Thermoforming is de productietechniek waarbij plastic folie in de holtes van een blister pack wordt gevormd. Het proces is eenvoudig: het plastic wordt verwarmd tot het buigzaam is, in een mal geperst en vervolgens afgekoeld tot het weer hard is. De holte bevat de tablet. Het gekozen plastic en de geometrie van de mal bepalen vrijwel alles wat de prestaties van de verpakking betreft.
Hoe thermovormen werkt in een farmaceutische productielijn
Een rol plasticfolie wordt in de thermovormmachine gevoerd. Een verwarmingsstation verzacht de folie. Een mal perst het verzachte plastic in een holle vorm, soms met behulp van vacuüm om de folie strak tegen het maloppervlak te trekken. De folie koelt af, de holle vorm wordt gefixeerd en de gevormde strook wordt naar het vulstation getransporteerd.
De hele cyclus duurt slechts enkele seconden. Een moderne thermovormmachine kan 200 tot 400 holtes per minuut verwerken, waardoor blisterverpakkingen economisch haalbaar zijn.
Gangbare materialen voor thermovormen
PVC is het meest voorkomende materiaal. Het is gemakkelijk te thermovormen, laat zich goed bedrukken en biedt een basisvochtbarrière. Het is de standaardkeuze voor stabiele, vaste orale doseervorm.
PVC met een PVDC-coating heeft een extra vochtwerende laag. Het thermovormingsproces is vergelijkbaar met dat van PVC, maar de coating is gevoeliger voor oververhitting.
ACLAR is lastiger te thermovormen. Het temperatuurbereik is smal en het materiaal kan barsten als het te snel afkoelt. Het is daarom vooral geschikt voor producten die een hoge vochtbarrière vereisen.
Koudgevormd aluminium-aluminium ondergaat geen thermovorming. Het aluminiumlaminaat wordt uitsluitend door druk gevormd, zonder warmte. Een ander proces, andere apparatuur en een andere kostenstructuur. Lees meer over het verschil.
Waar thermovormen lastig wordt
Enkele veelvoorkomende problemen:
Holtegeometrie. Diepe holtes voor capsules vereisen nauwkeurige bewerking. Ondiepe holtes voor dunne tabletten zijn gemakkelijker. Vierkante holtes voor medische hulpmiddelen vereisen andere gereedschappen dan ronde holtes.
Temperatuurbereik van het materiaal. Elk plastic heeft een smal verwarmingsbereik. Daaronder vormt de film zich niet netjes. Daarboven verbrandt of scheurt de film.
Koelsnelheid. Te snel en de holte vervormt. Te langzaam en de productiesnelheid daalt.
Dit alles is technisch werk dat de leverancier van de apparatuur en de contractverpakker samen uitwerken.
Wanneer thermovormen, wanneer koudvormen?
Thermovormen is voordeliger qua kosten en doorvoer. Koudvormen is voordeliger qua barrièrebescherming. De keuze wordt bepaald door de stabiliteitsgegevens van de API:
Stabiele samenstelling, basisbescherming tegen vocht? Thermogevormd PVC.
Matige vochtgevoeligheid? Thermogevormd PVDC-gecoat PVC.
Lichtgevoelig én vochtgevoelig? Thermogevormd ACLAR.
Hygroscopisch, lichtgevoelig of zuurstofgevoelig? Koudgevormd Alu-Alu.
Als u een thermogevormde blister in overweging neemt
Wij passen thermovormen toe op standaard blisterverpakkingen voor de farmaceutische industrie en op speciale verpakkingen voor medische hulpmiddelen. Stuur ons de stabiliteitsgegevens van de werkzame stof en de matrijsgeometrie, dan stellen wij een thermovormspecificatie voor u op of adviseren wij koudvormen als de stabiliteitsgegevens dit vereisen.
Vraag nu een gratis monster aan!
.avif)
