Οι συσκευασίες κατά της παραποίησης φαρμάκων συμβάλλουν στην ασφάλεια των ασθενών, διασφαλίζοντας ότι μόνο αληθινά, ασφαλή φάρμακα φτάνουν σε αυτούς. Χρησιμοποιεί δύο βασικά εργαλεία: μοναδικούς κωδικούς εντοπισμού (serialization) και σημάδια που δείχνουν αν κάποιος άνοιξε ή άλλαξε τη συσκευασία (tamper-evidence). Αυτά τα χαρακτηριστικά πληρούν τους νομικούς κανόνες τόσο στην ΕΕ όσο και στις ΗΠΑ και υποστηρίζουν την ασφάλεια των ασθενών, την ασφάλεια των προϊόντων και τον έλεγχο της αλυσίδας εφοδιασμού.
- Η συσκευασία κατά της παραποίησης χρησιμοποιεί μοναδικούς κωδικούς και σφραγίδες για την προστασία των φαρμάκων από παραποιήσεις ή πλαστά αντίγραφα.
- Η σειριοποίηση στο φαρμακευτικό τομέα παρακολουθεί κάθε συσκευασία φαρμάκου ξεχωριστά από το εργοστάσιο στο φαρμακείο.
- Η συσκευασία με προστασία από παραβίαση δείχνει σαφή σημάδια εάν κάποιος ανοίξει ή αλλάξει τη συσκευασία.
- Οι νόμοι της ΕΕ και των ΗΠΑ απαιτούν συγκεκριμένα χαρακτηριστικά ασφάλειας και ιχνηλασιμότητας για πολλούς τύπους φαρμάκων.
- Ο καλός σχεδιασμός υποστηρίζει επίσης τη χρήση από τον ασθενή, όπως το εύκολο άνοιγμα, οι σαφείς οδηγίες και η ανθεκτικότητα στα παιδιά.
Γιατί τα πλαστά φάρμακα αποτελούν σοβαρό πρόβλημα
Τα πλαστά φάρμακα μπορεί να βλάψουν τους ασθενείς, καθώς περιέχουν λάθος ή καθόλου συστατικά. Μπορεί να οδηγήσουν σε ασθένεια, απώλεια του αποτελέσματος της θεραπείας, ακόμη και σε θάνατο. Πλήττουν επίσης την εμπιστοσύνη στο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και δημιουργούν προβλήματα για τις φαρμακευτικές εταιρείες που μπορεί να αντιμετωπίσουν ανακλήσεις, πρόστιμα ή απώλεια της αξίας της μάρκας. Τα πλαστά φάρμακα φτάνουν στην αλυσίδα εφοδιασμού με διάφορους τρόπους:
•Falsification: Fake medicines that copy real packaging or labels.
•Diversion: Real medicines moved to markets where they are not allowed or priced differently.
•Tampered returns: Used or opened packs sent back and resold without proper checks.
Επειδή τα προβλήματα αυτά μπορούν να επηρεάσουν τόσο την ασφάλεια των ασθενών όσο και την ποιότητα των προϊόντων, η συσκευασία κατά της παραχάραξης είναι απαραίτητη στη φαρμακευτική παραγωγή και διανομή.
Βασικά εργαλεία για την καταπολέμηση των παραποιημένων συσκευασιών
Σήμανση κάθε συσκευασίας
Η σειριοποίηση στα φαρμακευτικά προϊόντα προσθέτει ένα μοναδικό 2D barcode σε κάθε συσκευασία. Αυτός ο γραμμωτός κώδικας περιλαμβάνει το αναγνωριστικό προϊόντος, τον αριθμό παρτίδας, την ημερομηνία λήξης και έναν τυχαίο σειριακό αριθμό. Τα μηχανήματα το σαρώνουν μέσω των σταδίων της παραγωγής, της αποστολής και του φαρμακείου. Αυτό επιτρέπει την πλήρη ιχνηλασιμότητα κάθε μονάδας και βοηθά στην απόρριψη των πλαστών προϊόντων ή στην επαλήθευση των επιστροφών.
