La termoformatura è la tecnica di produzione che modella la pellicola di plastica per creare le cavità di un blister. Il processo è semplice: si riscalda la plastica fino a renderla malleabile, la si pressa in uno stampo e la si raffredda fino a farla tornare allo stato solido. La cavità contiene la compressa. Il tipo di plastica scelto e la geometria dello stampo determinano quasi ogni altro aspetto relativo alle prestazioni della confezione.
Come funziona la termoformatura in una linea farmaceutica
Un rotolo di pellicola di plastica viene alimentato nella termoformatrice. Una stazione di riscaldamento ammorbidisce la pellicola. Uno stampo pressa la plastica ammorbidita nella forma di una cavità, a volte con l'ausilio di un sistema a vuoto per far aderire saldamente la pellicola alla superficie dello stampo. La pellicola si raffredda, la cavità si fissa nella forma desiderata e la striscia formata passa alla stazione di riempimento.
L'intero ciclo richiede pochi secondi. Una termoformatrice moderna può realizzare da 200 a 400 cavità al minuto, il che rende il confezionamento in blister economicamente vantaggioso.
Materiali comunemente termoformati
Il PVC è il materiale più comune. Facile da termoformare, si presta bene alla stampa e offre una barriera di base contro l'umidità. È il materiale predefinito per le forme solide orali stabili.
Il PVC rivestito in PVDC aggiunge uno strato barriera contro l'umidità. La fase di termoformatura è simile a quella del PVC, ma la composizione chimica del rivestimento è più sensibile al surriscaldamento.
L'ACLAR è più difficile da termoformare. L'intervallo di temperatura è ristretto e il materiale può incrinarsi se raffreddato troppo rapidamente. È riservato a prodotti che necessitano della sua elevata barriera contro l'umidità.
L'Alu-Alu formato a freddo non subisce alcuna termoformatura. Il laminato di alluminio viene modellato esclusivamente mediante pressione, senza calore. Processo diverso, attrezzature diverse, struttura dei costi diversa. Scopri di più sulla differenza.
Dove la termoformatura diventa complicata
Alcuni problemi comuni:
Geometria della cavità. Le cavità profonde per le capsule richiedono una lavorazione accurata. Le cavità poco profonde per le compresse sottili sono più facili da realizzare. Le cavità quadrate per i dispositivi medici richiedono una lavorazione diversa rispetto alle cavità rotonde.
Intervallo di temperatura del materiale. Ogni plastica ha un intervallo di riscaldamento ristretto. Al di sotto di tale intervallo, la pellicola non si formerà correttamente. Al di sopra, la pellicola si brucerà o si creperà.
Velocità di raffreddamento. Se troppo veloce, la cavità si deforma. Se troppo lenta, la produttività della linea diminuisce.
Tutto questo è frutto di un lavoro di ingegneria che il fornitore delle attrezzature e l'azienda di confezionamento esterna definiscono insieme.
Quando utilizzare la termoformatura rispetto alla formatura a freddo
La termoformatura è vincente in termini di costi e produttività. La formatura a freddo è vincente in termini di protezione della barriera. La decisione è dettata dai dati di stabilità API:
Formula stabile, protezione di base dall'umidità? PVC termoformato.
Sensibilità moderata all'umidità? PVC termoformato rivestito in PVDC.
Sensibile alla luce e all'umidità? ACLAR termoformato.
Igroscopico, fotosensibile o sensibile all'ossigeno? Alu-Alu formato a freddo.
Se stai esaminando un blister termoformato
Eseguiamo la termoformatura su blister farmaceutici standard e su formati speciali per dispositivi medici. Inviateci i dati di stabilità del principio attivo e la geometria della cavità e vi forniremo le specifiche per la termoformatura oppure, se i dati di stabilità lo richiedono, vi consiglieremo la formatura a freddo.
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