επιλεγμένη μορφή πρέπει να παραμένει λειτουργική κατά την παραγωγή, τη μεταφορά, την αποθήκευση και τον συνήθη χειρισμό.

Διατηρήστε τις δύο λειτουργίες ξεχωριστές

Οι ομάδες συχνά λαμβάνουν αποφάσεις πιο γρήγορα όταν διαχωρίζουν σαφώς αυτές τις δύο λειτουργίες. Το μοναδικό αναγνωριστικό σαρώνεται και επαληθεύεται, ενώ η διάταξη κατά της παραβίασης ελέγχεται με οπτική επιθεώρηση της φυσικής συσκευασίας. Με αυτόν τον τρόπο, η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα γίνεται πιο εύκολα διαχειρίσιμη, καθώς κάθε χαρακτηριστικό έχει τις δικές του τεχνικές απαιτήσεις, παρόλο που και τα δύο πρέπει να λειτουργούν μαζί σε ένα ενιαίο χαρτοκιβώτιο.

Χαρακτηριστικό: Μοναδικό αναγνωριστικό. Τι κάνει: προσδιορίζει μια μεμονωμένη συσκευασία μέσω κωδικοποιημένων δεδομένων. Πώς ελέγχεται: σαρώνεται και συγκρίνεται με αποθηκευμένα δεδομένα του συστήματος. Τι αλλάζει στη συσκευασία: την περιοχή του κωδικού, την αντίθεση εκτύπωσης, την τοποθέτηση και την πρόσβαση για τις κάμερες.

Χαρακτηριστικό: Διάταξη κατά της παραβίασης. Τι κάνει: δείχνει πιθανό άνοιγμα. Πώς ελέγχεται: με οπτική επιθεώρηση της φυσικής συσκευασίας. Τι αλλάζει στη συσκευασία: την κατασκευή του χαρτοκιβωτίου, τη διαδρομή ανοίγματος, τη θέση της σφραγίδας και την απόδοση κατά τη μεταφορά.

Τι αλλάζει η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα στο σχέδιο εκτύπωσης και τη διάταξη του χαρτοκιβωτίου

Τοποθέτηση του data matrix στο χαρτοκιβώτιο

Ο κωδικός χρειάζεται μια σταθερή και χρηστική θέση στο εξωτερικό χαρτοκιβώτιο. Η σωστή τοποθέτηση του data matrix στο χαρτοκιβώτιο αποφεύγει τα πτερύγια κόλλησης, τις πτυχώσεις, τις ετικέτες σφράγισης και τις επιφάνειες που μπορεί να τρίβονται κατά τον χειρισμό. Αν ο κωδικός τοποθετηθεί λανθασμένα, η αναγνωσιμότητα μπορεί να μειωθεί, καθιστώντας τους ελέγχους της γραμμής λιγότερο αξιόπιστους. Για τον λόγο αυτό, η θέση του μοναδικού αναγνωριστικού στο εξωτερικό χαρτοκιβώτιο πρέπει να συζητείται ήδη από την αρχή της ανάπτυξης του σχεδίου εκτύπωσης.

Ανταγωνιστικές απαιτήσεις στον χώρο του χαρτοκιβωτίου

Οι ομάδες σχεδίασης εκτύπωσης εργάζονται συχνά με περιορισμένο χώρο, καθώς το ευανάγνωστο κείμενο, η γραφή Braille, οι εθνικές πληροφορίες και ο κωδικός απαιτούν χώρο ταυτόχρονα. Αυτό επηρεάζει άμεσα τη συμμόρφωση του σχεδίου εκτύπωσης στα φαρμακευτικά προϊόντα και τον σχεδιασμό της περιοχής εκτύπωσης στα φαρμακευτικά χαρτοκιβώτια. Μικρές επιλογές στη διάταξη μπορούν να δημιουργήσουν πρακτικά προβλήματα αργότερα, γι' αυτό η έγκαιρη αξιολόγηση του διαθέσιμου χώρου είναι απαραίτητη. Η συσκευασία πρέπει επίσης να παραμένει σαφής και εύκολα κατανοητή για το άτομο που τη χρησιμοποιεί. Η περίπτωση εμπειρίας ασθενούς και βιωσιμότητας της Lundbeck δείχνει γιατί η συσκευασία πρέπει να λειτουργεί καλά στην παραγωγή, παραμένοντας παράλληλα εύχρηστη για τον ασθενή.