Εύκολα εντοπίσιμες αποδείξεις αλλοίωσης
Οι συσκευασίες με προστασία από παραβίαση χρησιμοποιούν σφραγίδες, αυτοκόλλητα ή ταινίες που δείχνουν αν κάποιος άνοιξε τη συσκευασία. Ο στόχος δεν είναι να σταματήσει το άνοιγμα αλλά να το δείξει ξεκάθαρα. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ή οι ασθενείς μπορούν να δουν αν ένα φάρμακο αγγίχτηκε και να το απορρίψουν, αν χρειαστεί. Μαζί, η σειριοποίηση και η απόδειξη παραβίασης προστατεύουν από πλαστά, μη ασφαλή ή αλλαγμένα φάρμακα.
Κανόνες στην ΕΕ και τις ΗΠΑ για την ιχνηλασιμότητα
Στην ΕΕ, η οδηγία για τα παραποιημένα φάρμακα (FMD) ορίζει κανόνες για την καταπολέμηση των πλαστών συσκευασιών. Τα περισσότερα συνταγογραφούμενα φάρμακα πρέπει να φέρουν δύο χαρακτηριστικά ασφαλείας: ένα μοναδικό αναγνωριστικό στοιχείο και μια σφραγίδα που επιτρέπει την παραβίαση. Το αναγνωριστικό καταγράφεται σε εθνική βάση δεδομένων και ελέγχεται πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου για να επιβεβαιωθεί ότι η συσκευασία είναι έγκυρη.
Στις ΗΠΑ, ο νόμος για την ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων (Drug Supply Chain Security Act - DSCSA) επικεντρώνεται στη σειριοποίηση και την ιχνηλασιμότητα σε όλους τους εταίρους της αλυσίδας εφοδιασμού. Οι κατασκευαστές, οι διανομείς και τα φαρμακεία μοιράζονται ψηφιακά δεδομένα που συνδέονται με κάθε κωδικό. Αυτό βοηθά στον εντοπισμό πλαστών ή ανακληθέντων προϊόντων. Επιτρέπει επίσης τον έλεγχο των επιστροφών και τη σήμανση των συσκευασιών ως ανενεργών μόλις χρησιμοποιηθούν ή αποσυρθούν.
Αν και τα συστήματα διαφέρουν, και οι δύο νόμοι αποσκοπούν στην πρόληψη των απομιμήσεων και στην προστασία της δημόσιας υγείας. Βασίζονται σε συνεπή κωδικοποίηση, ακριβείς βάσεις δεδομένων και έγκυρες σφραγίδες συσκευασίας.
Πώς λειτουργεί η τεχνολογία συσκευασίας
Αξιόπιστη εκτύπωση barcode
Η σειριοποίηση απαιτεί οι κωδικοί να είναι ευκρινώς τυπωμένοι και εύκολα ανιχνεύσιμοι. Χρησιμοποιούμε γραμμωτούς κώδικες 2D με υψηλή αντίθεση, αναγνώσιμους από μηχανήματα, με κατάλληλη απόσταση μεταξύ τους. Οι ενσωματωμένες κάμερές μας ελέγχουν όλους τους κωδικούς για σαφήνεια και μέγεθος. Η κακή εκτύπωση, η αντανάκλαση ή η λανθασμένη θέση μπορεί να προκαλέσουν σφάλματα σάρωσης ή να εμποδίσουν την αποδοχή των πακέτων.
Καλός σχεδιασμός με αναγνώριση παραβίασης
Οι μορφές συσκευασίας μας προσφέρουν σφραγίδες και κλεισίματα που εμφανίζουν ορατή ζημιά μόλις ανοιχτούν. Αυτά περιλαμβάνουν λωρίδες σχισίματος, κολλημένα πτερύγια ή σπαστές σφραγίδες. Ο επιλεγμένος σχεδιασμός πρέπει να ταιριάζει με το μέγεθος της συσκευασίας, τον τύπο του χαρτοκιβωτίου και τη χρήση από τον ασθενή. Μετά την επανασυσκευασία ή την επιθεώρηση, η νέα σφραγίδα πρέπει επίσης να αποδεικνύει την ασφάλεια με σαφείς οπτικές ενδείξεις.
Έξυπνα επίπεδα ελέγχου ταυτότητας
Ορισμένες συσκευασίες περιλαμβάνουν επίσης ορατούς ή κρυφούς δείκτες για την επιβεβαίωση της γνησιότητας. Αυτοί περιλαμβάνουν:
•Visible features: Color-shifting foils, holograms, or printed patterns.
