Η ιατρική συσκευασία προστατεύει τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατά την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη χρήση. Αποτρέπει τις ζημιές, υποστηρίζει την υγιεινή και βοηθά τους ασθενείς και τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να χρησιμοποιούν το προϊόν με ασφάλεια. Η καλή συσκευασία πληροί επίσης τους κανόνες στειρότητας, ιχνηλασιμότητας και ασφάλειας των παιδιών όταν χρειάζεται. Κάθε στρώμα, από την εσωτερική συσκευασία έως το κουτί μεταφοράς, παίζει ρόλο στη διατήρηση της ασφάλειας και της ευκολίας χειρισμού του προϊόντος.
• Οι ιατρικές συσκευασίες περιλαμβάνουν όλους τους τύπους συσκευασιών για φάρμακα και συσκευές, από κυψέλες έως αποστειρωμένες σακούλες.
• Οι συσκευασίες πρέπει να προστατεύονται από υγρασία, ζημιές, μόλυνση και αναμείξεις κατά τη μεταφορά και τη χρήση.
• Κάθε στρώση συσκευασίας έχει έναν σαφή ρόλο: πρωτεύον για άμεση επαφή, δευτερεύον για ομαδοποίηση, αποστολή για προστασία από τη μεταφορά.
• Ο σχεδιασμός βοηθά στην αποφυγή σφαλμάτων των χρηστών και υποστηρίζει την αναγνωσιμότητα, την ασφάλεια και τη σωστή χρήση.
• Τα επαναχρησιμοποιήσιμα και ανακυκλώσιμα υλικά μπορούν να βοηθήσουν στη μείωση των αποβλήτων στις βιώσιμες ιατρικές συσκευασίες.
Τι σημαίνει η ιατρική συσκευασία για φάρμακα και συσκευές
Η ιατρική συσκευασία είναι ένας ευρύς όρος. Καλύπτει κάθε τύπο συσκευασίας που χρησιμοποιείται για την αποθήκευση, την προστασία και την παρουσίαση φαρμάκων και ιατρικών συσκευών. Για τα φάρμακα, αυτό θα μπορούσε να είναι κυψέλες για δισκία, φιαλίδια για υγρά ή φιάλες με καπάκια ασφαλείας για παιδιά. Οι συσκευές μπορεί να χρειάζονται σακουλάκια, δίσκους ή ειδικές θήκες για να διατηρούνται καθαρές και έτοιμες για χρήση. Τα είδη μπορεί να κυμαίνονται από απλά χάπια ή κρέμες έως σύνθετα συστήματα χορήγησης και χειρουργικά σετ. Κάθε τύπος προϊόντος φέρει τους δικούς του κινδύνους και κανόνες. Ορισμένα πρέπει να παραμένουν στεγνά ή αποστειρωμένα. Άλλα πρέπει να φέρουν σαφείς οδηγίες χρήσης ή να παραμένουν άθικτα κατά την αποστολή. Η ίδια συσκευασία πρέπει να προστατεύει το προϊόν, να προστατεύει τον χρήστη και να υποστηρίζει τη σωστή χρήση. Για παραδείγματα, ανατρέξτε στη σελίδα συσκευασίας ιατρικών συσκευών.
Τα επίπεδα της ιατρικής συσκευασίας: πρωτογενής, δευτερογενής και προστασία από την αποστολή
Η ιατρική συσκευασία λειτουργεί σε στρώσεις. Κάθε στρώση προσθέτει προστασία και βοηθά στον ασφαλή χειρισμό:
•Πρωτογενής συσκευασία: Αυτή έρχεται σε άμεση επαφή με το φάρμακο ή τη συσκευή. Θα μπορούσε να είναι μια κυψέλη, ένα φιαλίδιο, ένας κύλινδρος προγεμισμένης σύριγγας ή μια αποστειρωμένη θήκη. Πρέπει να προστατεύει το περιεχόμενο από την υγρασία, το φως ή τα μικρόβια.
•Δευτερογενής συσκευασία: Περιβάλλει μία ή περισσότερες πρωτογενείς συσκευασίες. Μπορεί να περιλαμβάνει χαρτοκιβώτια, θήκες ή κουτιά με πληροφορίες και γραμμωτούς κώδικες. Βοηθά στην ομαδοποίηση και το ασφαλέστερο άνοιγμα.