Γιατί ενδέχεται να χρειαστεί αλλαγή το dieline

Το dieline είναι το επίπεδο σχέδιο που δείχνει πού διπλώνει και κόβεται το χαρτοκιβώτιο. Μια ετικέτα σφράγισης με ένδειξη παραβίασης, ένα κολλημένο πτερύγιο ή άλλο χαρακτηριστικό κλεισίματος μπορεί να τροποποιήσει αυτό το σχέδιο. Αυτό, με τη σειρά του, μπορεί να επηρεάσει τα μεγέθη των πλαισίων, τις θέσεις των πτυχώσεων και την τοποθέτηση του κωδικού. Επομένως, οι ομάδες σχεδίασης εκτύπωσης και μηχανικής πρέπει να συνεργάζονται στενά, ώστε το τελικό χαρτοκιβώτιο να υποστηρίζει τόσο τη ρυθμιστική συμμόρφωση όσο και την ομαλή παραγωγή.

Πώς η συσκευασία βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα επηρεάζει τη διαμόρφωση της γραμμής και την απόδοση της συσκευασίας

Πρόσβαση καμερών και διαχείριση απορρίψεων

Ο τελικός σχεδιασμός πρέπει να παρέχει στις κάμερες σταθερή εικόνα του κωδικού. Οι χειριστές χρειάζονται επίσης μια σαφή διαδρομή απόρριψης για τις συσκευασίες που αποτυγχάνουν σε έλεγχο της γραμμής. Αν μια συσκευασία περιστρέφεται με ασταθή τρόπο ή αν το πλαίσιο του κωδικού καλύπτεται εν μέρει, η σειριοποίηση FMD της ΕΕ γίνεται πολύ πιο δύσκολο να ελεγχθεί. Αυτός είναι ένας βασικός λόγος για τον οποίο ο σχεδιασμός της συσκευασίας και η διαμόρφωση της γραμμής πρέπει πάντα να εξετάζονται μαζί πριν από την έναρξη της παραγωγής.

Επιλογές υλικού, κόλλας και κατασκευής

Η συμπεριφορά του υλικού, η επιλογή της κόλλας, η αντίθεση εκτύπωσης και η κατασκευή των πτερυγίων επηρεάζουν όλα το πόσο καλά λειτουργεί η συσκευασία. Ένα χαρτόνι που χαράσσεται εύκολα μπορεί να μειώσει την αναγνωσιμότητα του κωδικού, ενώ μια σφραγίδα τοποθετημένη πάνω σε μια δύσκολη πτύχωση ενδέχεται να αποτύχει κατά τη χρήση. Πρόκειται για ιδιαίτερα πρακτικές απαιτήσεις FMD για τη συσκευασία, καθώς η συσκευασία πρέπει να λειτουργεί αξιόπιστα στην πραγματική παραγωγή, όχι μόνο σε ένα αρχείο σχεδίου εκτύπωσης.

Απόδοση μετά τη συσκευασία και τη μεταφορά

Και τα δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας πρέπει να παραμένουν λειτουργικά μετά τη συσκευασία, τον χειρισμό και τη μεταφορά. Γι' αυτό οι ομάδες πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά την τριβή, τη συμπίεση, τη δύναμη ανοίγματος και την τοποθέτηση της σφραγίδας πολύ πριν από την πρώτη παρτίδα. Με αυτόν τον τρόπο, τα ανθεκτικά στη μεταφορά χαρακτηριστικά ασφαλείας γίνονται αναπόσπαστο μέρος της περιγραφής σχεδιασμού ήδη από την αρχή. Όταν οι ομάδες περνούν στην εκτέλεση, η ελεγχόμενη συσκευασία έχει εξίσου μεγάλη σημασία με τον ίδιο τον σχεδιασμό της συσκευασίας. Υποστηρίζουμε αυτή τη διαδικασία με τη δευτερογενή συσκευασία κατ' ανάθεση για συσκευασίες FMD, όπου το σχέδιο εκτύπωσης, η σειριοποίηση και η απόδοση της γραμμής πρέπει όλα να λειτουργούν αρμονικά μαζί.

Συμφωνήστε στον σχεδιασμό της συσκευασίας πριν από την πρώτη παρτίδα παραγωγής

Η έγκαιρη συμφωνία μεταξύ σχεδίασης εκτύπωσης, μηχανικής, λειτουργιών και συνεργατών συσκευασίας εξοικονομεί σημαντικό χρόνο, καθώς τα ζητήματα συσκευασίας είναι αλληλένδετα. Μια συγκεκριμένη περιοχή κωδικού μπορεί να επηρεάσει την τοποθέτηση της γραφής Braille. Μια συγκεκριμένη επιλογή σφράγισης μπορεί να επηρεάσει την ταχύτητα της γραμμής, τη λογική απόρριψης και τη συνολική εμπειρία ανοίγματος. Επομένως, ο καλύτερος χρόνος για να επιλυθούν αυτά τα σημεία είναι πριν από την εργαλειοποίηση, την επικύρωση και την πρώτη παρτίδα παραγωγής. Σε αυτό το πλαίσιο, επικύρωση σημαίνει επίσημους ελέγχους που επιβεβαιώνουν ότι η διαδικασία λειτουργεί ακριβώς όπως έχει σχεδιαστεί.