•Covert markers: Inks or taggants only readable with sensors or apps.
Ψηφιακά εργαλεία, όπως εφαρμογές για κινητά ή συσκευές σάρωσης, μπορούν να επιβεβαιώσουν την ταυτότητα της συσκευασίας επαληθεύοντας τον κωδικό με μια κεντρική βάση δεδομένων. Αυτό δημιουργεί ένα επιπλέον επίπεδο εμπιστοσύνης.
Συγκέντρωση για συσκευασμένες ομάδες
Η συνάθροιση συνδέει τον κωδικό κάθε μονάδας με την ευρύτερη ομάδα της, όπως δέσμες ή κιβώτια αποστολής. Ένα κύριο χαρτοκιβώτιο μπορεί να φέρει τον δικό του κωδικό που περιλαμβάνει τις ταυτότητες όλων των συσκευασιών που βρίσκονται μέσα σε αυτό. Αυτό απλοποιεί τους ελέγχους στις αποθήκες ή κατά τη μεταφορά. Μια σάρωση επιβεβαιώνει το περιεχόμενο ολόκληρου του εμπορευματοκιβωτίου, εξοικονομώντας χρόνο και βελτιώνοντας την ακρίβεια.
Πώς εμφανίζονται οι κίνδυνοι στη συσκευασία
Ορισμένοι κίνδυνοι μπορεί να οδηγήσουν σε αποτυχία της συσκευασίας κατά της παραχάραξης. Τα προβλήματα αυτά μπορεί να μην είναι εύκολο να εντοπιστούν χωρίς ειδικά εργαλεία ή επιθεώρηση. Τα συνήθη προβλήματα περιλαμβάνουν:
•Unreadable codes: Caused by poor print quality, incorrect contrast, or glare from packaging material.
•Weak closure: Seals that open too easily or can be closed again without signs of damage.
•Partial updates: Packs that are opened and reworked but not updated in the traceability system.
We use visual inspection systems to scan and confirm each code on the line. Our packaging design and development for risk control includes space planning, seal testing, and layout reviews. All tamper-evident features go through validation to prove they show damage when interfered with.
Το ευρωπαϊκό παράλληλο εμπόριο το καθιστά ακόμη πιο σημαντικό. Όταν ένα φάρμακο επανασυσκευάζεται για μια νέα αγορά, η νέα συσκευασία πρέπει να έχει έγκυρο κωδικό και νέο απαραβίαστο κλείσιμο. Εάν κάποιο από τα δύο δεν λειτουργεί, το φάρμακο μπορεί να απορριφθεί από το σύστημα.
Ορισμένα φάρμακα, όπως οι ενέσιμες πένες ή οι εισπνευστήρες, χρειάζονται επιπλέον συσκευασία. Αυτά τα συνδυαστικά προϊόντα ενέχουν ειδικούς κινδύνους κατά την αποθήκευση και χρειάζονται προσεκτικό χειρισμό. Για παράδειγμα, ένας αυτόματος εγχυτήρας πρέπει να είναι ασφαλώς σφραγισμένος αλλά να ανοίγει εύκολα κατά τη στιγμή της χρήσης. Τόσο η σφραγίδα όσο και οι οδηγίες πρέπει να παραμένουν σαφείς καθ' όλη τη διάρκεια της μεταφοράς και της χρήσης.
Πώς υποστηρίζουμε την καταπολέμηση της παραχάραξης φαρμάκων σε συσκευασίες
We provide GMP-level secondary packaging for high-value, sensitive medicines. This includes coding at unit and case level, in-line checks, and data control. Based on product flow and volume, we use in-line printing and sometimes pre-coded cartons. Each method includes inspection to detect defects and confirm compliance.
We also offer child-resistant and tamper-evident designs. These include Locked4Kids packs, which are tested for safety at home. They reduce risk to children while keeping access easy for adults. Our formats show clear opening signs and include guidance for use.
wallets Blister με cold seal μπορούν να χρησιμοποιηθούν για βιολογικά προϊόντα ή άλλα προϊόντα ευαίσθητα στη θερμότητα. Η Cold seal αποφεύγει τη θερμότητα κατά τη συσκευασία. Αυτό προστατεύει την ποιότητα των φαρμάκων και βελτιώνει τα αποτελέσματα της εκτύπωσης. Αυτά τα wallets επιτρέπουν επίσης περισσότερο χώρο για τυπωμένες οδηγίες και βοηθούν τους χρήστες να ακολουθούν σωστά τα χρονοδιαγράμματα.
