V projektu farmacevtske embalaže prispeva vložek več deležnikov, vendar mora vsako ključno odločitev voditi ena sama oseba. To je najbolj praktičen pristop k opredelitvi, kdo kaj počne. Kadar je lastništvo jasno, ekipe napredujejo hitreje, saj so odobritve, zbiranje dokazov in nadaljnji koraki veliko lažje obvladljivi. Nasprotno pa se procesi, kot so pregled grafične priprave, zamrznitev specifikacije in sprejem preskusa, pogosto upočasnijo, kadar lastnik ni jasno določen.
Ta članek ponuja praktičen pogled na razvoj farmacevtske embalaže, tako da izpostavi tipične sodelujoče, opredeli, kdo naj sprejema končne odločitve, in pokaže, kako preprosta matrika odgovornosti pomaga pri vsaki kontrolni točki projekta. Poleg tega pojasni, kje se vloge in odgovornosti v projektu embalaže pogosto prekrivajo, kar vaši ekipi omogoča, da se izogne nepotrebnim zamudam in dragim popravkom.
• Jasno lastništvo je ključno, saj sodelujoči niso enaki odobriteljem.
• Preprosta matrika odgovornosti farmacevtskim ekipam pomaga ločiti vsakodnevno delo, končne odobritve, splošni vložek in rutinske posodobitve.
• Tri najpogostejše točke zastoja so odločitev o zamrznitvi formata embalaže, končna odobritev grafične priprave in sprejem preskusa na liniji.
• Določitev glavne kontaktne osebe pri dobavitelju embalaže lahko zmanjša število predaj, čeprav formalne odobritve vedno ostanejo pri naročniku.
• Sprostitev embalaže s strani zagotavljanja kakovosti mora ostati znotraj dogovorjenega sistema kakovosti in odobrenega procesa.
Kdo kaj počne v projektu embalaže: vse se začne z enim lastnikom na odločitev
Projekti embalaže se pogosto zataknejo, kadar isto temo pregleduje več oddelkov, a nihče nima zadnje besede. To se lahko zgodi tudi, kadar je tehnično delo dokončano v predvidenem roku. Preskus na liniji se lahko na primer zaključi natanko po načrtu, projekt pa se kljub temu ustavi, ker lastnik sprejema preskusa na liniji ni bil vnaprej določen. V takih primerih zamuda izvira iz slabega upravljanja, ne pa iz težave s strojem ali embalažo samo.
Dober izhodiščni korak je preprost: vsaka odločitev potrebuje enega odgovornega lastnika. Ekipe morajo vsekakor še vedno zbirati vložek od nabavne verige, nabave, inženiringa embalaže, zagotavljanja kakovosti, regulative, produktnega managementa in partnerja za embalažo. Vendar projekt potrebuje eno konkretno osebo ali določeno funkcijo, ki odobri končni rezultat. To načelo je temelj upravljanja projektov embalaže in glavni razlog, zakaj so dobro opredeljene vloge pomembne.
Težava skupnega vložka brez jasnega lastnika
Skupni vložek je dragocen, saj embalaža vpliva na prileganje izdelka, delovanje stroja, odobreno besedilo, zanesljivost dobave in potek sprostitve. Kljub temu skupni vložek ne more nadomestiti dokončnega lastništva. Če vsi komentirajo grafično pripravo, nihče pa dejansko ne odobri končne nadzorovane različice, se pregledovalni krogi vlečejo, nadzor nad različicami pa neizogibno slabi. Enaka težava nastane, kadar je orodje pripravljeno za sprostitev, lastnik specifikacije embalaže pa ostaja neopredeljen.
Mnoge ekipe predpostavljajo, da bo to težavo rešil vodja projekta zgolj s pošiljanjem opomnikov glede nalog. V praksi vodja projekta sicer lahko olajša proces, vendar redko dokončno odobri tehnične ali kakovostne odločitve. Zato je treba pot odobritve jasno vzpostaviti dolgo pred kritično točko odločanja.
Matrika odgovornosti v preprostem jeziku
Uporaba modela RACI za projekte embalaže je zelo učinkovita, saj nejasne razprave o vlogah spremeni v praktičen, uporaben zemljevid. 'Odgovoren za izvedbo' se nanaša na osebo ali ekipo, ki opravi delo. 'Odgovoren za rezultat' označuje osebo, ki potrdi in nazadnje vodi končno odločitev. 'Posvetovan' velja za tiste, ki dajo strokovni vložek pred podelitvijo odobritve, 'Obveščen' pa zajema osebe, ki jih je treba obvestiti o rezultatu, ko je odločitev dokončana.