Υποστηρίζουμε τις ομάδες από τον αρχικό σχεδιασμό έως την παραγωγή, συμπεριλαμβανομένης της κατασκευής εξαρτημάτων, της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και της σειριοποίησης. Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι μπορούμε να βοηθήσουμε στη σύνδεση του αρχείου σχεδίου εκτύπωσης, της κατασκευής του χαρτοκιβωτίου και του σχεδιασμού της γραμμής μέσω του σχεδιασμού για δυνατότητα παραγωγής στη φαρμακευτική συσκευασία. Καθώς το παρόν άρθρο παραμένει εστιασμένο στην εκτέλεση της συσκευασίας, το λογισμικό επαλήθευσης αποθετηρίου δεν εμπίπτει εδώ στο πεδίο εφαρμογής μας.

Πρακτικές ερωτήσεις για έργα συσκευασίας βάσει της Οδηγίας για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα

Πριν από την κυκλοφορία ή τη μεταφορά ενός προϊόντος, βοηθά να εξετάσετε ένα σύντομο σύνολο ερωτήσεων για το έργο. Αυτά τα σημεία υποστηρίζουν καλύτερες εσωτερικές συζητήσεις, συνδέοντας τη ρύθμιση, το σχέδιο εκτύπωσης, τη μηχανική και την εκτέλεση.

• Έχει επιβεβαιωθεί το πεδίο εφαρμογής με τη ρυθμιστική ομάδα, βάσει της κατάστασης του προϊόντος και των καταλόγων των παραρτημάτων;

• Έχει δεσμευτεί σωστά ο απαιτούμενος χώρος στο σχέδιο εκτύπωσης για το κείμενο, τη γραφή Braille, το εθνικό περιεχόμενο και το μοναδικό αναγνωριστικό;

• Έχει δοκιμαστεί η μέθοδος ένδειξης παραβίασης στο πραγματικό χαρτοκιβώτιο, συμπεριλαμβανομένων δοκιμών ανοίγματος και χειρισμού;

• Έχει επαληθευτεί η πρόσβαση των καμερών και είναι σαφής η διαδρομή απόρριψης στη γραμμή παραγωγής;

• Έχουν συμφωνηθεί σαφώς οι ευθύνες δεδομένων μεταξύ του προϊόντος, του σχεδίου εκτύπωσης, των λειτουργιών και των συνεργατών συσκευασίας;

Αυτοί οι έλεγχοι βοηθούν τις ομάδες να λαμβάνουν σημαντικές αποφάσεις για τη συσκευασία νωρίτερα, μειώνοντας σημαντικά την πιθανότητα μεταγενέστερων αλλαγών. Αν θέλετε να κάνετε τη μορφή του χαρτοκιβωτίου και την επιλογή ένδειξης παραβίασης πιο απτές ήδη από την αρχή, μπορείτε να ζητήσετε ένα δείγμα φαρμακευτικής συσκευασίας για να καθοδηγήσει τις αρχικές συζητήσεις σχεδιασμού. Παρόλο που ένα δείγμα μπορεί να υποστηρίξει τον έγκαιρο σχεδιασμό, οι πλήρεις δοκιμές και η πιστοποίηση θα εξαρτώνται πάντα από τον ολοκληρωμένο σχεδιασμό της συσκευασίας και τη ρυθμιστική στρατηγική.

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις αλλαγές στη συσκευασία βάσει της οδηγίας

Χρειάζεται κάθε φάρμακο και τα δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας;

Όχι. Το φάρμακο πρέπει πρώτα να εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής. Τα φάρμακα που χορηγούνται με συνταγή περιλαμβάνονται γενικά, εκτός αν αναφέρονται ρητά στο Παράρτημα Ι, ενώ ορισμένα φάρμακα χωρίς συνταγή που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα ΙΙ επίσης εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής. Η ρυθμιστική σας ομάδα πρέπει να επιβεβαιώσει την ακριβή κατάσταση του προϊόντος σας πριν από οποιαδήποτε τελική έγκριση σχεδίου.

