In de wereld van farmaceutische producten speelt de verpakking een belangrijke rol bij het waarborgen van de veiligheid, werkzaamheid en integriteit van de producten. Het doel is om medicijnen te beschermen tegen externe factoren en hun kwaliteit te behouden tijdens hun reis van productie naar de handen van patiënten. Maar er is meer waar fabrikanten rekening mee moeten houden, zoals richtlijnen voor het ontwerp van farmaceutische verpakkingen. In deze blogpost gaan we dieper in op de richtlijnen die gelden voor het ontwerp van farmaceutische verpakkingen. Deze voorschriften omvatten naleving van de regelgeving, patiëntveiligheid, materiaalselectie, etikettering, serialisatie en duurzaamheid. Lees verder om waardevolle inzichten en praktische kennis op te doen.
Het belang van richtlijnen voor het ontwerp van farmaceutische verpakkingen
Pharmaceutical packaging design guidelines are a keystone in this highly evolving industry. In the United States, the Food and Drug Administration (FDA), is responsible for setting these guidelines. The strict regulations are crucial to preserve and protect drugs, facilitating the correct usage, and enhancing patient compliance. It can be a challenging task to navigate these regulations. However, adhering to the guidelines will ensure that the packaging, primary, secondary and also tertiary packaging, - is safe, effective and legal.
Vereisten voor het ontwerp van farmaceutische verpakkingen
Next to the FDA, which operates regionally, there are also international standards that should be adhered to, such as ISO standards. These standers offer guidance on quality management, risk management, and the application of usability engineering in the context of medical devices. To create successful and compliant packaging designs, it is important to meet these guidelines.
Etiketteringsvoorschriften
Een ander doel van farmaceutische verpakkingen en het ontwerp ervan is het geven van informatie over de medicijnen. Deze informatie kan op bijsluiters, etiketten of op de verpakking zelf worden afgedrukt. Dit is niet alleen nuttig voor patiënten, maar ook voor de levering, aangezien medicijnen tegenwoordig via transdermale toedieningssystemen worden toegediend. Volgens FDS en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) moeten etiketten ten minste de volgende informatie bevatten:
- Naam van het product
- Actieve ingrediënten, hoeveel van elk aanwezig en opgave van de netto inhoud
- Batchnummer toegewezen door fabrikant
- Vervaldatum in ongecodeerde vorm
- Speciale opslagomstandigheden of voorzorgsmaatregelen die essentieel kunnen zijn
- Gebruiksaanwijzingen en waarschuwingen die essentieel kunnen zijn
- Naam en adres van de fabrikant of de persoon die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van het product
Andere richtlijnen die fabrikanten moeten overwegen, hebben betrekking op:
· Patient safety and user-friendly design: this design is to support safe and appropriate usage. It is also made to prevent medication errors, enhance patient compliance and ensure ease of use. To implement this successfully, manufacturers could involve clear labeling, intuitive opening mechanisms and features that make the packaging accessible for the target group only. For instance, child-resistant packaging which is difficult to open by children, yet easy for adults.
- Materiaalkeuze: omdat materialen ook de veiligheid en stabiliteit van het geneesmiddel sterk kunnen beïnvloeden. Het materiaal moet optimale barrière-eigenschappen, duurzaamheid en compatibiliteit met het product bieden. Veelgebruikte materialen zijn glas, metaal, papier en karton.
Hoe kun je voldoen aan alle ontwerprichtlijnen voor farmaceutische verpakkingen?
It is important to note that pharmaceutical packaging design guidelines may also be influenced by industry standards and best practices. For instance, those outlined by organizations like the International Organization for Standardization (ISO) and the Parental Drug Association (PDA). It is recommended for pharmaceutical manufacturers to closely follow these guidelines. As a company who is looking for unique medical packaging, make sure you choose a manufacturer who is certified. Ecobliss Pharma is that certified manufacturer that can help you.
Vraag nu een gratis monster aan!