V reguliranih okoljih so poteki odobritve pogosto bolj zapleteni. Lahko obstajajo dodatne vloge, kot so preverjevalec, potrjevalec ali formalni podpisnik. Zato mora vsaka preprosta shema odgovornosti natančno odražati dejanske procese, ki jih narekujeta naročnik in njegov sistem vodenja kakovosti. Če je shema videti preprosta, dejansko zaporedje odobritev pa je zapleteno, se lahko projekt zlahka zatakne.
•Odgovoren za izvedbo: Opravi dejansko delo in pripravi zahtevani rezultat.
•Odgovoren za rezultat: Odobri rezultat in prevzame lastništvo končne odločitve.
•Posvetovan: Zagotovi strokovni vložek pred podelitvijo odobritve.
•Obveščen: Prejme obvestilo o odločitvi in po potrebi ukrepa glede na rezultat.
Preprost pregled odločanja, ki ga lahko uporabijo ekipe
Mnogim ekipam koristi, da najpomembnejše kontrolne točke projekta popišejo v preprostem jeziku. Pri doseganju zamrznjene specifikacije je lahko na primer inženiring embalaže naveden kot 'odgovoren za izvedbo', en konkreten lastnik specifikacije embalaže kot 'odgovoren za rezultat', zagotavljanje kakovosti in nabavna veriga kot 'posvetovana', operativa pa kot 'obveščena'. Podobno je pri odobritvi grafične priprave lahko upravljanje grafične priprave navedeno kot 'odgovorno za izvedbo', en določen končni odobritelj kot 'odgovoren za rezultat', produktna, kakovostna in regulativna ekipa kot 'posvetovane', nabavna veriga pa kot 'obveščena'. Pri sprejemu preskusa je lahko inženiring ali operativa 'odgovorna za izvedbo' poročila, namenski lastnik sprejema preskusa na liniji 'odgovoren za rezultat', zagotavljanje kakovosti in tehnične funkcije 'posvetovane', širša ekipa pa 'obveščena'.
Kdo kaj počne v projektu embalaže znotraj ekipe naročnika
Nabavna veriga in nabava
Ekipa za nabavno verigo se običajno osredotoča na zanesljivost dobave, usklajevanje napovedi, načrtovanje proizvodnje in vsakodnevno reševanje težav. Nabava po drugi strani na splošno upravlja komercialne pogoje, strategije dobaviteljev in pogodbe. Čeprav sta ti vlogi bistveni, se bistveno razlikujeta od tehničnega lastništva. Pogodba z dobaviteljem lahko mirno ostane pri nabavi, medtem ko tehnična opredelitev embalaže ostaja pri povsem drugi funkcijski skupini.
Ta razlika je pogost vir zmede pri opredeljevanju vlog in odgovornosti v projektu embalaže. Nabava lahko povsem samostojno vodi komercialni odnos, ne da bi hkrati nastopala kot lastnik specifikacije embalaže. Delitev teh nalog dobro deluje, saj zagotavlja, da tehnična odobritev ostane pri strokovnjakih, ki ocenjujejo fizično prileganje, proizvodne tolerance, obdelovalnost in nadzorovane spremembe dokumentacije.
Inženir embalaže
Inženir embalaže običajno vodi tehnično opredelitev embalaže. Njegov obseg zajema izbiro materiala, dimenzije, tolerance, združljivost z izdelkom, prileganje na liniji in splošno enostavnost proizvodnje. V večini projektov je ta vloga naravni lastnik tehnične opredelitve embalaže. Kljub temu mora naročnik izrecno imenovati odgovornega lastnika dolgo pred odločitvijo o zamrznitvi formata embalaže.
Zgodnji tehnični vložek je ključen, saj so spremembe zasnove v pozni fazi izjemno težko obvladljive. Kadar se proizvodljivost in prileganje komponent pregledata zgodaj, lahko ekipa znatno zmanjša obseg popravkov, preden grafična priprava, orodje in preskusi napredujejo predaleč. Ta proaktivni pristop je pogosto veliko lažji ob strokovni podpori pri zasnovi in razvoju farmacevtske embalaže, kar omogoča temeljito preverjanje prileganja na liniji in interakcij med komponentami, preden se specifikacija zamrzne.
