Anti-vervalsingsverpakkingen voor medicijnen helpen patiënten te beschermen door ervoor te zorgen dat alleen echte, veilige medicijnen bij hen terechtkomen. Het maakt gebruik van twee belangrijke hulpmiddelen: unieke traceercodes (serialisatie) en tekens die aangeven of iemand de verpakking heeft geopend of veranderd (tamper-evidence). Deze functies voldoen aan de wettelijke regels in zowel de EU als de VS en ondersteunen de veiligheid van patiënten, de veiligheid van producten en de controle van de toeleveringsketen.
- Anti-vervalsingsverpakkingen maken gebruik van unieke codes en verzegelingen om medicijnen te beschermen tegen manipulatie of namaak.
- Serialisatie in de farma traceert elke medicijnverpakking afzonderlijk van de fabriek naar de apotheek.
- Een manipulatiebestendige verpakking geeft duidelijke tekenen als iemand de verpakking opent of verandert.
- De wetten van de EU en de VS vereisen specifieke veiligheids- en traceerbaarheidskenmerken voor veel soorten geneesmiddelen.
- Een goed ontwerp ondersteunt ook het gebruik door patiënten, zoals gemakkelijk openen, duidelijke instructies en kindveiligheid.
Waarom namaakgeneesmiddelen een ernstig probleem zijn
Namaakmedicijnen kunnen schadelijk zijn voor patiënten omdat ze de verkeerde of helemaal geen ingrediënten bevatten. Ze kunnen leiden tot ziekte, verlies van behandeleffect en zelfs overlijden. Ze schaden ook het vertrouwen in de gezondheidszorg en creëren problemen voor farmaceutische bedrijven die te maken kunnen krijgen met terugroepacties, boetes of verlies van merkwaarde. Namaakproducten komen op verschillende manieren in de toeleveringsketen terecht:
•Falsification: Fake medicines that copy real packaging or labels.
•Diversion: Real medicines moved to markets where they are not allowed or priced differently.
•Tampered returns: Used or opened packs sent back and resold without proper checks.
Omdat deze problemen zowel de veiligheid van de patiënt als de kwaliteit van het product kunnen beïnvloeden, is een antivervalsingsverpakking essentieel in de farmaceutische productie en distributie.
Belangrijkste hulpmiddelen tegen namaakverpakkingen
Serialisatie van elk pakket
Serialisatie in de farma voegt een unieke 2D-barcode toe aan elke verpakking. Deze barcode bevat product ID, batchnummer, vervaldatum en een willekeurig serienummer. Machines scannen de barcode tijdens de productie, verzending en apotheek. Dit maakt volledige traceerbaarheid van elke eenheid mogelijk en helpt bij het weigeren van vervalsingen of het verifiëren van retourzendingen.
Gemakkelijk te herkennen sabotagebewijs
Bij manipulatiebestendige verpakkingen worden verzegelingen, stickers of scheurstrips gebruikt die laten zien of iemand de verpakking heeft geopend. Het doel is niet om het openen te stoppen, maar om het duidelijk te laten zien. Medewerkers in de gezondheidszorg of patiënten kunnen zien of een medicijn is aangeraakt en het zo nodig weigeren. Samen beschermen serialisatie en tamper-evidence tegen vervalste, onveilige of verwisselde medicijnen.
Regels in de EU en de VS voor traceerbaarheid
In de EU stelt de Falsified Medicines Directive (FMD) regels op voor het tegengaan van namaakverpakkingen. De meeste geneesmiddelen op recept moeten twee veiligheidskenmerken hebben: een unieke identificatiecode en een verzegeling die knoeien voorkomt. Het identificatienummer wordt opgeslagen in een nationale database en gecontroleerd voordat het medicijn wordt verstrekt om te bevestigen dat de verpakking geldig is.