Μπορεί ο κωδικός να τοποθετηθεί οπουδήποτε στο χαρτοκιβώτιο;

Όχι. Ο κωδικός απαιτεί μια σταθερή και εύκολα αναγνώσιμη θέση στο εξωτερικό χαρτοκιβώτιο. Οι πτυχώσεις, οι περιοχές κόλλησης, οι ετικέτες σφράγισης, οι κίνδυνοι τριβής και η πρόσβαση των καμερών έχουν όλα σημασία, καθώς μπορούν να μειώσουν την αναγνωσιμότητα ή να καταστήσουν τους ελέγχους της γραμμής πολύ λιγότερο αξιόπιστους.

Επηρεάζει η διάταξη κατά της παραβίασης μόνο την ετικέτα;

Όχι. Μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την κατασκευή του χαρτοκιβωτίου, την εμπειρία ανοίγματος, τη διαμόρφωση της γραμμής και την απόδοση κατά τη μεταφορά. Ακόμη και όταν χρησιμοποιείται ετικέτα, η θέση της και η γύρω δομή του χαρτοκιβωτίου απαιτούν προσεκτικό σχεδιασμό.

Μπορεί ένας συνεργάτης συσκευασίας να αποφασίσει αν το προϊόν μου εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής;

Όχι. Ένας συνεργάτης συσκευασίας μπορεί να βοηθήσει στη μετατροπή των ρυθμιστικών απαιτήσεων σε μια λειτουργική συσκευασία, ωστόσο οι αποφάσεις σχετικά με το πεδίο εφαρμογής και την έγκριση παραμένουν αυστηρά στην αρμοδιότητα του κατόχου του προϊόντος και της ρυθμιστικής ομάδας. Ακριβώς γι' αυτό, η εσωτερική επιβεβαίωση πρέπει να γίνεται πολύ πριν από την τελική έγκριση του σχεδίου.

Ποια είναι η κύρια αλλαγή στη συσκευασία που παραβλέπουν συχνά οι ομάδες;

Οι ομάδες συχνά εστιάζουν πρώτα στον κωδικό και αφήνουν τις φυσικές αλλαγές της συσκευασίας για αργότερα. Στην πράξη, η διάταξη κατά της παραβίασης μπορεί να μεταβάλει δραστικά το dieline, τη θέση της σφραγίδας, τη διαδρομή ανοίγματος, τη διαμόρφωση της γραμμής και την απόδοση κατά τη μεταφορά. Επομένως, και τα δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας θα πρέπει να σχεδιάζονται μαζί ήδη από την αρχή.

Γιατί είναι σημαντική η έγκαιρη διατμηματική αξιολόγηση;

Έχει σημασία επειδή η τοποθέτηση του κωδικού, η γραφή Braille, τα κείμενα, τα χαρακτηριστικά ένδειξης παραβίασης και η πρόσβαση των καμερών ανταγωνίζονται όλα για χώρο και λειτουργία σε ένα ενιαίο χαρτοκιβώτιο. Όταν οι ομάδες σχεδίασης εκτύπωσης, μηχανικής, λειτουργιών και οι συνεργάτες συσκευασίας αξιολογούν έγκαιρα τη συσκευασία, μπορούν να επιλύσουν αλληλένδετα ζητήματα πριν ο σχεδιασμός της παραγωγής γίνει υπερβολικά περίπλοκος.

Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!

Ecobliss Pharmaceutical Cold Seal Wallet
Θέλετε να γνωρίσετε από πρώτο χέρι τη χρηστικότητα και την ποιότητα των λύσεων συσκευασίας μας; Θα σας στείλουμε μία!
Ζητήστε το δωρεάν δείγμα!
Αυτό μπορεί επίσης να σας ενδιαφέρει:
Δείτε όλες τις αναρτήσεις στο blog
Εικονίδιο βέλους

Επικοινωνήστε με την ομάδα

Η ομάδα μας είναι ένα εξαιρετικό μείγμα γνώσης, εμπειρίας και προθυμίας. Τηλεφωνήστε τους. Ή στείλτε ένα μήνυμα για να σας καλέσουν πίσω σε μια βολική για εσάς ώρα.
Gianni Linssen

Gianni Linssen

+31625517974
Timo Kubbinga

Timo Kubbinga

+31627348895
Jaime Wauben

Jaime Wauben

+31615446090

Ή στείλτε μήνυμα

Ευχαριστούμε! Το μήνυμά σας στάλθηκε. Θα επικοινωνήσουμε μαζί σας σύντομα.
Ουπς! Κάτι πήγε στραβά κατά την υποβολή της φόρμας.
Αίτημα δείγματος
Quickscan
Προγραμματίστε μια συνάντηση

Μια στιγμή παρακαλούμε, φόρτωση ημερολογίου...

Προγραμματίστε μια συνάντηση
Εικονίδιο ημερολογίουΕικονίδιο κλεισίματος