Μια συσκευασία κυψέλης είναι η κάρτα από αλουμινόχαρτο και πλαστικό που περιέχει το φάρμακό σας σε ξεχωριστές σφραγισμένες θήκες. Ένα δισκίο ανά κοιλότητα, τα υπόλοιπα παραμένουν προστατευμένα μέχρι να πιέσετε το επόμενο. Είναι η πιο κοινή μορφή φαρμακευτικής συσκευασίας στον κόσμο για στερεά φάρμακα για χορήγηση από το στόμα και υπάρχει περισσότερη μηχανική επεξεργασία μέσα σε αυτήν την απλή κάρτα από ό,τι αντιλαμβάνονται οι περισσότεροι άνθρωποι.
Τι βρίσκεται μέσα στην κοιλότητα
Δύο υλικά συνθέτουν μια συσκευασία κυψέλης. Η μεμβράνη σχηματισμού στο κάτω μέρος διαμορφώνει τις κοιλότητες. Το αλουμινόχαρτο που τις σφραγίζει. Ο ασθενής σπρώχνει το δισκίο μέσα από το αλουμινόχαρτο για να απελευθερώσει τη δόση.
Η μεμβράνη διαμόρφωσης είναι πλαστικό ή φύλλο αλουμινίου. PVC για φθηνές, σταθερές συνθέσεις. PVC με επικάλυψη PVDC όταν χρειάζεστε καλύτερο φράγμα υγρασίας. ACLAR όταν χρειάζεστε επίσης φράγμα φωτός. Αλουμίνιο ψυχρής έλασης (Alu-Alu) όταν η δραστική ουσία API είναι τόσο ευαίσθητη που ακόμη και η μικρή ποσότητα υγρασίας που διέρχεται από το πλαστικό σε διάστημα δύο ετών θα το υποβάθμιζε.
Το αλουμινόχαρτο επικάλυψης είναι σχεδόν πάντα αλουμίνιο, μερικές φορές επικαλυμμένο με χαρτί ή πλαστικό. Επικαλυμμένο εσωτερικά με κόλλα θερμικής ή ψυχρής σφράγισης. Η εκτύπωση στο πάνω μέρος φέρει την επωνυμία, τη δόση και συχνά μια ετικέτα με την ημέρα της εβδομάδας.
Θερμοδιαμορφωμένες έναντι ψυχρής διαμόρφωσης φουσκάλες
Δύο τρόποι για να διαμορφώσετε την κοιλότητα. Η θερμοδιαμόρφωση θερμαίνει την πλαστική μεμβράνη και την πιέζει σε ένα καλούπι. Γρήγορη, φθηνή, λειτουργεί για τα περισσότερα στερεά στοματικά υλικά. Η ψυχρή διαμόρφωση χρησιμοποιεί μόνο πίεση για να διαμορφώσει ένα φύλλο αλουμινίου, χωρίς να χρειάζεται θερμότητα. Πιο αργή και πιο ακριβή, αλλά παράγει την υψηλότερη προστασία φραγμού στις φαρμακευτικές συσκευασίες. Εάν η μελέτη σταθερότητάς σας φωνάζει υγρασία, τότε πρόκειται για ψυχρή διαμόρφωση.
Θήκες με κυψέλες ψυχρής σφράγισης
Μια ξεχωριστή κατηγορία. Αντί για μια κάρτα κυψέλης μέσα σε ένα διπλωμένο κουτί, η κυψέλη συγκολλάται απευθείας σε μια χαρτονένια θήκη. Η συγκόλληση χρησιμοποιεί κόλλα ψυχρής σφράγισης, χωρίς θερμότητα. Αυτό ισχύει όταν η ίδια η δραστική ουσία είναι ευαίσθητη στη θερμότητα, όπως οι βιολογικοί παράγοντες ή οι ορμονοθεραπείες, επειδή το βήμα συναρμολόγησης δεν θερμαίνει ποτέ το προϊόν.
Ο άλλος λόγος για να χρησιμοποιήσετε ένα πορτοφόλι είναι ο ασθενής. Το πορτοφόλι γίνεται μια εκτυπώσιμη επιφάνεια όπου μπορείτε να τοποθετήσετε ένα ημερολόγιο, να κωδικοποιήσετε χρωματικά το δοσολογικό σχήμα ή να συμπεριλάβετε χαρακτηριστικά ασφαλείας για παιδιά. Τα πορτοφόλια με κυψέλες Cold seal είναι αυτά που χρησιμοποιούμε για τους περισσότερους φαρμακευτικούς πελάτες μας.
Τι κάνουν οι συσκευασίες κυψέλης για τον ασθενή
Τρία πράγματα, κυρίως. Πρώτον, η παρακολούθηση της δόσης: μια ματιά λέει στον ασθενή αν πήρε το δισκίο της Τετάρτης. Δεύτερον, απόδειξη παραβίασης: ένα σκισμένο αλουμινόχαρτο είναι εμφανές. Τρίτον, ατομική προστασία: η δόση που θα πάρετε τον επόμενο μήνα είναι ακόμα σφραγισμένη σήμερα, χωρίς ανταλλαγή αέρα μεταξύ των κοιλοτήτων.
Για χρόνια φάρμακα και σύνθετα σχήματα, αυτή είναι η διαφορά μεταξύ συμμόρφωσης και μη συμμόρφωσης. Τα πορτοφόλια με διάταξη ημερολογίου αυξάνουν τη συμμόρφωση κατά περίπου 30% σε δημοσιευμένες μελέτες, γεγονός που μεταφράζεται σε μετρήσιμα κλινικά αποτελέσματα.
Όπου οι εταιρείες επιλέγουν τη λάθος κυψέλη
Δύο συνηθισμένα λάθη. Το πρώτο: η υπόθεση ότι το PVC είναι εντάξει επειδή το API «δεν είναι τόσο ευαίσθητο» και στη συνέχεια η παρατήρηση των δεδομένων σταθερότητας να αποτυγχάνουν τον ένατο μήνα. Πάντα να εκτελείτε την πλήρη μελέτη πριν κλειδώσετε το υλικό.
Το δεύτερο: ξεχνώντας τον ασθενή. Ένα παιδιατρικό API σε μια συσκευασία που μπορεί να ανοίξει ένα τετράχρονο. Ένα γηριατρικό API σε μια συσκευασία που δεν μπορεί να ανοίξει ένας 78χρονος. Συμβαίνουν και τα δύο. Και τα δύο εμπίπτουν στις δοκιμές αποδοχής από τον ασθενή, αν το κάνετε.
Πώς βοηθάμε
Συνδυάζουμε φαρμακευτικές δραστικές ουσίες (API) με μορφές κυψέλης από το 1996. Εάν σχεδιάζετε μια νέα κυκλοφορία και θέλετε μια δεύτερη γνώμη πριν την υπογραφή, στείλτε μας τα δεδομένα σταθερότητας και το προφίλ του ασθενούς. Θα επανέλθουμε με δύο ή τρεις μορφές κυψέλης που ταιριάζουν. Ή ζητήστε δείγματα εάν θέλετε να νιώσετε τη διαφορά μεταξύ PVC και Alu-Alu στο χέρι σας.
Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!