•Προστασία κατά την αποστολή: Αυτή είναι η εξωτερική συσκευασία, όπως χαρτόκουτα, διαχωριστικά ή μαξιλάρια. Προστατεύει το προϊόν από ζημιές κατά τη μεταφορά και την αποθήκευση.
Η χρήση και των τριών διατηρεί τα προϊόντα ασφαλή, βελτιώνει την αποτελεσματικότητα στις γραμμές παραγωγής και κάνει τη χρήση στο σπίτι ή στο νοσοκομείο ευκολότερη και ασφαλέστερη.
Πώς η ιατρική συσκευασία προστατεύει το προϊόν
Οι συσκευασίες πρέπει να προστατεύουν από πολλούς κινδύνους. Σε αυτούς περιλαμβάνονται η υγρασία, το οξυγόνο και το φως, τα οποία μπορούν να αλλάξουν την ποιότητα των φαρμάκων. Τα φράγματα στη συσκευασία βοηθούν στην παρεμπόδιση αυτών των κινδύνων. Τα χάπια και οι σκόνες συχνά χρειάζονται ξηρότητα. Τα υγρά χρειάζονται στεγανές σφραγίδες. Για τις ιατρικές συσκευές, οι αιχμηρές άκρες και τα αποστειρωμένα μέρη πρέπει να παραμένουν ασφαλή και καθαρά. Κατά τη μεταφορά, οι κραδασμοί και οι πτώσεις είναι συνηθισμένα, επομένως οι συσκευασίες πρέπει να προσθέτουν αντοχή. Για όλα αυτά, χρησιμοποιούμε την επικύρωση συσκευασίας για να ελέγξουμε πόσο καλά προστατεύει ο σχεδιασμός το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της μεταφοράς του.
Στειρότητα, σύστημα στείρωσης και ISO 11607
Για ιατρικές συσκευές που εισέρχονται στο σώμα ή χρησιμοποιούνται σε αποστειρωμένες συνθήκες, η συσκευασία πρέπει να τις διατηρεί απαλλαγμένες από μικρόβια μέχρι τη χρήση. Εδώ υπεισέρχεται το σύστημα αποστειρωμένου φραγμού. Είναι το μέρος της συσκευασίας που εμποδίζει τα βακτήρια ή τη σκόνη να φτάσουν στο προϊόν πριν ανοιχτεί. Για να βεβαιωθούμε ότι αυτό το σύστημα λειτουργεί, το δοκιμάζουμε μετά τη συσκευασία, την αποστείρωση, την αποθήκευση και την αποστολή. Αυτές οι δοκιμές ακολουθούν το ISO 11607, το οποίο είναι ένα διεθνές πρότυπο που εξηγεί πώς πρέπει να κατασκευάζεται και να δοκιμάζεται η αποστειρωμένη συσκευασία. Οι έγκαιρες επιλογές σχεδιασμού μπορούν να διευκολύνουν αυτήν την εργασία, επομένως βοηθάμε τους πελάτες να την κάνουν σωστά από την αρχή.
Πώς οι ιατρικές συσκευασίες μειώνουν τους κινδύνους στον πραγματικό κόσμο
Ο καλός σχεδιασμός αποτρέπει σφάλματα και ατυχήματα στην καθημερινή χρήση. Η ιατρική συσκευασία μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή προβλημάτων όπως:
• Μόλυνση από τα χέρια ή τον αέρα κατά το άνοιγμα.
• Σπάσιμο ή διαρροές κατά τη μεταφορά.
• Αναμείξεις μεταξύ διαφορετικών περιεκτικοτήτων ή εκδόσεων ενός προϊόντος.
• Παράλειψη ή διπλές δόσεις λόγω ασαφούς διάταξης.
• Λάθος χρήση λόγω κακών οδηγιών ή σχεδιασμού.
Εργαλεία σχεδιασμού, όπως η χρωματική κωδικοποίηση, οι συσκευασίες με σχήμα ή οι κυψέλες με δοσολογικό επίπεδο, βοηθούν τους ανθρώπους να χρησιμοποιούν τα προϊόντα σωστά. Οι συσκευασίες που είναι εύκολες στο κράτημα και την ανάγνωση μειώνουν την ανάγκη για λύσεις, όπως το κόψιμο των κυψελών ή η μεταφορά των χαπιών σε κουτιά χωρίς ετικέτες.