Vodja projekta
Vodja projekta je odgovoren za to, da se celoten načrt premika naprej. Njegove naloge vključujejo spremljanje časovnice, upravljanje odvisnosti, usklajevanje sestankov, zmanjševanje tveganj in eskalacijo težav. Običajno vodi dnevnik odločitev in zagotavlja, da ima vsaka kontrolna točka projekta določenega lastnika, strog rok in ustrezne podporne dokaze. Ta vloga je osrednja za upravljanje projektov embalaže, saj povezuje različne delovne tokove, ki bi se sicer lahko razšli.
Dober vodja projekta vzpostavi tudi jasno nadomestno pot. Če je glavni lastnik nepričakovano odsoten v kritični fazi, na primer v tednu odobritve grafične priprave, mora ekipa že vnaprej vedeti, kdo je pooblaščen za prevzem naloge prek odobrenega postopka pooblaščanja. Tako posamezna odsotnost ne preraste v širšo težavo pri obvladovanju projekta.
Produktni vodja, zagotavljanje kakovosti in regulativa
Produktni vodja običajno zastopa interese samega zdravila, pri čemer se osredotoča na potrebe bolnikov, namen embalaže in širše poslovne prioritete. Ekipa za zagotavljanje kakovosti (QA) obravnava odločitve o kakovosti, nadzorovane korake procesa in sprostitve embalaže v skladu z dogovorjenim sistemom. Regulativa upravlja odobrena besedila, zahteve posameznih držav, časovnice predložitev in celoten vpliv morebitnih sprememb. Te tri vloge so tesno povezane, zlasti med fazama pregleda in odobritve grafične priprave.
Zelo pogosto se pojavi vprašanje, kdo dokončno odobri grafično pripravo embalaže. V večini projektov je vložek produktne, kakovostne in regulativne ekipe nujno potreben. Podajanje pripomb pa ni enako podelitvi formalne odobritve. Ekipa mora vseeno določiti enega odgovornega podpisnika za končno nadzorovano različico. Čeprav bo natančna oseba odvisna od notranjih postopkov podjetja, mora biti vloga formalno opredeljena dolgo pred fazo končne odobritve datoteke.
Kdo kaj počne v projektu embalaže znotraj ekipe partnerja za embalažo
Tehnični sogovornik pri partnerju
Na strani partnerja za embalažo tehnični sogovornik podpira razvoj zasnove, izvedljivost komponent, predpostavke glede orodja in združljivost z linijo. Ta oseba zagotavlja ključne risbe, ugotovitve iz preskusov in povratne informacije iz proizvodnje, da naročniku pomaga sprejemati dobro utemeljene odločitve. Ker je ta dragoceni vložek na voljo zgodaj, zmanjšuje spremembe v pozni fazi in naročniku omogoča temeljito oceno tveganj pred zamrznitvijo specifikacije.
Pomembno je, da ta podpora ne nadomesti notranjega lastnika pri naročniku. Namesto tega krepi temeljne dokaze, na katere se opira naročnikova ekipa. Matrika odgovornosti v tem primeru deluje izjemno dobro, saj jasno pokaže, kako partner podpira proces odločanja, ne da bi formalno odgovornost prenesel stran od naročnika.
Kontaktna oseba pri dobavitelju embalaže
Namenska kontaktna oseba pri dobavitelju embalaže lahko poenostavi komunikacijo na področju zasnove, lastne proizvodnje komponent, operacij pakiranja in podpore pri opremi. To je še posebej pomembno, kadar hkrati napreduje več delovnih tokov in naročnik želi zmanjšati število predaj. Ena sama kontaktna oseba vodji projekta omogoča učinkovitejše spremljanje napredka, saj vse posodobitve potekajo po enem jasnem, enotnem kanalu.
Pomembno je poudariti, da ta kontaktna oseba ne podpisuje v imenu naročnika. Njena glavna vrednost je v usklajevanju in kontinuiteti projekta. Bralci, ki želijo več konteksta o tem, kako delujejo imenovani sogovorniki, si lahko ogledajo ekipo za embalažo in vidijo, kako dobro strukturiran sistem kontaktnih oseb spodbuja gladkejše sodelovanje.
Podpora celotni verigi in usklajevanje delovnih tokov
Nekateri projekti izjemno pridobijo z uporabo enega samega partnerja za širši obseg dela, preprosto zato, ker je treba upravljati manj zunanjih vmesnikov. Dejavno podpiramo zasnovo, enostavnost proizvodnje, lastno proizvodnjo komponent, primarno in sekundarno pakiranje, vključno s serializacijo, ter dobavo opreme za pakiranje naročnikom, ki želijo prenesti proces v lastno izvajanje. Ta celoviti pristop dramatično zmanjša število predaj in bistveno poenostavi reševanje težav, saj se mora pri vsakem koraku uskladiti manj strani.
