Tepelné tvarovanie vo farmaceutických obaloch: ako sa tvaruje dutina

Tepelné tvarovanie je výrobná technika, ktorá tvaruje plastovú fóliu do dutín blistrového balenia. Proces je jednoduchý: plast sa zahreje, kým nie je ohybný, vtlačí sa do formy a ochladí sa späť do tuhého stavu. Dutina drží tabletu. Zvolený plast a geometria formy určujú takmer všetko ostatné, čo sa týka výkonu balenia.

Ako funguje tvarovanie za tepla vo farmaceutickej linke

Rolka plastovej fólie sa privádza do termoformovacieho zariadenia. Vykurovacia stanica fóliu zmäkčuje. Forma stláča zmäknutý plast do tvaru dutiny, niekedy s pomocou vákua, aby sa fólia pevne pritiahla k povrchu formy. Fólia sa ochladí, dutina sa zafixuje do tvaru a vytvorený pás sa presunie do plniacej stanice.

Celý cyklus trvá niekoľko sekúnd. Moderný termoformovací stroj dokáže spracovať 200 až 400 dutín za minútu, vďaka čomu je blister balenie ekonomicky výhodné.

Materiály bežne tvarované za tepla

PVC je najbežnejší materiál. Ľahko sa tepelne tvaruje, dobre sa tlačí, má základnú bariéru proti vlhkosti. Predvolený materiál pre stabilné pevné orálne výplne.

PVC s PVDC povlakom pridáva vrstvu bariéry proti vlhkosti. Krok tepelného tvarovania je podobný ako pri PVC, ale chemické zloženie povlaku je citlivejšie na prehriatie.

ACLAR sa ťažšie tvaruje za tepla. Teplotné rozpätie je úzke a materiál môže pri príliš rýchlom ochladení prasknúť. Vyhradené pre produkty, ktoré vyžadujú jeho vysokú bariéru proti vlhkosti.

Za studena tvarovaný Alu-Alu sa vôbec netvaruje za tepla. Hliníkový laminát sa tvaruje iba tlakom, bez tepla. Iný proces, iné zariadenie, iná cenová štruktúra. Prečítajte si viac o rozdieloch.

Kde sa tvarovanie za tepla stáva zložitým

Niekoľko bežných problémov:

Geometria dutín. Hlboké dutiny pre kapsuly si vyžadujú starostlivé obrábanie. Plytké dutiny pre tenké tablety sú jednoduchšie. Štvorcové dutiny pre zdravotnícke pomôcky si vyžadujú iné obrábanie ako okrúhle dutiny.

Teplotné rozpätie materiálu. Každý plast má úzky teplotný rozsah. Pod týmto rozpätím sa film nevytvorí čisto. Nad ním sa film spáli alebo praskne.

Rýchlosť chladenia. Príliš rýchla a dutina sa zdeformuje. Príliš pomalá a priepustnosť linky klesá.

Toto všetko sú inžinierske práce, ktoré dodávateľ zariadenia a zmluvný balič vyriešia spoločne.

Kedy použiť tvarovanie za tepla vs. tvarovanie za studena

Tepelné tvarovanie je výhodnejšie z hľadiska nákladov a priepustnosti. Tvárnenie za studena je výhodnejšie z hľadiska bariérovej ochrany. Rozhodnutie je dané údajmi o stabilite API:

Stabilné zloženie, základná ochrana pred vlhkosťou? Tepelne tvarované PVC.

Stredná citlivosť na vlhkosť? Tepelne tvarované PVC s PVDC povlakom.

Citlivý na svetlo a zároveň citlivý na vlhkosť? Tepelne tvarovaný ACLAR.

Hygroskopický, citlivý na svetlo alebo citlivý na kyslík? Za studena tvarovaný Alu-Alu.

Ak hľadáte tepelne tvarovaný blister

Vykonávame tepelné tvarovanie na štandardných blistroch pre farmaceutické výrobky a na špeciálnych formátoch pre zdravotnícke pomôcky. Pošlite nám údaje o stabilite API a geometriu dutiny a my vám zašleme špecifikáciu na tepelné tvarovanie alebo odporučíme tvárnenie za studena, ak si to údaje o stabilite vyžadujú.