Emballages secondaires et mise en kit pour les médicaments
Pourquoi choisir Ecobliss pour le conditionnement secondaire ?
Que comprend le conditionnement secondaire chez Ecobliss à Echt ?
Une de nos salles de conditionnement GMP
Conditionné dans l'une de nos salles de conditionnement GMP
Gestion complète de la chaîne d'approvisionnement
- Nous gérons tout pour vous : conception, fabricabilité dès la conception, approvisionnement des composants et conditionnement final avec sérialisation.
- Grâce à nos services intégrés, il n'est plus nécessaire de travailler avec plusieurs fournisseurs.
Des conditionnements sur mesure pour les médicaments spéciaux
- Une expertise des conditionnements complexes pour les médicaments spéciaux : maladies rares, wallets et packs de titration, schémas posologiques.
- Prise en charge de toutes les formes galéniques en conditionnement primaire : flacons, ampoules, seringues, suppositoires et formes orales solides.
Flexible et réactif
- Adaptable à vos besoins, que vous ayez besoin de petits, moyens ou grands volumes.
- Des délais d'exécution rapides sans compromis sur la qualité.
Comment nous travaillons avec votre équipe
Une approche de partenariat engagé
- Nous traitons votre projet avec le même soin et le même engagement que s'il s'agissait de notre propre produit.
- Notre équipe anticipe : elle vous propose des solutions réfléchies au lieu de se contenter d'exécuter.
Une équipe solide et une communication sans faille
- Une équipe soudée qui travaille en étroite collaboration pour assurer une exécution sans faille du projet.
- Une communication claire et proactive vous permet d'être informé à chaque étape du processus.
Quelles formes galéniques Ecobliss conditionne-t-il en secondaire ?
Les seringues préremplies, les flacons, les bouteilles et les plaquettes de blister nécessitent chacun leur propre emballage secondaire. Nous concevons le wallet, le carton ou le kit autour de votre emballage primaire, par exemple un wallet qui regroupe une seringue avec sa notice, et le conditionnons avec la sérialisation lorsque votre marché l'exige.
Quel emballage secondaire convient à quelle forme galénique ?
| Forme pharmaceutique | Ce que nous concevons autour |
|---|---|
| Comprimés et capsules en plaquettes thermoformées | Wallet à scellage à froid, wallet de titration avec le schéma posologique, ou carton Locked4Kids sécurisé enfant ou Wallet Box |
| Seringues préremplies | Plaquette-portefeuille qui maintient la seringue avec sa notice, ou une barquette dans un étui |
| Flacons | Barquette, plaquette-portefeuille, étui ou kit |
| Bouteilles | Carton ou kit, avec la notice |
| Suppositoires | Plaquette-portefeuille ou étui autour de la plaquette primaire |
La sérialisation est identique pour chaque forme galénique : lorsque le marché l'exige, chaque conditionnement reçoit son code EU FMD et son dispositif d'inviolabilité dans le cadre du conditionnement.
Besoin d'un emballage primaire et secondaire chez un seul partenaire ? Consultez le conditionnement pharmaceutique à façon.
Le conditionnement secondaire en chiffres
- Licence GMP pour le conditionnement secondaire des médicaments à usage humain et vétérinaire, y compris les substances contrôlées (qualité et licences).
- Toutes les formes pharmaceutiques déjà conditionnées en emballage primaire, y compris les bouteilles, flacons, seringues, suppositoires et formes orales solides.
- Sérialisation conforme à la directive FMD, avec traçabilité (track and trace).
- Des volumes petits, moyens et grands, de petits lots pour les études cliniques, avec des délais d'exécution rapides.
Pour aller plus loin : comparaison entre conditionnement primaire, secondaire et tertiaire, ce que couvre le conditionnement secondaire et le conditionnement unitaire. Source : lignes directrices GMP de l'UE, EudraLex Volume 4.
Questions fréquentes
Qu'est-ce que le conditionnement à façon secondaire ?
L'emballage secondaire est la couche qui entoure l'emballage primaire, comme les portefeuilles, étuis, kits et emballages résistants aux enfants, ainsi que la sérialisation. Dans le conditionnement à façon secondaire, Ecobliss se charge de ces composants et assemble cette couche pour vous sous GMP.
Proposez-vous le conditionnement secondaire pour seringues et flacons ?
Oui. Nous prenons en charge toutes les formes pharmaceutiques déjà conditionnées en emballage primaire, y compris les bouteilles, flacons, seringues, suppositoires et formes orales solides, par exemple dans un wallet qui contient une seringue avec sa notice.
Votre conditionnement secondaire est-il sous licence GMP ?
Oui. Ecobliss détient une licence GMP pour le conditionnement secondaire des médicaments à usage humain et vétérinaire, y compris les substances contrôlées, avec un stockage et une expédition adaptés à vos besoins.
Réalisez-vous la sérialisation conformément à la directive européenne sur les médicaments falsifiés ?
Oui. La sérialisation est conforme à la directive FMD et intégrée à notre conditionnement, avec traçabilité pour une visibilité complète de la chaîne d'approvisionnement. Pour l'Allemagne, la directive passe par securPharm : depuis le 9 février 2019, chaque pack sur prescription porte un code Data Matrix (avec le numéro de produit sous forme de PPN ou NTIN, un numéro de série, le lot et la date d'expiration) et un dispositif anti-effraction.
Quelles tailles de lots prenez-vous en charge ?
Des volumes petits, moyens et grands, de petits lots pour les études cliniques jusqu'aux grandes séries commerciales, avec des délais d'exécution rapides.