Tudi ob celoviti podpori od začetka do konca ostaja odgovornost naročnika povsem eksplicitna. Formalno lastništvo odobritev specifikacij, korakov sprostitve in notranjih podpisov strogo ostaja pri naročniku, v skladu z njegovimi dogovorjenimi notranjimi procesi. Čeprav naše rešitve za primarno in sekundarno embalažo pokrivajo obsežno nabavno verigo, ostaja ključno natančno opredeliti, kdo je lastnik posamezne kontrolne točke na tej poti.
Kdo kaj počne v projektu embalaže pri treh odločitvah, ki se najpogosteje zataknejo
Kdo je lastnik odločitve o zamrznitvi formata embalaže?
Odločitev o zamrznitvi formata embalaže se pogosto upočasni preprosto zato, ker je izid pomemben zelo velikemu številu deležnikov. Inženiring se lahko osredotoča izključno na fizično prileganje in tolerance, produktni vodje pa dajejo prednost uporabnosti za bolnike. Ekipa za nabavno verigo morda gleda samo na dobavne roke, partner za embalažo pa predstavi dokaze glede orodja, učinkovitosti pakiranja in delovanja linije. Čeprav je ves ta vložek izjemno koristen, mora en sam lastnik pri naročniku stopiti naprej in odobriti zamrznjeno specifikacijo.
Praktičen primer je embalaža tipa wallet, ki v zasnovi deluje odlično, a še vedno zahteva konkretne dokaze glede prileganja komponent in učinkovitosti pakiranja. V tej fazi morajo posvetovane funkcije zasnovo preizprašati, preden se ta zamrzne. Ko je končni dokaz temeljito pregledan, mora določeni lastnik odobriti specifikacijo, da lahko grafična priprava, orodje in preskusi samozavestno napredujejo pod strogim nadzorom.
Kdo odobri grafično pripravo embalaže?
Odobritev grafične priprave je še eno klasično ozko grlo, predvsem zato, ker datoteko običajno preplavi velika količina pripomb. Produktna, kakovostna in regulativna ekipa morajo pregledati besedilo, postavitev, zahteve posameznega trga in logiko sprostitve. Tudi ob tem skupnem pregledu projekt nujno potrebuje enega končnega odobritelja nadzorovane različice. Le taka stroga odgovornost ekipi omogoča jasen nadzor nad različicami in pravočasno zaprtje kontrolne točke projekta.
Ta faza natančno pokaže, zakaj morajo ekipe ločiti sodelujoče od odobriteljev. Sodelujoči lahko poda utemeljeno pripombo ali zahteva popravek besedila. Odobritelj pa formalno sprejme končno datoteko v skladu z dogovorjenim regulativnim procesom. Kadar koli se meja med tema dvema vlogama zabriše, pride do neskončnih krogov pregledovanja, projekt pa neizogibno izgublja dragoceni čas.
Kdo je lastnik sprejema preskusa na liniji?
Lastnik sprejema preskusa na liniji mora biti uradno imenovan dolgo pred začetkom preskusa. Poleg tega mora preskus potekati strogo glede na vnaprej dogovorjena merila, kot so delovanje stroja, celovitost embalaže, kakovost kode, delež zavrnjenih enot in fizično ravnanje na ključnih postajah. Če ta merila ostanejo nejasna, se bodo člani ekipe nazadnje prepirali o istih rezultatih z povsem različnih zornih kotov, brez dejanske odločitve.
Vzemimo tipičen preskus, ki uspešno doseže ciljne izkoristke, hkrati pa razkrije manjše težave pri ravnanju na eni postaji. V tem primeru mora ekipa nujno vedeti, kdo ima pooblastilo, da rezultat sprejme, ga v celoti zavrne ali na podlagi podatkov zahteva spremembe. Ta ključna odločitev mora slediti dogovorjeni matriki odgovornosti, saj velika količina nasprotujočih si mnenj ne pomeni dejanskega pooblastila za odločanje.
