La macchina per la rivestitura delle compresse è l'apparecchiatura di produzione che applica un sottile strato di polimero, zucchero o materiale speciale sulla superficie delle compresse farmaceutiche. Il rivestimento può essere funzionale (controlla il punto di dissoluzione della compressa nell'intestino, maschera il sapore amaro, protegge i principi attivi fotosensibili) o estetico (conferisce alla compressa l'identità del marchio, ne facilita la deglutizione). La maggior parte delle moderne compresse da prescrizione sono rivestite.
Perché le compresse vengono rivestite?
Cinque motivi comuni:
Mascheramento del sapore. Molti principi attivi hanno un sapore amaro o sgradevole. Un rivestimento neutro impedisce al paziente di percepire il sapore del principio attivo.
Rilascio modificato. I rivestimenti enterici si dissolvono solo nell'intestino tenue, non nello stomaco. Utili per principi attivi che irritano la mucosa gastrica o che devono evitare l'acidità dello stomaco.
Protezione della stabilità. I rivestimenti proteggono i principi attivi sensibili alla luce o all'ossigeno dalla degradazione ambientale.
Identità del marchio. Colori e forme distintivi che pazienti e farmacisti riconoscono.
Deglutizione più agevole. Le compresse rivestite scivolano più facilmente in gola rispetto alle compresse non rivestite.
Tipi di rivestimento comuni
Rivestimenti filmogeni
Sottile strato polimerico (HPMC, etilcellulosa, alcol polivinilico). Tipo più comune. Utilizzato per mascherare il sapore, per una protezione di base e per rafforzare l'identità del marchio.
Rivestimenti enterici
Polimeri resistenti all'acido gastrico (acetato ftalato di cellulosa, copolimeri di acido metacrilico). Le compresse attraversano lo stomaco intatte e si dissolvono nell'intestino tenue.
Rivestimenti di zucchero
Tecnologia datata, ancora utilizzata per alcune applicazioni specialistiche. Diversi strati di zucchero si sovrappongono per creare una superficie liscia e lucida. L'applicazione richiede tempo.
Rivestimenti a rilascio modificato
Matrici polimeriche che rilasciano il principio attivo nell'arco di ore o giorni. Utilizzate per compresse a rilascio prolungato e per la somministrazione una volta al giorno.
Perché questo è importante per il confezionamento
Le compresse rivestite si comportano in modo diverso all'interno del confezionamento rispetto alle compresse non rivestite:
- Le compresse rivestite sono meccanicamente più resistenti e meno soggette a scheggiature o rotture durante il trasporto.
- Alcuni rivestimenti sono sensibili all'umidità (i rivestimenti a base di zucchero assorbono l'umidità e perdono la lucentezza).
- Le compresse rivestite spesso appaiono identiche dall'esterno, rendendo necessaria un'etichettatura accurata per evitare confusione sul dosaggio.
- Le compresse gastroresistenti richiedono particolare attenzione nella manipolazione, poiché le scheggiature del rivestimento ne vanificano lo scopo.
Le specifiche di confezionamento derivano dal tipo di rivestimento, non solo dal principio attivo (API).
Se stai lavorando a un programma per compresse
La decisione relativa al rivestimento viene presa durante la fase di formulazione, non in quella di confezionamento. Quando la compressa raggiunge la nostra linea di produzione, il rivestimento è già definitivo. Il nostro compito è quello di confezionarla in modo appropriato, il che di solito significa scegliere il materiale del blister più adatto alla sensibilità ambientale del rivestimento.
Se disponete di un programma per compresse rivestite e desiderate specificare il tipo di confezionamento, inviateci i dati relativi al tipo di rivestimento e alla sua stabilità.
Richiedi subito un campione gratuito!