In de VS richt de Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) zich op serialisatie en traceerbaarheid voor alle partners in de toeleveringsketen. Fabrikanten, distributeurs en apotheken delen digitale gegevens die aan elke code zijn gekoppeld. Dit helpt bij het identificeren van vervalste of teruggeroepen producten. Het maakt het ook mogelijk om retourzendingen te controleren en verpakkingen als inactief te markeren zodra ze gebruikt of uit de handel genomen zijn.
Hoewel de systemen verschillen, zijn beide wetten bedoeld om vervalsingen te voorkomen en de volksgezondheid te beschermen. Ze vertrouwen op consistente codering, nauwkeurige databases en geldige verpakkingszegels.
Hoe verpakkingstechnologie werkt
Betrouwbaar barcodes printen
Voor serialisatie moeten de codes duidelijk afgedrukt en gemakkelijk scanbaar zijn. We gebruiken contrastrijke, machineleesbare 2D-streepjescodes met de juiste tussenruimte. Onze inline camera's controleren alle codes op duidelijkheid en grootte. Slechte afdrukken, schitteringen of een onjuiste positie kunnen scanfouten veroorzaken of ervoor zorgen dat verpakkingen niet worden geaccepteerd.
Goed fraudebestendig ontwerp
Onze verpakkingsformaten bieden verzegelingen en sluitingen die na opening zichtbare schade vertonen. Hieronder vallen scheurstrips, gelijmde flappen of breekbare sluitingen. Het gekozen ontwerp moet passen bij de grootte van de verpakking, het kartontype en het gebruik door de patiënt. Na herverpakking of inspectie moet de nieuwe verzegeling ook de veiligheid aantonen met duidelijke visuele tekenen.
Slimme verificatielagen
Sommige pakketten bevatten ook zichtbare of verborgen markeringen om de echtheid te bevestigen. Deze omvatten:
•Visible features: Color-shifting foils, holograms, or printed patterns.
•Covert markers: Inks or taggants only readable with sensors or apps.
Digitale hulpmiddelen, zoals mobiele apps of scanapparaten, kunnen de identiteit van de verpakking bevestigen door de code te verifiëren met een centrale database. Dat creëert een extra niveau van vertrouwen.
Aggregatie voor samengepakte groepen
Aggregatie koppelt de code van elke eenheid aan zijn grotere groep, zoals bundels of verzenddozen. Een masterverpakking kan zijn eigen code hebben die de identiteit van alle verpakkingen binnenin bevat. Dit vereenvoudigt controles in magazijnen of tijdens transport. Eén scan bevestigt de inhoud van de hele container, wat tijd bespaart en de nauwkeurigheid verbetert.
Hoe risico's verschijnen in verpakkingen
Bepaalde risico's kunnen leiden tot falen van anti-vervalsingsverpakkingen. Deze problemen zijn niet altijd gemakkelijk op te sporen zonder speciaal gereedschap of inspectie. Veel voorkomende problemen zijn onder andere
•Unreadable codes: Caused by poor print quality, incorrect contrast, or glare from packaging material.
•Weak closure: Seals that open too easily or can be closed again without signs of damage.
•Partial updates: Packs that are opened and reworked but not updated in the traceability system.
We use visual inspection systems to scan and confirm each code on the line. Our packaging design and development for risk control includes space planning, seal testing, and layout reviews. All tamper-evident features go through validation to prove they show damage when interfered with.
Europese parallelhandel maakt dit nog belangrijker. Wanneer een geneesmiddel opnieuw wordt verpakt voor een nieuwe markt, moet de nieuwe verpakking een geldige code en een nieuwe, fraudebestendige sluiting hebben. Als een van beide niet goed werkt, kan het geneesmiddel worden geweigerd door het systeem.
Sommige geneesmiddelen, zoals injectiepennen of inhalatoren, hebben een extra verpakking nodig. Deze combinatieproducten brengen speciale risico's met zich mee tijdens het bewaren en moeten voorzichtig worden behandeld. Een auto-injector bijvoorbeeld moet veilig verzegeld zijn, maar gemakkelijk te openen op het moment van gebruik. Zowel de verzegeling als de gebruiksaanwijzing moeten duidelijk blijven tijdens transport en gebruik.
