El envasado Cold seal es una técnica en la que dos capas de cartón, con un blister intercalado, se unen únicamente mediante presión. No requiere calor, ni aumento gradual de temperatura, ni enfriamiento. Un adhesivo especializado a base de agua se activa bajo presión y crea un sellado permanente en milisegundos.
En comparación con el sellado térmico, parece una mejora gradual. Sin embargo, las diferencias reales en la producción y los resultados para el paciente son mayores de lo que sugiere la descripción.
Cómo funciona por dentro
Durante la fabricación de los wallet, el adhesivo de sellado en frío se aplica en las zonas de unión de dos capas de cartón. La cavidad del blister se ubica entre ellas. Cuando la wallet machine se cierra, la presión mecánica activa el adhesivo por contacto, las dos capas de cartón se fusionan instantáneamente y el blister queda encapsulado.
La complejidad reside en la química del adhesivo. Debe adherirse de forma fiable bajo presión, permanecer inerte a temperatura ambiente durante toda la vida útil del medicamento y no migrar al principio activo. Llevamos perfeccionando el nuestro desde la década de 1990.
¿Qué cambia cuando se elimina el calor de la ecuación?
Protección de API
El sellado térmico expone brevemente el producto a temperaturas elevadas durante el proceso. Para la mayoría de los principios activos estables, esto no representa un problema. Sin embargo, para los productos biológicos, las terapias hormonales y ciertos fármacos especializados sensibles al calor, esta breve exposición a la temperatura supone un riesgo para la estabilidad que conviene evitar. Cold seal evita este riesgo por completo.
Energía
Una línea de termosellado realiza ciclos constantes de calentamiento, mantenimiento de temperatura y enfriamiento. El consumo energético de una planta de termosellado es aproximadamente cinco veces mayor que el de una planta de sellado en frío para la misma producción. Esto representa una reducción del 80 % a nivel de línea, no una cifra publicitaria.
Previsibilidad operativa
Las líneas Cold seal arrancan más rápido (sin necesidad de calentamiento), cambian de formato con mayor rapidez (sin necesidad de enfriamiento) y generan menos residuos durante las paradas. Los operarios las prefieren porque el funcionamiento es más predecible que el de una línea de sellado térmico.
Reciclabilidad
El adhesivo a base de agua y sin disolventes permite que la capa de cartón se separe del blister al final de su vida útil. El paciente separa el wallet, el cartón se recicla y la cavidad del blister se desecha con los residuos generales. Compárese esto con un envase termosellado de materiales mixtos, donde las capas están fusionadas.
Dónde no es adecuado Cold seal
Dos casos. Primero, los blisters tradicionales termoformados con lámina, donde la lámina se adhiere térmicamente a la cavidad de plástico. Este formato requiere calor. También utilizamos líneas de termosellado para estos productos.
En segundo lugar, en el caso de los medicamentos de venta libre de gran volumen, el costo por unidad de las líneas de termosellado de alta velocidad supera el ahorro energético del sellado en frío. Para las vitaminas y los analgésicos de venta libre de gran consumo, el termosellado sigue siendo la opción más rentable.
Donde predomina
Blister wallets farmacéuticos de alta gama, productos biológicos, terapias hormonales, suministros para ensayos clínicos, variantes Locked4Kids a prueba de niños, regímenes de titration complejos. Aproximadamente el 90 % de nuestros clientes farmacéuticos optan por Cold seal para estas categorías.
Si no conoce Cold seal
La tecnología está consolidada, la ingeniería se comprende a la perfección y el marco regulatorio es claro. Las decisiones clave radican en determinar si su API específica requiere sellado en frío y qué formato de wallet se adapta mejor al perfil de sus pacientes.
Cuéntenos sobre el producto y analizaremos las ventajas y desventajas de Cold seal frente al sellado térmico en su caso particular. O lea más sobre nuestro servicio de envasado en blister con Cold seal si desea conocer el funcionamiento operativo.
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