Blistrové balenie je kartón z fólie a plastu, ktorý uchováva vaše lieky v jednotlivých uzavretých vreckách. Jedna tableta do každej priehlbinky, zvyšok zostáva chránený, kým nepretlačíte ďalšiu. Je to najbežnejší farmaceutický formát balenia na svete pre pevné perorálne lieky a v tejto jednoduchej karte sa skrýva viac inžinierstva, než si väčšina ľudí uvedomuje.
Čo sa nachádza vo vnútri dutiny
Blistrové balenie je vyrobené z dvoch materiálov. Vytváracia fólia na spodnej strane vytvaruje dutiny. Uzatváracia fólia ich utesní. Pacient pretlačí tabletu cez fóliu, aby uvoľnil dávku.
Formovacia fólia je z plastu alebo hliníkového laminátu. PVC pre lacné a stabilné formulácie. PVC s PVDC povlakom, keď potrebujete lepšiu bariéru proti vlhkosti. ACLAR, keď potrebujete aj svetelnú bariéru. Za studena tvarovaný hliník (Alu-Alu), keď je API taká citlivá, že aj malé množstvo vlhkosti prechádzajúce cez plast počas dvoch rokov skladovateľnosti by ju degradovalo.
Vrchná fólia je takmer vždy hliníková, niekedy laminovaná papierom alebo plastom. Zvnútra je potiahnutá tepelne alebo za studena spájateľným lepidlom. Potlač na vrchu obsahuje značku, dávku a často aj štítok s dňom v týždni.
Tepelne tvarované vs. za studena tvarované blistre
Dva spôsoby tvarovania dutiny. Tepelné tvarovanie zahrieva plastovú fóliu a vtlačí ju do formy. Rýchle, lacné, funguje pre väčšinu pevných ústnych výplní. Tvárnenie za studena využíva na tvarovanie hliníkového laminátu iba tlak, nie je potrebné žiadne teplo. Pomalší a drahší spôsob, ale poskytuje najvyššiu bariérovú ochranu vo farmaceutických obaloch. Ak vaša štúdia stability kričí o vlhkosti, zvoľte tvarovanie za studena.
Blistrové puzdrá s uzatváraním za studena
Samostatná kategória. Namiesto blistrovej karty vloženej do zloženej kartónovej krabice je blister prilepený priamo na papierové puzdro. Lepenie sa vykonáva pomocou lepidla za studena, bez tepla. To je relevantné, keď je samotná účinná látka (API) citlivá na teplo, ako sú biologické liečivá alebo hormonálne terapie, pretože krok montáže nikdy nezahrieva produkt.
Ďalším dôvodom na používanie puzdra je pacient. Puzdro sa stáva tlačiteľnou plochou, kde si môžete rozložiť kalendár, farebne označiť dávkovací plán alebo pridať prvky odolné voči deťom. Pre väčšinu našich farmaceutických zákazníkov ponúkame puzdrá Cold seal blistrami.
Čo blistrové balenia robia pre pacienta
Hlavne tri veci. Po prvé, sledovanie dávky: pacient na prvý pohľad vie, či už užil tabletu zo stredy. Po druhé, ochrana pred neoprávnenou manipuláciou: roztrhnutá fólia je zrejmá. Po tretie, individuálna ochrana: dávka, ktorú užijete budúci mesiac, je dnes stále zapečatená, medzi dutinami nie je možná výmena vzduchu.
V prípade chronickej liečby a komplexných režimov je to rozdiel medzi dodržiavaním a nedodržiavaním liečby. Peňaženky s kalendárnym rozložením zvyšujú dodržiavanie liečby približne o 30 % v publikovaných štúdiách, čo sa premieta do merateľných klinických výsledkov.
Kde si firmy vyberú nesprávny blister
Dve bežné chyby. Prvá: predpokladať, že PVC je v poriadku, pretože API „nie je až taká citlivá“, a potom sledovať, ako sa údaje o stabilite v deviatom mesiaci nezobrazia. Pred výberom materiálu vždy spustite celú štúdiu.
Druhé: zabúdanie na pacienta. Pediatrická API v balení, ktoré dokáže otvoriť štvorročné dieťa. Geriatrická API v balení, ktoré nedokáže otvoriť 78-ročný človek. Oboje sa stane. Oboje sa stane, ak to urobíte, pri testovaní akceptácie pacientom sa stanete obe.
Ako pomáhame
Farmaceutické API spájame s blistrovými formátmi už od roku 1996. Ak plánujete uvedenie nového lieku na trh a pred schválením chcete druhý názor, pošlite nám údaje o stabilite a profil pacienta. Vrátime sa s dvoma alebo tromi blistrovými formátmi, ktoré sa k vám hodia. Alebo si vyžiadajte vzorky, ak chcete vo svojej ruke cítiť rozdiel medzi PVC a Alu-Alu.
Požiadajte o bezplatnú vzorku teraz!