Αξιοπιστία, συσκευασία χωρίς παραβίαση, σειριοποίηση και ιχνηλασιμότητα
Η εμπιστοσύνη είναι το κλειδί στην υγειονομική περίθαλψη. Η συσκευασία που είναι ανθεκτική σε παραβίαση δείχνει εάν κάποιος άνοιξε ή άλλαξε τη συσκευασία πριν φτάσει στον χρήστη. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει πτερύγια σκασίματος, σημεία θραύσης ή σφραγίδες που δεν μπορούν να αντικατασταθούν. Αυτά τα σημάδια βοηθούν τους ασθενείς να αισθάνονται ασφαλείς. Οι συσκευασίες φέρουν επίσης μοναδικούς κωδικούς για την υποστήριξη της σειριοποίησης και της ιχνηλασιμότητας. Αυτοί οι κωδικοί βοηθούν στην παρακολούθηση κάθε συσκευασίας από το εργοστάσιο έως τον χρήστη και στον έλεγχο της γνησιότητας του προϊόντος. Τέτοια χαρακτηριστικά συσκευασίας αποτελούν πλέον μέρος πολλών νόμων ασφαλείας και βοηθούν στην καταπολέμηση των πλαστών φαρμάκων.
Χρηστικότητα και ανθρώπινοι παράγοντες στις ιατρικές συσκευασίες
Άτομα όλων των ικανοτήτων χρησιμοποιούν ιατρικά προϊόντα. Σε αυτά περιλαμβάνονται ασθενείς, γονείς, νοσηλευτές και φαρμακοποιοί. Η χρηστικότητα και οι ανθρώπινοι παράγοντες μελετούν τον τρόπο με τον οποίο αυτοί οι χρήστες ανοίγουν, διαβάζουν και χειρίζονται τις συσκευασίες. Ορισμένοι χρήστες μπορεί να δυσκολεύονται να δουν μικρό κείμενο, να ανοίξουν στεγανές σφραγίδες ή να διαβάσουν ασαφείς ετικέτες. Οι συσκευασίες πρέπει να είναι εύκολα στο πιάσιμο, στο άνοιγμα και στην κατανόηση. Οι σαφείς οδηγίες και η διάταξη βοηθούν στην αποφυγή λαθών. Σχεδιάζουμε τις συσκευασίες έχοντας κατά νου τους ασθενείς, επομένως η ασφάλεια και η ευκολία χρήσης παραμένουν κεντρικής σημασίας.
Συσκευασία ανθεκτική στα παιδιά και συσκευασία φιλική προς τους ηλικιωμένους σε ισορροπία
Ορισμένες συσκευασίες πρέπει να κρατούν τα παιδιά έξω, ενώ παράλληλα να είναι εύχρηστες από ενήλικες. Η συσκευασία ασφαλείας για παιδιά δοκιμάζεται για να διασφαλιστεί ότι τα παιδιά δεν μπορούν να την ανοίξουν εύκολα. Ταυτόχρονα, πρέπει επίσης να είναι κατάλληλη για άτομα με περιορισμένη δύναμη στα χέρια ή πόνο στις αρθρώσεις. Η συσκευασία που είναι φιλική προς τους ηλικιωμένους έχει σχεδιαστεί για χρήση από ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων. Λύσεις όπως τα καπάκια που περιστρέφονται με ώθηση και οι κυψέλες που αφαιρούνται με ώθηση δοκιμάζονται για να επιτευχθεί ισορροπία. Υποστηρίζουμε τους πελάτες αναπτύσσοντας και βελτιώνοντας τέτοια συστήματα νωρίς, ώστε οι μεταγενέστερες δοκιμές και οι αλλαγές να είναι πιο εύκολες στη διαχείριση. Αυτά τα χαρακτηριστικά συχνά απαιτούν επίσημες δοκιμές πριν από την έγκριση, ανάλογα με τους νομικούς κανόνες σε κάθε αγορά.
