Eenheidsverpakkingen zijn verpakkingen waarbij elke dosis zich in een eigen, afgesloten holte bevindt. Tabletten zitten in blisterverpakkingen, spuiten in voorgevormde trays en poeders in sachets voor eenmalig gebruik. Het tegenovergestelde is bulkverpakking: dertig tabletten in een fles, waarbij de hele batch dezelfde lucht deelt telkens wanneer de dop wordt geopend.
De meeste moderne farmaceutische bedrijven hanteren standaard eenheidsdoseringen voor vaste orale geneesmiddelen. De redenen hiervoor gaan verder dan alleen gemak.
Wat levert een eenheidsdosis daadwerkelijk op?
Drie operationele voordelen die de keuze voor dit formaat bepalen:
Stabiliteit gedurende de volledige houdbaarheid. Elke verpakkingseenheid is een eigen, afgesloten micro-omgeving. De verpakkingseenheid die u in de twaalfde maand opent, heeft nog steeds hetzelfde stabiliteitsprofiel als de verpakkingseenheid die u in de eerste maand opent. Vergelijk dat met een fles, waar elke dosis dezelfde lucht deelt vanaf het moment dat de dop eraf gaat.
Dosisregistratie. De patiënt kan in één oogopslag zien of hij/zij de dosis van dinsdag heeft ingenomen. Het lege vakje is het ontvangstbewijs. Bij chronische medicatie is dat het verschil tussen therapietrouw en niet-therapietrouw.
Bewijs van manipulatie. Een gescheurde folie is overduidelijk. Een fles die tijdens het transport is geopend, ziet er hetzelfde uit als een fles die niet is geopend. De EU-richtlijn FMD heeft in 2019 bewijs van manipulatie verplicht gesteld voor geneesmiddelen op recept, wat de overgang naar eenheidsdoseringen heeft versneld.
Gangbare eenheidsdoseringen
Cold seal blister wallets
Een kartonnen hoesje dat met koudlijm rond een blisterverpakking is bevestigd. Elk vakje bevat één dosis. Het hoesje biedt een bedrukbaar oppervlak voor kalenderindelingen. Bij uitstek geschikt voor chronische medicatie en benodigdheden voor klinische studies. Meer informatie over dit formaat vindt u hier.
Blaren doorprikken
Traditionele thermogevormde PVC- of PVDC-gecoate PVC-verpakking, afgesloten met een foliedeksel. De patiënt duwt de tablet door de folie. Standaardverpakking voor de meeste generieke geneesmiddelen.
Stripverpakkingen
Twee lagen folie omsluiten individuele tabletten in een doorlopende strip. Goedkoop, veel verkrijgbaar bij drogist en soms ook gebruikt in ziekenhuizen.
Zakjes
Meerlaagse folie voor poeders, korrels of vloeibare formuleringen voor eenmalig gebruik. Bij uitstek geschikt voor producten die niet in een blisterverpakking passen.
Wanneer een eenheidsdosis de verkeerde keuze is
Enkele gevallen waarin bulkverpakking meer zin heeft:
- Vrij verkrijgbare geneesmiddelen met een zeer hoog volume, waarbij het kostenvoordeel per eenheid van bulkverpakkingen opweegt tegen het stabiliteitsvoordeel.
- Werkprocessen voor medicijndistributie in ziekenhuizen waarbij de apotheek bulkmedicatie herverpakt in patiëntspecifieke eenheden.
- Antibiotica waarbij de patiënt de volledige kuur in 7-14 dagen afmaakt en de verpakking in het flesje prima is.
Voor alle andere aspecten wint de eenheidsdosis het op het gebied van stabiliteit, therapietrouw en naleving. Daarom kiest de meeste moderne farmaceutische industrie standaard voor deze dosering.
Waar wij helpen
Wij produceren verpakkingen in eenheidsdoseringen voor alle bovengenoemde formaten, met blisterverpakkingen met koude sluiting als specialiteit. Als u een nieuwe productlancering overweegt en bulkverpakkingen wilt vergelijken met verpakkingen in eenheidsdoseringen voor uw specifieke product, stuur ons dan de werkzame stof (API) en de doelmarkt. Wij sturen u dan een vergelijkende analyse en een voorbeeld van elk formaat.
Vraag nu een gratis monster aan!
