Termoformowanie to technika produkcyjna polegająca na formowaniu folii plastikowej w zagłębieniach blistra. Proces jest prosty: podgrzać plastik do momentu, aż stanie się giętki, wcisnąć go do formy, a następnie schłodzić do stanu stałego. W zagłębieniu mieści się tabletka. Wybrany plastik i geometria formy determinują niemal wszystkie inne parametry opakowania.
Jak działa termoformowanie w linii farmaceutycznej
Rolka folii plastikowej jest podawana do termoformierki. Stacja grzewcza zmiękcza folię. Forma dociska zmiękczony plastik do kształtu gniazda, czasami z wykorzystaniem podciśnienia, aby mocno docisnąć folię do powierzchni formy. Folia stygnie, gniazdo zostaje zablokowane w odpowiednim kształcie, a uformowany pasek przesuwa się do stanowiska napełniania.
Cały cykl trwa sekundy. Nowoczesna termoformierka może wykonać 200-400 gniazd na minutę, co sprawia, że pakowanie w blistry jest ekonomicznie opłacalne.
Materiały powszechnie formowane termicznie
PVC jest najpopularniejszy. Łatwy w termoformowaniu, dobrze się drukuje, podstawowa bariera przed wilgocią. Domyślny do stabilnych, stałych preparatów doustnych.
PVC powlekane PVDC tworzy dodatkową warstwę barierową przed wilgocią. Proces termoformowania jest zbliżony do procesu z PVC, jednak skład chemiczny powłoki jest bardziej wrażliwy na przegrzanie.
ACLAR jest trudniejszy do termoformowania. Zakres temperatur jest wąski, a materiał może pękać, jeśli zostanie zbyt szybko schłodzony. Zarezerwowany dla produktów wymagających wysokiej bariery wilgoci.
Formowane na zimno Alu-Alu nie jest w ogóle formowane termicznie. Laminat aluminiowy jest formowany wyłącznie pod wpływem ciśnienia, bez użycia ciepła. Inny proces, inny sprzęt, inna struktura kosztów. Dowiedz się więcej o różnicach.
Gdzie termoformowanie staje się trudne
Kilka typowych problemów:
Geometria wnęki. Głębokie wnęki do kapsułek wymagają starannego oprzyrządowania. Płytkie wnęki do cienkich tabletek są łatwiejsze w obróbce. Kwadratowe wnęki do wyrobów medycznych wymagają innego oprzyrządowania niż wnęki okrągłe.
Zakres temperatur materiału. Każdy plastik ma wąski zakres temperatur nagrzewania. Poniżej tego zakresu folia nie uformuje się czysto. Powyżej niego folia pali się lub pęka.
Tempo chłodzenia. Zbyt szybkie powoduje wypaczenie komory. Zbyt wolne obniża przepustowość linii.
Wszystko to jest pracą inżynieryjną, którą dostawca sprzętu i firma pakująca wykonują wspólnie.
Kiedy stosować termoformowanie, a kiedy formowanie na zimno
Termoformowanie wygrywa pod względem kosztów i wydajności. Formowanie na zimno wygrywa pod względem ochrony barierowej. Decyzja jest podyktowana danymi dotyczącymi stabilności API:
Stabilna formuła, podstawowa ochrona przed wilgocią? Termoformowany PVC.
Umiarkowana wrażliwość na wilgoć? Termoformowany PVC powlekany PVDC.
Wrażliwy na światło i wilgoć? Termoformowany ACLAR.
Higroskopijny, wrażliwy na światło czy tlen? Alu-Alu formowane na zimno.
Jeśli szukasz blistra termoformowanego
Wykonujemy termoformowanie standardowych formatów blistrów farmaceutycznych oraz specjalistycznych formatów dla wyrobów medycznych. Prosimy o przesłanie danych dotyczących stabilności API i geometrii gniazda, a my prześlemy specyfikację termoformowania lub zalecimy formowanie na zimno, jeśli dane dotyczące stabilności tego wymagają.
Zamów bezpłatną próbkę już teraz!
.avif)
