Τι είναι το blister pack για φάρμακα

Ένα blister pack για φάρμακα είναι η μικρή κάρτα με τις φυσαλίδες. Κάθε φυσαλίδα περιέχει ένα δισκίο, σφραγισμένο κάτω από ένα λεπτό στρώμα foil ή χαρτιού. Πιέζετε το δισκίο μέσα από αυτό και οι υπόλοιπες δόσεις παραμένουν προστατευμένες στις δικές τους τσέπες.

Αυτό ακούγεται απλό. Το ενδιαφέρον είναι αυτό που κάνει αθόρυβα η μορφή στο παρασκήνιο: διατηρεί κάθε δόση στεγνή, σκοτεινή και απαραβίαστη, δίνει στον ασθενή έναν τρόπο να παρακολουθεί εάν πήρε το χθεσινό χάπι και εμποδίζει ολόκληρη τη συσκευασία να μπαγιατέψει μόνο και μόνο επειδή άνοιξε μια κοιλότητα. Τίποτα από αυτά δεν ισχύει για ένα μπουκάλι.

Τι υπάρχει στην πραγματικότητα μέσα σε ένα blister pack

Δύο στρώματα κάνουν τη δουλειά. Η μεμβράνη διαμόρφωσης στο κάτω μέρος διαμορφώνεται σε κοιλότητες, συνήθως από PVC, PVC με επικάλυψη PVDC, ACLAR ή ψυχρής έλασης αλουμίνιο (Alu-Alu). Στην κορυφή βρίσκεται το lidding foil, σχεδόν πάντα αλουμίνιο με θερμικά σφραγιζόμενη ή ψυχρά σφραγιζόμενη επικάλυψη. Ο ασθενής σπρώχνει το δισκίο μέσα από το foil, το foil σκίζεται και το δισκίο πεταχτεί έξω.

Η επιλογή μεταξύ PVC, PVDC, ACLAR και Alu-Alu δεν είναι αισθητική. Είναι δεδομένα σταθερότητας. Οι υγροσκοπικές API που απορροφούν την υγρασία από τον αέρα χρειάζονται Alu-Alu. Οι φωτοευαίσθητες API χρειάζονται ACLAR ή αλουμίνιο. Οι σταθερές συνθέσεις παίρνουν PVC επειδή είναι φθηνό και λειτουργεί καλά για αυτές. Επιλέγουμε το υλικό από τη μελέτη σταθερότητάς σας, όχι από έναν τιμοκατάλογο.

Η παραλλαγή blister wallet

Μια κανονική blister card βρίσκεται μέσα σε ένα διπλωμένο carton με ένα φυλλάδιο. Ένα blister wallet δένει το blister απευθείας σε ένα χάρτινο wallet, συχνά με κόλλα cold seal αντί για θερμότητα. Αυτό αλλάζει μερικά πράγματα: το ίδιο το wallet γίνεται η τυπωμένη επιφάνεια, μπορείτε να τοποθετήσετε ένα ημερολόγιο κατά μήκος του και το βήμα cold seal δεν εκθέτει το δραστικό συστατικό (API) σε θερμότητα. Τα Cold seal blister wallets είναι αυτό που χρησιμοποιούμε για την πλειονότητα των φαρμακευτικών πελατών μας, ειδικά όταν το φάρμακο έχει μακρά αγωγή ή πολύπλοκο πρόγραμμα.

Γιατί οι ασθενείς (και οι ρυθμιστικές αρχές) προτιμούν τη μορφή

Ένας ασθενής μπορεί να ρίξει μια ματιά σε ένα blister wallet και να δει αν έχει πάρει τη δόση της Τετάρτης το πρωί. Αυτό δεν είναι μικρό πράγμα για κάποιον που διαχειρίζεται επτά φάρμακα. Τα calendar wallets αυξάνουν τη συμμόρφωση κατά περίπου 30% σε δημοσιευμένες μελέτες, γεγονός που μεταφράζεται σε λιγότερες επανεισαγωγές στο νοσοκομείο και καλύτερα αποτελέσματα δοκιμών.

Οι ρυθμιστικές αρχές προτιμούν τα blister packs επειδή είναι εγγενώς απαραβίαστα. Ένα σκισμένο foil είναι προφανές. Η Οδηγία της ΕΕ για τα Παραποιημένα Φάρμακα κατέστησε υποχρεωτική την απαραβίαστη απόδειξη για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα το 2019 και οι περισσότερες εταιρείες το ικανοποίησαν με blister packs σφραγισμένα με foil και έναν κωδικό 2D Data Matrix στο carton.

Πού πηγαίνουν στραβά τα blister packs

Δύο επαναλαμβανόμενες καταστάσεις αστοχίας. Η πρώτη είναι η αναντιστοιχία φραγμού: κάποιος επιλέγει PVC για ένα API που αποδεικνύεται υγροσκοπικό και στη συνέχεια παρακολουθεί τα δεδομένα σταθερότητας να καταρρέουν τον ένατο μήνα. Η δεύτερη είναι η χρηστικότητα του ασθενούς: ένας ηλικιωμένος με αρθρίτιδα δεν μπορεί να περάσει το δισκίο, ή ένα παιδί μπορεί. Κανένα από τα δύο προβλήματα δεν εμφανίζεται σε μια προσφορά, και τα δύο εμφανίζονται σε ελέγχους.

Εάν αποστέλλετε ένα νέο δισκίο, η έξυπνη κίνηση είναι να καθορίσετε νωρίς το blister βάσει της μελέτης σταθερότητας και, στη συνέχεια, να δοκιμάσετε τη μορφή με τους ασθενείς που θα τη χρησιμοποιήσουν στην πραγματικότητα. Βοηθάμε τους πελάτες μας και με τα δύο. Στείλτε μας τα δεδομένα σταθερότητας και το προφίλ του ασθενούς-στόχου σας και θα σας απαντήσουμε με δύο ή τρεις μορφές blister που ταιριάζουν. Ή ζητήστε ένα φυσικό δείγμα εάν θέλετε να νιώσετε τη διαφορά μεταξύ PVC και Alu-Alu στο χέρι σας.