Hoe wij medicijnen tegen namaakverpakkingen ondersteunen
We provide GMP-level secondary packaging for high-value, sensitive medicines. This includes coding at unit and case level, in-line checks, and data control. Based on product flow and volume, we use in-line printing and sometimes pre-coded cartons. Each method includes inspection to detect defects and confirm compliance.
We also offer child-resistant and tamper-evident designs. These include Locked4Kids packs, which are tested for safety at home. They reduce risk to children while keeping access easy for adults. Our formats show clear opening signs and include guidance for use.
wallets met cold seal kunnen worden gebruikt voor biologische of andere warmtegevoelige producten. Cold seal vermijdt warmte tijdens het verpakken. Dit beschermt de medicijnkwaliteit en verbetert de drukresultaten. Deze wallets bieden ook meer ruimte voor gedrukte instructies en helpen gebruikers om correcte schema's te volgen.
Veilig verpakken duurzamer maken
Een goede verpakking voor de traceerbaarheid van medicijnen moet ook duurzaamheid ondersteunen. We gebruiken kartonnen verpakkingen om plastic te verminderen en de recyclebaarheid te verbeteren. Cold-seal verpakkingen gebruiken geen oplosmiddelen en zijn gemakkelijker te hanteren, vooral voor gevoelige inhoud. Tamper-evidente en kindveilige functies zijn ingebouwd in deze verpakkingen zonder de veiligheid te verminderen.
A recent case study of ours shows how this works in one product line. It combines usability, safety, and sustainability in one design that fits both patient homes and healthcare settings.
Hoe verpakkingen voldoen aan de behoeften van de industrie
Anti-vervalsingsverpakkingen in de farmaceutische industrie moeten meer bieden dan bescherming. Het moet ook in de hele toeleveringsketen werken. De belangrijkste behoeften zijn:
•High reading success: So barcodes are quickly scanned at all stages.
•Low rejection rates: So safe packs are not wasted due to small errors.
•Clear inspection records: For traceability, audits, and quality control.
•Safe usability: Packs must be easy for adults to open, with clear instructions, and protect children from risk.
We ontwerpen en testen formaten die aan deze doelen voldoen, inclusief slimme lay-outs, veilige afdichtingen en volledige inspectiegegevens.
Stappen in de richting van betere verpakkingskeuzes
Om een betrouwbare antivervalsingsverpakking te maken, begint u met het in kaart brengen van het risico voor elk product. Is het temperatuurgevoelig? Bestaat er een risico op parallelhandel? Wordt het thuis gebruikt door volwassen patiënten of in klinieken? Kies op basis van deze antwoorden kenmerken zoals serialisatie, tamper-evidence, kinderbeveiliging of aggregatie. Test vervolgens het ontwerp op afdrukkwaliteit, gebruikersbediening en systeemscanning.
We support this process at every stage. You can also start by using our quick packaging assessment to select the right packaging solution for your product’s needs.
FAQ
What is anti-counterfeit packaging for medicines?
Anti-counterfeit packaging helps prevent fake, opened, or misused medicines from reaching patients. It includes unique identification codes and clear proof of opening.
Why is serialization important?
Serialization means every medicine pack gets a unique code, usually in the form of a barcode. This makes it possible to verify that a pack is genuine and allows full traceability in the supply chain. It also supports recalls and returns efficiently.
What does aggregation mean in pharma packaging?
Aggregation connects the unique codes of individual packs with the code of the larger case or carton. When the outer case is scanned, all the inner pack codes are automatically identified. This simplifies logistics, tracking, and quality control.
How is tamper-evident packaging used in practice?
Tamper-evident packaging uses seals, stickers, or flaps that clearly show if a pack has been opened or tampered with. Pharmacists and patients can check these signs before using the medicine to ensure it is safe.
Can anti-counterfeit features affect user experience?
Yes. Security features must be effective but also user-friendly. The design should make codes easy to read and the packaging simple to open, ensuring safety without creating frustration for patients.
Vraag nu een gratis monster aan!