Πώς πρέπει να λειτουργεί η ιατρική συσκευασία σε πραγματικές γραμμές παραγωγής
Ακόμα και τα ισχυρά και ασφαλή σχέδια συσκευασίας πρέπει επίσης να λειτουργούν καλά κατά τη διάρκεια της παραγωγής. Αυτό σημαίνει:
• Σταθερή διαμόρφωση και σφράγιση, έτσι ώστε οι συσκευασίες να μην διαρρέουν ή να μην σκίζονται.
• Χαμηλά ποσοστά σφαλμάτων και σπατάλης, επομένως δεν χάνεται χρόνος και υλικό.
• Εύκολες αλλαγές μορφής, για γρήγορες αλλαγές γραμμής.
• Αρκετός χώρος για σημάδια επιθεώρησης και εκτύπωσης.
Μερικές φορές, οι επιλογές σχεδιασμού για τους χρήστες, όπως η προσθήκη ζωνών πρόσφυσης ή περισσότερου χώρου στις ετικέτες, μπορούν να επηρεάσουν την ταχύτητα της γραμμής ή την αναδίπλωση. Υποστηρίζουμε τον σχεδιασμό και την ανάπτυξη φαρμακευτικών συσκευασιών με έμφαση τόσο στην ασφάλεια όσο και στην κατασκευασιμότητα, επομένως ο σχεδιασμός ξεκινάει από το στάδιο της σύλληψης της ιδέας.
Βιώσιμες ιατρικές συσκευασίες: η ασφάλεια προέχει, οι έξυπνες επιλογές στη συνέχεια
Οι βιώσιμες ιατρικές συσκευασίες διατηρούν την ασφάλεια ισχυρή, μειώνοντας παράλληλα τη βλάβη στο περιβάλλον. Ξεκινάμε με τον κανόνα ότι η ασφάλεια της συσκευασίας δεν πρέπει ποτέ να μειώνεται. Ωστόσο, οι έξυπνες αλλαγές μπορούν να μειώσουν τα απόβλητα και να χρησιμοποιήσουν λιγότερους πόρους. Αυτές οι αλλαγές μπορεί να περιλαμβάνουν:
• Χρήση ελαφρύτερου υλικού, εάν η προστασία παραμένει ισχυρή.
• Επιλογή υλικών που είναι πιο εύκολο να ανακυκλωθούν σε κάθε αγορά.
• Σχεδιασμός εξαρτημάτων που οι χρήστες μπορούν να αποσυναρμολογήσουν, όπως χαρτί από πλαστικό.
• Αφαίρεση επιπλέον στρώσεων ή δίσκων που δεν προσθέτουν ασφάλεια.
Χρησιμοποιούμε συσκευασίες ψυχρής σφράγισης, οι οποίες σφραγίζονται με πίεση και όχι με θερμότητα. Αυτό εξοικονομεί ενέργεια και βοηθά τους χρήστες να αποσυναρμολογούν τα εξαρτήματα της συσκευασίας για διαλογή. Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα για την προσέγγισή μας στη βιωσιμότητα στις φαρμακευτικές συσκευασίες.
Από τη θεωρία στην πράξη: προγεμισμένες σύριγγες και η οικολογική θήκη σύριγγας
Οι προγεμισμένες σύριγγες χρησιμοποιούνται σε νοσοκομεία και σε σπίτια ασθενών. Η συσκευασία τους πρέπει να προστατεύει τη βελόνα από κάμψη ή σπάσιμο, να διατηρεί το προϊόν καθαρό και να παραμένει ασφαλές για άνοιγμα. Η συσκευασία πρέπει επίσης να διευκολύνει τον χειρισμό, να δείχνει πόσες μονάδες έχουν απομείνει και να παρέχει χώρο για σαφείς οδηγίες.
Αναπτύξαμε τις 10 σύριγγες σε μία θήκη-πορτοφόλι. Αυτή η συσκευασία χρησιμοποιεί ψυχρή σφράγιση, επομένως δεν υπάρχει κόλλα ή θερμότητα. Προσφέρει επίπεδο χώρο για πληροφορίες, διατηρεί τις σύριγγες στη θέση τους κατά τη χρήση και την αποστολή και διευκολύνει την καταμέτρηση του αριθμού που χρησιμοποιείται ή απομένει. Βοηθά επίσης στη μείωση της χρήσης πλαστικού και υποστηρίζει την καλύτερη διαλογή απορριμμάτων. Αυτή η θήκη δείχνει ότι η έξυπνη ιατρική συσκευασία μπορεί να επιτύχει ταυτόχρονα τους στόχους ασφάλειας, χρηστικότητας και βιωσιμότητας.
