matériaux d'emballage pharmaceutique

Matériaux d'emballage pharmaceutique

Le choix des matériaux influe directement sur la stabilité des produits, le risque de rappel, la cadence de production et le coût unitaire. Ce guide pratique présente les matériaux entrant dans la composition d'un emballage pharmaceutique et les avantages et inconvénients de chacun.

Matériaux d'emballage pharmaceutique : des solutions sûres, polyvalentes et durables

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Le choix des matériaux semble relever de l'approvisionnement jusqu'à ce qu'un problème de stabilité survienne. Dès lors, c'est l'affaire de tous. L'astuce consiste à comprendre le rôle précis de chaque matériau, son coût sur l'ensemble de la chaîne de production et les compromis nécessaires.

Que signifie réellement « le bon matériau » ?

Les matériaux d'emballage pharmaceutique ont une fonction essentielle : préserver le principe actif dans son état d'origine. Cela implique de contrôler l'humidité, l'oxygène, la lumière et les contacts physiques, tout en restant compatibles avec la formulation. Un matériau inadapté ne se traduit pas seulement par un problème de stabilité. Il peut entraîner un rappel de produit, un refus réglementaire ou un retard de lancement d'un trimestre entier. Le matériau doit être performant et le dossier de conformité doit le justifier.

Matériaux d'emballage primaire

Verre

Flacons, ampoules, bouteilles. Excellente barrière aux gaz et à l'humidité, chimiquement inertes, le conditionnement de référence pour les liquides, les produits lyophilisés et les injectables. Inconvénients: poids et fragilité.

Plastiques : PVC, PVdC, PE, PP, PET

Moins cher, plus léger et plus facile à thermoformer, le PVC est la solution économique de base pour les alvéoles de blisters et entre dans la composition de nos cold seal wallets. Le revêtement PVdC renforce la barrière contre l'humidité lorsque les données de stabilité l'exigent. PET est utilisé lorsqu'on recherche la transparence, tandis que le PP est privilégié lorsque la résistance à l'humidité prime sur la perfection de la barrière.

Aluminium (feuille et Alu-Alu)

La barrière ultime. Utilisé comme opercule en aluminium pour les blisters thermoformés, ou comme Alu-Alu formé à froid (CFF) pour les principes actifs hygroscopiques, sensibles à l'oxygène ou à la lumière. Le coût augmente, mais le profil de stabilité s'améliore en conséquence.

films souples laminés

Les sachets, les plaquettes et les pochettes sont constitués de plusieurs couches. Leur principal avantage réside dans la précision: on superpose les couches pour obtenir le niveau de barrière nécessaire, ni plus ni moins.

Matériaux d'emballage secondaire

Boîtes pliantes, emballages en carton ondulé, blister wallets. Le travail est différent : protéger l'emballage primaire, contenir les informations du patient, assurer la sérialisation et l'inviolabilité, et refléter l'image de marque. La majeure partie de notre production se fait ici, et la plupart des articles finissent dans des wallets en carton à cold seal, entièrement recyclables via la filière de collecte sélective des déchets.

Spécialité : matériaux à l'épreuve des enfants

Les médicaments soumis à réglementation stricte et les produits à risque pédiatrique nécessitent une protection barrière et mécanique au sein d'un même emballage. Notre plateforme brevetée Locked4Kids associe un emballage cartonné à un cold seal blister intégré dans un mécanisme d'ouverture en plusieurs étapes, certifié pour les marchés européens et américains.

Conformité et durabilité

Tous nos produits sont conformes aux normes USP, Ph. Eur. et ISO, et notre carton est certifié FSC (licence C194323). En matière de développement durable, nous encourageons nos clients à remplacer les mélanges de PVC par des emballages blister recyclables lorsque la molécule le permet, nous privilégions les adhésifs à base d'eau sans solvant et nous laissons le scellage à froid optimiser la consommation d'énergie: jusqu'à 80% de moins que les lignes de scellage à chaud.

Vous avez besoin d'aide pour choisir le matériau adapté à votre molécule ?

Le choix des matériaux dépend de la stabilité du principe actif, de la forme galénique, du marché réglementaire et des besoins des patients. Nous conseillons nos clients en matière de matériaux d'emballage pharmaceutique depuis 1996. Confiez-nous votre projet et nous pourrons généralement vous proposer deux ou trois solutions viables sous une semaine. Envoyez-nous votre projet ou demandez un échantillon de matériau.

Matériaux d'emballage pharmaceutique

Des emballages qui contribuent à prévenir l'utilisation de médicaments contrefaits et qui respectent des normes réglementaires strictes.
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