Thermoforming is een productieproces waarbij plastic folie met behulp van warmte en een mal in de holtes van een blisterverpakking wordt gevormd. Het plastic wordt verwarmd tot het buigzaam is, in de mal geperst en vervolgens afgekoeld tot het weer hard is. De hele cyclus duurt slechts enkele seconden. Het is wereldwijd de meest gebruikte techniek voor het vormen van blisterverpakkingen.
Het verschil tussen thermovormen en koudvormen
Bij koudvormen wordt uitsluitend druk gebruikt om een aluminium-aluminiumlaminaat te vormen, zonder warmte. Het resultaat is een holte met een aanzienlijk betere vocht- en lichtbarrière dan welk thermogevormd plastic dan ook, maar dit gaat gepaard met hogere kosten en een lagere productiesnelheid.
De keuze tussen de twee wordt bepaald door de stabiliteit van de API:
- Stabiele samenstelling? Thermogevormd PVC, goedkoop en snel.
- Matige vochtgevoeligheid? Thermogevormd PVDC-gecoat PVC.
- Hoge vochtigheids- of lichtgevoeligheid? Koudgevormd Alu-Alu.
De meeste blisterverpakkingen voor farmaceutische producten worden thermisch gevormd, omdat de meeste actieve farmaceutische ingrediënten (API's) geen barrièrebescherming van Alu-Alu nodig hebben.
Veelgebruikte thermogevormde farmaceutische materialen
PVC. Meest voorkomend, goedkoopst, eenvoudig te thermovormen, basisvochtbarrière.
PVDC-gecoat PVC. PVC met een gelamineerde barrièrelaag. Betere vochtbarrière dan gewoon PVC. Vaak gebruikt voor matig gevoelige API's.
ACLAR. Polychloortrifluorethyleenlaminaat. Hoge vochtbarrière en lichtbestendig. Gebruikt voor hygroscopische en lichtgevoelige API's die geen Alu-Alu nodig hebben.
PETG, APET. Gebruikt voor trays voor medische hulpmiddelen. Helder, sterk en eenvoudig te thermovormen tot aangepaste holtes voor chirurgische instrumenten en infuussets.
Het thermovormproces stap voor stap
Een rol plasticfolie wordt in de thermovormmachine gevoerd. De folie passeert een verwarmingsstation waar deze zacht wordt. Een mal daalt neer, soms met behulp van vacuüm, en perst de zachte folie in de vorm van een holte. De folie koelt snel af, waardoor de vorm wordt gefixeerd. De gevormde strook gaat vervolgens naar het vulstation.
Moderne thermovormmachines voor de farmaceutische industrie verwerken 200 tot 400 holtes per minuut. De gehele vormstap duurt slechts een paar seconden per holte.
Wanneer thermovormen de verkeerde keuze is
Drie gevallen:
- Hygroscopische, lichtgevoelige of zuurstofgevoelige API's die koudvormen met Alu-Alu vereisen.
- Warmtegevoelige producten waarbij zelfs een korte blootstelling aan de thermovormtemperatuur een stabiliteitsrisico vormt (zeldzaam, maar reëel voor sommige biologics).
- Medische hulpmiddelen die aangepaste holtevormen vereisen die niet compatibel zijn met standaard thermovormgereedschap.
Voor alle andere gevallen is thermovormen de standaardmethode en werkt dat prima.
Als u zich verdiept in thermogevormde verpakkingen
De beslissing begint met stabiliteitsgegevens en eindigt met de matrijs. Wij thermovormen PVC, PVDC, ACLAR en PETG/APET voor trays voor medische hulpmiddelen. Stuur ons uw specificaties als u een thermovormspecificatie voor een nieuw product wilt.
Vraag nu een gratis monster aan!