Kdo kaj počne v projektu embalaže: to se spreminja glede na fazo projekta
Zasnova in razvoj
V fazi zasnove je glavni poudarek na namenu embalaže, zgodnjih izbirah pri oblikovanju, splošni izvedljivosti in ključnem vložku glede proizvodljivosti. V naslednji fazi razvoja projekt preide od ohlapne ideje k visoko nadzorovani opredelitvi. Takrat lastnik specifikacije embalaže običajno postane veliko bolj viden, saj se mora embalaža razviti iz abstraktne zasnove v zamrznjeno, popolnoma uporabno specifikacijo.
Odgovornosti se v tej fazi pogosto dinamično spreminjajo. Ena konkretna funkcija lahko sproži zgodnje delo na zasnovi, medtem ko pozneje odgovornost za končno nadzorovano specifikacijo prevzame drug oddelek. Čeprav je ta prehod povsem normalen, mora biti sprememba odgovornosti povsem eksplicitna. Celotna ekipa mora natančno vedeti, kdaj se lastništvo premakne od ustvarjalnega raziskovanja k formalni odobritvi.
Preskus in kvalifikacija
V fazah preskusa in kvalifikacije so trdni dokazi veliko pomembnejši od osebnega mnenja. Merila za sprejem, nadzor sprememb, formalna poročila o preskusih in pot odobritve morajo biti popolnoma jasni, preden se začne kakršno koli fizično delo. V nasprotnem primeru ekipa tvega, da bo morala ponoviti drage preskuse zgolj zato, ker je bilo začetne rezultate težko presoditi ali ker končni odobritelj nikoli ni bil ustrezno določen.
Ta faza naravno tesneje poveže tehnične preglede in ocene kakovosti. Vodja projekta mora proaktivno potrditi, kdo bo pripravil končno poročilo, kdo bo pregledal surove podatke, kdo je formalni lastnik sprejema preskusa na liniji in kdo potrebuje le kratko posodobitev, ko so rezultati dokončani.
Komercialno pakiranje
Ko projekt preide v komercialno pakiranje, se poudarek močno premakne k rutinski izvedbi, potekom sprostitve izdelka, strogemu nadzoru sprememb in stalnemu obvladovanju težav. Čeprav so vloge na tej točki videti veliko bolj ustaljene, je eksplicitno lastništvo še vedno bistveno. Napovedi se bodo neizogibno spreminjale, potrebne bodo posodobitve grafične priprave, občasno pa se bodo pojavila tudi nepredvidena odstopanja. Jasna matrika odgovornosti zagotavlja hitro in učinkovito obravnavo, kadar koli proces odstopi od običajne poti.
Odgovornost za sprostitev embalaže s strani zagotavljanja kakovosti mora ostati trdno pri funkciji, opredeljeni v odobrenem sistemu vodenja kakovosti. Ta odgovornost nikoli ne sme samodejno pripasti nabavnemu oddelku, prav tako nihče ne sme predpostavljati, da leži pri partnerju za embalažo, razen če formalni, dokumentirani proces izrecno določa drugače. Dosledno upoštevanje tega pravila varuje nadzor kakovosti in ohranja pot sprostitve popolnoma usklajeno z vsemi dogovorjenimi odgovornostmi.
Kako odgovornost ostaja eksplicitna pri vsaki kontrolni točki
Povsem sprejemljivo je, da se določeni lastnik od ene kontrolne točke projekta do naslednje spremeni. Tehnični vodja je lahko na primer lastnik zamrznitve specifikacije, medtem ko je za končno odobritev grafične priprave odgovoren povsem drug oddelek. To je smiselno, saj različne faze projekta zahtevajo bistveno različne vrste dokazov in nadzora. Resnično pomembno je, da odgovornost ostane eksplicitna vsakič, ko se ekipa približa formalni točki odločanja.
Če vaša ekipa potrebuje širši pregled celotnega procesa, naš celoviti vodnik o razvoju farmacevtske embalaže natančno pojasni, kako se faze projekta gradijo skozi čas, in podrobno opiše, zakaj zgodnje strateške odločitve močno vplivajo na poznejše kontrolne točke kakovosti.
