El envasado Cold seal es una técnica en la que dos capas de cartón, con un blister intercalado, se unen únicamente mediante presión. No requiere calor, ni aumento gradual de temperatura, ni enfriamiento. Un adhesivo especializado a base de agua se activa bajo presión y crea un sellado permanente en milisegundos.
Suena como un cambio menor frente al heat seal. Las diferencias reales en producción y en el resultado para el paciente son mayores de lo que la descripción sugiere.
Cómo funciona por dentro
Durante la fabricación de los wallet, el adhesivo de sellado en frío se aplica en las zonas de unión de dos capas de cartón. La cavidad del blister se ubica entre ellas. Cuando la wallet machine se cierra, la presión mecánica activa el adhesivo por contacto, las dos capas de cartón se fusionan instantáneamente y el blister queda encapsulado.
La complejidad está en la química del adhesivo. Tiene que adherirse de forma fiable bajo presión, mantenerse inerte a temperatura ambiente durante toda la vida útil del medicamento y no migrar hacia el API. Llevamos perfeccionando el nuestro desde los años noventa.
Qué cambia al eliminar el calor de la ecuación
Protección del API
El heat seal expone el producto brevemente a una temperatura elevada durante el sellado. Para la mayoría de los API estables eso no supone un problema. Para los biológicos, las terapias hormonales y ciertos medicamentos especializados sensibles al calor, esa breve exposición a la temperatura es un riesgo de estabilidad que conviene evitar. El cold seal elimina ese riesgo por completo.
Energía
Una línea de heat seal funciona con ciclos constantes de calentamiento, mantenimiento y enfriamiento. La factura energética de una instalación de heat seal es, aproximadamente, cinco veces la que consume una instalación de cold seal para el mismo rendimiento. Eso es una reducción del 80 % a nivel de línea, no una cifra de marketing.
Previsibilidad operativa
Las líneas de cold seal arrancan más rápido (sin calentamiento), cambian de formato más rápido (sin enfriamiento) y generan menos residuos durante las paradas. A los operarios les encantan porque la línea es más predecible que una línea de heat seal.
Reciclabilidad
El adhesivo a base de agua y sin disolventes permite que la capa de cartón se separe del blister al final de su vida útil. El paciente separa el wallet, el cartón se recicla y la cavidad del blister se desecha con los residuos generales. Compárese esto con un envase termosellado de materiales mixtos, donde las capas están fusionadas.
Dónde no es adecuado el cold seal
Dos casos. Primero, los blisters tradicionales termoformados con lámina, donde la lámina se adhiere térmicamente a la cavidad de plástico. Este formato requiere calor. También utilizamos líneas de termosellado para estos productos.
En segundo lugar, los productos OTC de volumen muy alto, donde el coste por unidad de las líneas de heat seal de alta velocidad supera el ahorro energético del cold seal. Para las vitaminas de gran consumo y los analgésicos OTC, el heat seal sigue ganando en coste.
Dónde domina
Blister wallets farmacéuticos de alta gama, productos biológicos, terapias hormonales, suministros para ensayos clínicos, variantes Locked4Kids a prueba de niños, regímenes de titration complejos. Aproximadamente el 90 % de nuestros clientes farmacéuticos optan por Cold seal para estas categorías.
Si no conoce el cold seal
La tecnología está consolidada, la ingeniería se comprende a la perfección y el marco regulatorio es claro. Las decisiones clave radican en determinar si su API específica requiere sellado en frío y qué formato de wallet se adapta mejor al perfil de sus pacientes.
Cuéntenos sobre el producto y analizaremos las ventajas y desventajas de Cold seal frente al sellado térmico en su caso particular. O lea más sobre nuestro servicio de envasado en blister con Cold seal si desea conocer el funcionamiento operativo.
¡Solicite ya su muestra gratuita!
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