Embalaža kapsul se od drugod zdi rešen problem. Kapsulo preprosto zapakirajte, kot bi zapakirali tableto, kajne? Skoraj, ampak ne čisto. Kapsule se od tablet obnašajo drugače na dva načina, ki sta pomembna za oblikovanje embalaže: so bolj občutljive na vlago in so mehansko bolj krhke. Oboje postavlja specifikacije embalaže v smeri, ki jih tablete ne potrebujejo.
Problem z vlago
Večina farmacevtskih kapsul je narejenih iz želatine ali HPMC (vegetarijanske alternative). Oba materiala absorbirata vlago iz okoliškega zraka. Ko ovojnica kapsule prevzame preveč vlage, se zgodita dve stvari: ovojnica se zmehča (zato se kapsula deformira) in kapsule se lahko zlijejo med seboj (zato bolnik ne more ločiti odmerkov).
Tableta samo leži tam. Kapsula reagira na okolje.
Posledica embalaže: kapsule potrebujejo višje zapore za vlago kot običajna embalaža tablet. PVC pretisni omoti, ki so primerni za stabilne tablete, pogosto ne ustrezajo kapsulam. PVC, prevlečen s PVDC, je minimum za večino kapsul. Za higroskopske kapsule API na vlažnih trgih je prednostna hladno oblikovana folija Alu-Alu.
Mehanska krhkost
Kapsule se ne zlomijo tako kot tablete, ampak se zdrobijo. Če pritisnete na ovojnico kapsule, se ta deformira namesto da bi se zlomila. Zaradi tega je termooblikovanje pretisnega omota težje (votlina mora biti dovolj globoka, da se kapsula med zapiranjem ne stisne) in terciarno ravnanje je bolj previdno (močno naložena škatla med prevozom lahko zdrobi kapsule na dnu).
V praksi to pomeni: embalaža v steklenicah je pogosto boljša za kapsule kot za tablete, pretisni omot za kapsule zahteva skrbno orodje, transportni zaboji pa morajo omejiti višino sklada.
Običajne oblike pakiranja kapsul
Blister wallets (cold seal)
PVC s PVDC-prevleko za zmerno občutljivost na vlago, Alu-Alu za visoko občutljivost na vlago. Cold seal wallet doda zunanjo plast iz kartona za dodatno zaščito in oprijem. Prednostna oblika za izdajanje enkratnih odmerkov.
HDPE steklenice s sušilnim sredstvom
Standardno za izdelke v kapsulah z velikim številom (30, 60, 90 kapsul). Silikagel ali molekularno sito kot sušilno sredstvo absorbira vlago v steklenički. Dobro deluje za prehranska dopolnila v kapsulah brez recepta in nekatera kronična zdravila.
Vrečke
Večplastne folijske vrečke za enkratni odmerek ali posebno uporabo. Uporabljajo se za nekatere posebne formulacije kapsul, kjer se enkratni odmerek pošilja ločeno.
Ko postane pogovor o pakiranju kapsul zanimiv
Dva scenarija, pri katerih je treba embalažo kapsul bolj premisliti kot običajno:
Trgi za lansiranje pri visoki vlažnosti. Kapsula, ki je stabilna v severni Evropi, lahko propade v tropski jugovzhodni Aziji brez embalaže z višjo pregradno plastjo. Podatki o stabilnosti morajo biti regionalni ali globalni, ne le za domači trg.
Kapsule, napolnjene s tekočino. Vse pogostejše za slabo topne aktivne farmacevtske učinkovine. Ovojnica, napolnjena s tekočino, je še bolj občutljiva kot kapsula, napolnjena s trdno snovjo, in pogosto potrebuje Alu-Alu skupaj z varnostno embalažo, varno pred otroki.
Kje pomagamo
Kapsule pakiramo v enake cold seal wallets, kot jih uporabljamo za tablete, pri čemer je zaščita pred vlago nadgrajena na PVDC ali Alu-Alu, kjer to zahtevajo podatki o stabilnosti. Namesto generičnega orodja za tablete uporabljamo tudi orodja za blister kapsul, ki so posebej zasnovana za geometrijo votline kapsule.
Če lansirate izdelek v kapsulah in želite specifikacijo embalaže glede na podatke o stabilnosti, nam povejte o API-ju in ciljnem trgu. Vrnili se bomo z dvema ali tremi konfiguracijami in vzorcem.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