Praktičen kontrolni seznam za opredelitev vlog in odgovornosti v projektu embalaže
Vprašanja, na katera je treba odgovoriti pred odločitvami o grafični pripravi, orodju in liniji
Preden se začne kakršno koli večje delo, mora ekipa pisno potrditi nekaj ključnih točk. To ohranja matriko odgovornosti visoko praktično in preprečuje drago zmedo pozneje. Prvič, natančno je treba pojasniti, kdo je lastnik zamrznjene specifikacije embalaže. Drugič, določiti je treba, kdo bo formalno podpisal končno nadzorovano grafično pripravo. Tretjič, preveriti je treba, kdo je določeni lastnik sprejema preskusa na liniji. Nato mora ekipa opredeliti, katere oddelke je treba posvetovati pred odobritvijo, katere skupine je treba zgolj obvestiti po opravljeni kontrolni točki, kateri konkretni dokazi so potrebni za posamezno odločitev in kakšna je pooblaščena nadomestna pot, če je glavni lastnik nenadoma nedosegljiv.
Ti preprosti pregledi pogosto preprečijo velike zamude, preprosto zato, ker celotno ekipo prisilijo, da jasno opredeli pooblastila dolgo pred tem, ko se pritisk na projekt začne stopnjevati. V praksi je to proaktivno usklajevanje eden najlažjih in najučinkovitejših načinov za izboljšanje vlog in odgovornosti v projektu embalaže, ne da bi koledar obremenili z dodatnimi sestanki.
Kdaj matriko znova pregledati
Matriko odgovornosti je treba temeljito znova pregledati vsakič, ko se spremeni obseg projekta, pa tudi tik pred odobritvijo grafične priprave, sprostitvijo orodja, preskusi na liniji in začetkom komercialnega pakiranja. To so kritične točke, kjer se sproščene predpostavke hitro spremenijo v formalne zaveze. Kratek, ciljno usmerjen pregled pri vsaki od teh kontrolnih točk lahko pozneje prihrani nešteto ur, saj ekipa dejavno potrdi lastništvo, še preden projekt sploh doseže osovraženo točko zastoja.
Če se vaš trenutni projekt še vedno spopada z odprtimi vprašanji glede pravega lastništva, potekov odobritve ali zapletenih predaj, vas vabimo, da o vlogah in odgovornostih v projektu spregovorite neposredno z našimi strokovnjaki. Če s seboj prinesete obstoječi zemljevid odločitev in seznam odprtih vprašanj, bo pogovor čim bolj praktičen in uporaben.
Pogosta vprašanja
Kdo odobri grafično pripravo embalaže v farmacevtskem projektu?
Grafična priprava embalaže sicer običajno zahteva skupen vložek produktnega managementa, zagotavljanja kakovosti in regulative, vendar mora en sam končni odobritelj uradno podpisati končno nadzorovano različico. Ta enotni pristop ohranja nadzor nad različicami izjemno jasen in dramatično zmanjša število ponovljenih krogov pregledovanja.
Ali je lahko nabava lastnik pogodbe z dobaviteljem, ne pa specifikacije?
Vsekakor. Nabava lahko v celoti upravlja pogodbo, se pogaja o komercialnih pogojih in določa strategijo dobaviteljev, medtem ko dejanska tehnična specifikacija trdno ostane pri namenskem tehničnem ali produktnem lastniku. Ta jasna delitev nalog je zelo pogosta pri visoko reguliranih projektih embalaže.
Kdo naj bo lastnik specifikacije embalaže?
Naročnik mora imenovati enega jasno odgovornega lastnika za zamrznjeno specifikacijo embalaže. V veliki večini projektov je ta oseba inženir embalaže ali drug usposobljen tehnični vodja. Ne glede na naziv pa je treba natančno vlogo in njena pooblastila opredeliti čim prej.
Ali ena kontaktna oseba pri dobavitelju embalaže nadomesti odobritve naročnika?
Ne. Ena sama kontaktna oseba pri dobavitelju sicer lahko učinkovito zmanjša zunanje predaje in znatno poenostavi usklajevanje med več delovnimi tokovi, vendar ne nadomesti notranjega nadzora. Vse formalne odobritve naročnika, dolžnosti končnega podpisa in odgovornosti za sprostitev s strani zagotavljanja kakovosti strogo ostanejo pri naročniku, ki deluje v celoti v skladu s svojimi dogovorjenimi notranjimi procesi.
Kdo je lastnik sprostitve embalaže s strani zagotavljanja kakovosti?
Sprostitev embalaže s strani zagotavljanja kakovosti mora vedno ostati znotraj okvirov dogovorjenega sistema vodenja kakovosti in njegovih formalno odobrenih procesov. To odgovornost naj ima izključno funkcija, opredeljena znotraj tega okvira. Nikoli se ne sme samodejno prenesti na nabavo niti se ne sme prenesti na partnerja za embalažo brez izrecnega, dokumentiranega pooblastila.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
