Emballages de dispositifs médicaux
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- Voyez comment le contenu est parfaitement scellé par le lidding
- Le blister peut prendre n'importe quelle forme
- Seuls des matériaux de qualité médicale sont utilisés
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Protéger le dispositif médical et informer l'utilisateur, tout cela par le conditionnement
Ecobliss Pharma fournit aux secteurs médical, dentaire et pharmaceutique une gamme complète de composants de conditionnement auprès d'un seul interlocuteur : du conditionnement primaire, comme les blister trays et le lidding Tyvek, et du conditionnement secondaire, comme les cartes inlay et les wallets multipanneaux. Conçus et fabriqués en interne, ces composants conviennent aussi bien aux essais cliniques qu'aux produits en phase commerciale.
Pour les dispositifs complexes et spécialisés, produits combinés et exigences à l'épreuve des enfants compris, nous concevons et certifions des conditionnements que peu de fournisseurs savent produire.
Les atouts du conditionnement de dispositifs médicaux
L'emballage Ecobliss pour dispositifs médicaux présente de nombreux avantages. Nous avons résumé quelques avantages clés pour vous aider à comprendre l'importance d'un emballage adapté pour les équipements médicaux :
·Protection de la stérilité : prévient la contamination et garantit que les dispositifs médicaux restent stériles jusqu'à leur utilisation.
·Conformité réglementaire : répond aux normes de santé strictes en matière de sécurité, d'étiquetage et de traçabilité.
·Intégrité du produit : protège les dispositifs contre les dommages physiques, l'humidité et les facteurs environnementaux.
·Preuve d'inviolabilité : Fournit des indicateurs clairs en cas d'ouverture ou d'altération de l'emballage.
·Simplicité d'utilisation : conçu pour un accès rapide et sûr en milieu médical.
Un conditionnement de dispositifs médicaux conçu pour son juste usage
Pour aboutir au bon conditionnement, Ecobliss Pharma le met au point à partir de votre cahier des charges et de décennies de conditionnement à façon, en intégrant l'industrialisation dès le premier concept. Chaque aspect est pesé d'un même mouvement : le dispositif doit tenir bien calé dans le tray sans cesser de s'en retirer aisément à l'usage, la matière se choisit avec vous, et la conception doit tourner efficacement en production. Une conception séduisante sur le papier mais impossible à produire proprement, voilà où la plupart des projets s'enlisent ; nous écartons donc cet écueil dès l'amont.
Il en va de même pour le système de fermeture choisi. Le dispositif doit-il être stérilisé ? Sera-t-il expédié par avion ? Quelles sont les exigences d'impression pour l'operculage ? Tous ces facteurs sont choisis avec soin, en gardant à l'esprit que le conditionnement doit lui aussi rester un processus efficace. Une fois la conception de l'emballage terminée, les différents composants sont produits et fournis, individuellement ou en lot. Il en va de même pour l' emballage blister pharmaceutique d'Ecobliss.
De la conception à un produit sérialisé et conditionné
Au-delà des composants, Ecobliss assure le conditionnement lui-même. Nous réalisons en interne le conditionnement primaire et secondaire, sérialisation comprise lorsque votre marché l'exige, pour que le dispositif, la barrière stérile, la carte inlay et le wallet quittent l'atelier sous la forme d'un conditionnement unique, vérifié et traçable. Vous briefez un seul partenaire et le gardez du prototype jusqu'à l'approvisionnement commercial.
Des machines de conditionnement adaptées à vos volumes
Ecobliss Pharma peut également vous fournir les machines adaptées à l'emballage de vos dispositifs médicaux. Selon les volumes, nous pouvons vous fournir des machines de scellage de qualité pharmaceutique. Celles-ci conviennent à l'usage requis, qu'il s'agisse de 1 000 références ou de plusieurs centaines de milliers. Nous fournissons l'outillage et la documentation de validation, et installons bien entendu la machine pour vous. N'hésitez pas à nous contacter pour en savoir plus sur les possibilités.
Conditionnement à façon pour l'emballage de dispositifs médicaux
Vos volumes sont plus réduits et vous ne souhaitez pas investir dans un équipement ? Ecobliss Pharma prend le relais. Nous sommes un façonnier sous licence GMP fort de nombreuses années d'expérience. Des tout petits lots pour des essais cliniques de phase I aux grands lots commerciaux, Ecobliss Pharma répond à vos exigences tout au long du cycle de vie de vos produits. N'hésitez donc pas à nous contacter pour le conditionnement qui convient à vos dispositifs médicaux ; Ecobliss vous accompagne sur l'ensemble de votre projet de conditionnement.
L'emballage de dispositifs médicaux en chiffres
- Plateaux blister et operculage, y compris Tyvek, conçus pour rester compatibles avec la stérilisation.
- Nous préparons les fichiers graphiques de vos composants, y compris les bons à tirer couleur (approche intégrale).
- De très petits lots pour les essais cliniques de phase I aux grands lots commerciaux.
- Un premier prototype physique généralement sous cinq à dix jours ouvrés (conception et mise au point).
Questions fréquentes
Quels composants d'emballage de dispositifs médicaux produisez-vous ?
L'emballage primaire, comme les plateaux blister et l'operculage, y compris Tyvek, ainsi que l'emballage secondaire, comme les cartes inlay et les étuis multi-volets. Nous les concevons et les produisons en interne, individuellement ou en lot, et préparons les fichiers graphiques de vos composants.
L'emballage peut-il être stérilisé ?
Nous concevons les plateaux et l'operculage pour protéger le dispositif et rester compatibles avec la stérilisation, et nous prenons en compte dès le premier concept si le dispositif est stérilisé, s'il est expédié par avion et ce que l'operculage doit porter en impression.
Prenez-vous en charge de petites séries de production ?
Oui, des très petits lots pour les essais cliniques de phase I aux grands lots commerciaux. Si vous souhaitez conditionner en interne, nous fournissons des machines de scellage dimensionnées à vos volumes, qu'il s'agisse de 1 000 références ou de plusieurs centaines de milliers, avec l'outillage et la documentation de validation.
En combien de temps pouvons-nous obtenir un premier prototype ?
Généralement entre cinq et dix jours ouvrés entre le concept et un prototype physique, pour que vous puissiez évaluer un échantillon réel plutôt qu'un dessin.
Conditionnez-vous également le dispositif ?
Oui. Au-delà des composants, nous assurons le conditionnement primaire et secondaire en interne, y compris la sérialisation lorsque votre marché l'exige, de sorte que le dispositif, la barrière stérile, la carte inlay et l'étui sortent sous la forme d'un emballage unique, vérifié et traçable.