Πότε να συνεργαστείτε με έναν συνεργάτη για ιατρικές συσκευασίες
Νέα προϊόντα, αγορές ή κανόνες συχνά οδηγούν σε αναθεωρήσεις συσκευασιών. Οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών, οι αναφορές σφαλμάτων ή τα απόβλητα προκαλούν επίσης ενημερώσεις. Πολύπλοκα έργα μπορούν να επιβραδύνουν όταν υπάρχουν πολλοί προμηθευτές. Οι παραδόσεις προσθέτουν κίνδυνο και καθυστέρηση. Μπορούμε να υποστηρίξουμε ως ένας μόνο συνεργάτης, από το σχεδιασμό έως τη σύναψη συμβάσεων συσκευασίας σε ένα περιβάλλον με πιστοποίηση GMP. Αυτό βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου και στη μείωση των επανασχεδιασμών. Οι ειδικοί μας στη συσκευασία βοηθούν στη σύνδεση της μηχανικής, του ελέγχου κινδύνου και της χρηστικότητας. Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε με τη γρήγορη σάρωση μας για να αξιολογήσετε τις τρέχουσες προκλήσεις συσκευασίας σας.
Σύντομες Συχνές Ερωτήσεις σχετικά με τις ιατρικές συσκευασίες
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ πρωτογενούς συσκευασίας και δευτερογενούς συσκευασίας;
Η πρωτογενής συσκευασία έρχεται σε άμεση επαφή με το προϊόν, όπως μια κυψέλη ή μια σύριγγα. Η δευτερογενής συσκευασία ομαδοποιεί ή προστατεύει αυτές τις μονάδες και περιλαμβάνει ετικέτες ή χαρτόκουτα.
Πώς υποστηρίζει η συσκευασία την αποστείρωση και τη συμμόρφωση με το πρότυπο ISO 11607;
Για τις αποστειρωμένες συσκευές, η συσκευασία περιλαμβάνει ένα σύστημα αποστειρωμένου φραγμού. Το ISO 11607 είναι το κύριο σύνολο κανόνων που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο και την επιβεβαίωση ότι η σφράγιση παραμένει άθικτη καθ' όλη τη διάρκεια ζωής και τον χειρισμό.
Γιατί είναι σημαντικά τα χαρακτηριστικά ασφαλείας για την εμπιστοσύνη των ασθενών;
Δείχνουν καθαρά αν η συσκευασία έχει ανοιχτεί στο παρελθόν, γεγονός που βοηθά τους χρήστες να γνωρίζουν ότι το προϊόν είναι ασφαλές και πρωτότυπο.
Πώς μπορούν οι συσκευασίες να είναι ανθεκτικές στα παιδιά και φιλικές προς τους ηλικιωμένους;
Σχεδιασμοί όπως καπάκια που περιστρέφονται με ώθηση ή φουσκάλες που ξεκολλούν με ώθηση έχουν δοκιμαστεί ως ανθεκτικοί για παιδιά αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ενήλικες. Αυτό απαιτεί προσεκτικό σχεδιασμό και δοκιμή.
Ποια είναι τα απλά πρώτα βήματα προς μια πιο βιώσιμη ιατρική συσκευασία;
Χρησιμοποιήστε λιγότερο υλικό όπου είναι ασφαλές, επιλέξτε ανακυκλώσιμα υλικά και σχεδιάστε το έτσι ώστε οι χρήστες να μπορούν να διαχωρίζουν τα εξαρτήματα πιο εύκολα.
Πότε έχει νόημα να χρησιμοποιώ συμβατική συσκευασία με έναν μόνο συνεργάτη;
Βοηθά όταν λανσάρετε νέα προϊόντα, εισέρχεστε σε νέες αγορές ή θέλετε λιγότερους προμηθευτές και περισσότερο έλεγχο σε μια εγκατάσταση που συμμορφώνεται με τους κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Ζητήστε ένα δωρεάν δείγμα τώρα!