Κάνοντας τις ασφαλείς συσκευασίες πιο βιώσιμες
Οι καλές συσκευασίες ιχνηλασιμότητας φαρμάκων πρέπει επίσης να υποστηρίζουν τη βιωσιμότητα. Χρησιμοποιούμε συσκευασίες με βάση το χαρτόνι για να μειώσουμε το πλαστικό και να βελτιώσουμε την ανακυκλωσιμότητα. Οι συσκευασίες ψυχρής σφράγισης δεν χρησιμοποιούν διαλύτες και είναι ευκολότερες στο χειρισμό, ειδικά για το ευαίσθητο περιεχόμενο. Τα χαρακτηριστικά ασφαλείας έναντι παραβίασης και προστασίας από τα παιδιά ενσωματώνονται σε αυτές τις συσκευασίες χωρίς να μειώνεται η ασφάλεια.
A recent case study of ours shows how this works in one product line. It combines usability, safety, and sustainability in one design that fits both patient homes and healthcare settings.
Τι κάνει τη συσκευασία να ανταποκρίνεται στις ανάγκες της βιομηχανίας
Η συσκευασία κατά της παραποίησης στο φάρμακο πρέπει να προσφέρει κάτι περισσότερο από προστασία. Πρέπει επίσης να λειτουργεί σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού. Οι βασικές ανάγκες περιλαμβάνουν:
•High reading success: So barcodes are quickly scanned at all stages.
•Low rejection rates: So safe packs are not wasted due to small errors.
•Clear inspection records: For traceability, audits, and quality control.
•Safe usability: Packs must be easy for adults to open, with clear instructions, and protect children from risk.
Σχεδιάζουμε και δοκιμάζουμε μορφές που ανταποκρίνονται σε αυτούς τους στόχους, συμπεριλαμβανομένων έξυπνων διατάξεων, ασφαλών σφραγίδων και πλήρων δεδομένων επιθεώρησης.
Βήματα προς καλύτερες επιλογές συσκευασίας
Για να δημιουργήσετε αξιόπιστες συσκευασίες κατά της παραχάραξης, ξεκινήστε με τη χαρτογράφηση του κινδύνου για κάθε προϊόν. Είναι ευαίσθητο στη θερμοκρασία; Κινδυνεύει από το παράλληλο εμπόριο; Χρησιμοποιείται στο σπίτι από ενήλικες ασθενείς ή σε κλινικές; Με βάση αυτές τις απαντήσεις, επιλέξτε χαρακτηριστικά όπως η σειριοποίηση, η απόδειξη πλαστογράφησης, η αντίσταση σε παιδιά ή η συγκέντρωση. Στη συνέχεια, δοκιμάστε τον σχεδιασμό για την ποιότητα εκτύπωσης, τον χειρισμό από τον χρήστη και τη σάρωση του συστήματος.
We support this process at every stage. You can also start by using our quick packaging assessment to select the right packaging solution for your product’s needs.
ΣΥΧΝΈΣ ΕΡΩΤΉΣΕΙΣ
What is anti-counterfeit packaging for medicines?
Anti-counterfeit packaging helps prevent fake, opened, or misused medicines from reaching patients. It includes unique identification codes and clear proof of opening.
Why is serialization important?
Serialization means every medicine pack gets a unique code, usually in the form of a barcode. This makes it possible to verify that a pack is genuine and allows full traceability in the supply chain. It also supports recalls and returns efficiently.
What does aggregation mean in pharma packaging?
Aggregation connects the unique codes of individual packs with the code of the larger case or carton. When the outer case is scanned, all the inner pack codes are automatically identified. This simplifies logistics, tracking, and quality control.
How is tamper-evident packaging used in practice?
Tamper-evident packaging uses seals, stickers, or flaps that clearly show if a pack has been opened or tampered with. Pharmacists and patients can check these signs before using the medicine to ensure it is safe.
Can anti-counterfeit features affect user experience?
Yes. Security features must be effective but also user-friendly. The design should make codes easy to read and the packaging simple to open, ensuring safety without creating frustration for patients.
Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!
