La conception d'emballages pharmaceutiques centrée sur l'utilisateur part du patient et remonte le fil. Cela paraît évident. Pourtant, la plupart des emballages pharmaceutiques sont conçus en fonction des exigences réglementaires, de l'identité de marque et des contraintes de fabrication, l'expérience du patient n'étant qu'une considération secondaire. Résultat : des emballages conformes aux normes d'assurance qualité, mais capables de dérouter une personne de 78 ans à 7 h du matin.
Que signifie concrètement l'approche centrée sur l'utilisateur ?
Trois engagements intégrés au processus de conception :
Essais cliniques réalisés auprès de patients réels, et non auprès de personnes intermédiaires ou de groupes de discussion composés de trentenaires en bonne santé. Ces essais doivent concerner la population qui utilisera réellement le médicament, notamment les personnes âgées, les malvoyants et les patients présentant une diminution de la force de préhension.
Adaptez le conditionnement au traitement. Un médicament chronique à dose quotidienne nécessite un calendrier de prise. Un protocole de titration requiert des étapes codées par couleur. Un médicament destiné aux aidants requiert des indications différentes de celles utilisées par le patient lui-même.
Rendez les signes de défaillance visibles. Le patient doit pouvoir déterminer d'un coup d'œil s'il a pris la dose de la veille, si l'emballage a été altéré et s'il tient le bon dosage.
Caractéristiques démographiques des patients qui influencent la conception
Patients âgés (70 ans et plus)
Diminution de la force de préhension. Diminution de la motricité fine. Baisse de la vision. Gestion fréquente de cinq médicaments ou plus simultanément. Priorités de conception : caractères de grande taille, languettes détachables larges, mise en page calendaire, sens d’ouverture intuitif.
ménages pédiatriques
La sécurité enfant est obligatoire pour de nombreux médicaments. Le défi consiste à concevoir un emballage facile à ouvrir pour les personnes âgées, car un emballage sécurisé pour les enfants est souvent impossible à ouvrir pour les grands-parents. Notre plateforme Locked4Kids répond à ces deux problématiques.
Patients malvoyants
Environ 30 millions de personnes en Europe vivent avec une déficience visuelle. La directive européenne 2004/27/CE impose la présence du braille sur l'emballage extérieur. Au-delà du braille, le contraste des couleurs et les repères tactiles sont essentiels pour les personnes malvoyantes.
Les aidants
Il arrive souvent que des membres de la famille gèrent les médicaments d'un proche âgé. Ils ont besoin d'un étiquetage plus clair que celui du patient lui-même, ainsi que de schémas posologiques faciles à interpréter entre les différents soignants.
La conception centrée sur l'utilisateur en pratique
Un exemple concret : un médicament pour le système nerveux central destiné aux patients âgés souffrant d’affections chroniques. Le conditionnement standard consistait en une plaquette thermoformée générique en aluminium et PVC, elle-même placée dans un étui cartonné. L’adhérence à l’essai était de 60 %.
Repensé comme un étui thermoscellé avec calendrier, étiquettes journalières en gros caractères, ouverture facile par simple pression (sans pression à travers) et une différence de couleur visible entre les doses du matin et du soir. Adhésion au traitement avec le nouvel emballage : 85 %.
La refonte a coûté quelques centimes par emballage. L'amélioration de 25 points de l'observance s'est traduite par des résultats cliniques nettement supérieurs.
Là où la conception centrée sur l'utilisateur rencontre des résistances
Deux arguments courants contre :
« Cela coûte plus cher ». C’est vrai à l’échelle du conditionnement, mais faux à l’échelle du programme. Le coût par dose manquée (impact clinique, perte d’observance, pression des organismes payeurs) dépasse généralement le coût de la mise à niveau.
« Nous n'avons pas de données sur les besoins des utilisateurs. » Réalisez des tests d'acceptation auprès de patients. Les données existent, il suffit de les collecter. Six semaines et quelques milliers d'euros suffisent pour obtenir la réponse.
Si vous souhaitez que votre emballage soit centré sur l'utilisateur
Commencez par des tests d'acceptation par les patients sur l'emballage actuel. Ensuite, améliorez progressivement la présentation du sachet, le mécanisme d'ouverture et l'étiquetage. La première version est rarement la bonne.
Nous avons conçu des emballages adaptés aux besoins des patients pour les traitements chroniques, les protocoles d'ajustement posologique en oncologie et les formulations pédiatriques. Envoyez-nous le profil du patient si vous souhaitez une proposition d'emballage personnalisée.
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