Manos abriendo un envase de producto sanitario

Envases de productos sanitarios

Ecobliss diseña y produce internamente el envase de productos sanitarios, desde bandejas blister y láminas Tyvek hasta tarjetas insertables y wallets multipanel, y envasa el dispositivo por usted, tanto en fase de ensayo clínico como comercial. Cada bandeja se diseña a medida de un dispositivo concreto y se desarrolla para ser fabricable desde el primer día, de modo que un único socio le acompaña desde el concepto hasta un envase que mantiene la barrera estéril y lo presenta listo para su uso.
Icono seguridad
Barrera estéril
Blister trays y lidding, incluido el Tyvek, que protegen el producto y se mantienen aptos para la esterilización.
Icono de versatilidad
Adaptado a su producto sanitario
Desde jeringas hasta implantes y kits de diagnóstico, cada tray se diseña para ajustarse con precisión a un solo producto.
Un solo socio, toda la cadena
Diseño, componentes de fabricación propia, envasado primario y secundario y serialización en un mismo lugar. Un único punto de contacto desde el primer concepto hasta el producto terminado y envasado.

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de productos sanitarios

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  • Solo se utilizan materiales de calidad médica
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Proteger los productos sanitarios e informar al usuario con el envase adecuado

El envasado de productos sanitarios tiene que cumplir varias funciones a la vez: proteger el producto, mantener la barrera estéril, llevar la información correcta, presentar el producto de forma impecable y resistir la esterilización y el transporte aéreo. Lo difícil es reunir todo eso en un diseño que además funcione sin problemas en producción. Ecobliss desarrolla ambas partes a la vez, de modo que el envase que usted aprueba es el envase que podemos fabricar a gran escala.

Ecobliss Pharma suministra a los sectores médico, dental y farmacéutico una gama completa de componentes de envasado desde un único proveedor: envases primarios como blister trays y lidding de Tyvek, y envases secundarios como inlay cards y wallets multipanel. Los componentes se diseñan y se producen internamente, aptos para su uso en ensayos clínicos o en productos de fase comercial.

Para productos sanitarios complejos y de especialidad, incluidos los productos combinados y los requisitos a prueba de niños, diseñamos y certificamos envases que pocos proveedores son capaces de producir.

Ventajas de los envases para productos sanitarios

Los envases de Ecobliss para productos sanitarios ofrecen numerosas ventajas. Hemos reunido algunas de las más importantes para que entienda por qué es clave un envasado adecuado de los productos sanitarios:

·Protección de la esterilidad: evita la contaminación y garantiza que los productos sanitarios permanezcan estériles hasta su uso.

·Cumplimiento normativo: cumple las estrictas normas sanitarias en materia de seguridad, etiquetado y trazabilidad.

·Integridad del producto: protege los productos sanitarios frente a daños físicos, humedad y factores ambientales.

·Evidencia de manipulación: ofrece indicadores claros si el envase se ha abierto o se ha visto comprometido.

·Facilidad de uso: diseñado para un acceso rápido y seguro en entornos médicos.

Envases para productos sanitarios diseñados con el propósito adecuado

Para dar con el envase adecuado, Ecobliss Pharma lo desarrolla a partir de sus requisitos y de décadas de experiencia en envasado por contrato, con la fabricación pensada desde el primer concepto. Todo se valora en conjunto: el producto sanitario debe quedar bien sujeto en la tray, pero salir con facilidad al usarlo; el material se elige con usted; y el diseño debe funcionar de forma eficiente en producción. Un diseño que parece correcto pero no se puede fabricar con limpieza es donde se atascan la mayoría de los proyectos, así que descartamos ese riesgo desde el principio.

Lo mismo ocurre con el sistema de cierre elegido. ¿Es necesario esterilizar el dispositivo? ¿Se enviará por avión? ¿Cuáles son los requisitos de impresión del lidding? Todos los factores se seleccionan cuidadosamente, teniendo en cuenta que el envasado también debe ser un proceso eficiente. Una vez finalizado el diseño del envase, se producirán y suministrarán los diferentes componentes, individualmente o en conjunto. Esto es similar a lo que ocurre con los blister packs farmacéuticos de Ecobliss.

Del diseño a un producto serializado y envasado

Además de los componentes, Ecobliss se ocupa del propio envasado. Envasamos a nivel primario y secundario en casa, con serialización allí donde su mercado lo exige, de modo que el producto sanitario, la barrera estéril, la inlay card y el wallet salen como un único envase verificado y trazable. Usted da el briefing a un solo socio y se queda con él desde el prototipo hasta el suministro comercial.

Máquinas de envasado de productos sanitarios para sus volúmenes

Ecobliss Pharma también puede suministrarle las máquinas adecuadas para el envasado de sus productos sanitarios. Según los volúmenes, podemos ofrecerle máquinas de sellado de calidad farmacéutica. Estas máquinas se adaptan al uso previsto, ya sean 1000 SKU o cientos de miles. Suministramos el utillaje y la documentación de validación y, por supuesto, instalamos la máquina por usted. No dude en contactarnos para conocer más posibilidades.

Envasado por contrato para productos sanitarios

Si sus volúmenes son más pequeños y prefiere no invertir en equipos, Ecobliss Pharma estará encantada de ayudarle. Somos un envasador por contrato con licencia GMP y años de experiencia. Desde lotes muy pequeños para ensayos clínicos de fase I hasta grandes lotes comerciales, estamos preparados para acompañarle en cualquier requisito a lo largo del ciclo de vida de sus productos. Póngase en contacto con nosotros y encontraremos el envase ideal para sus productos sanitarios. Deje que Ecobliss le ayude con todo lo que necesite en envasado.

Envasado de productos sanitarios en datos

  • Bandejas blister y láminas de cierre, incluido el Tyvek, diseñadas para mantenerse aptas para la esterilización.
  • Preparamos el arte final de los componentes, incluidas las pruebas de color (enfoque integral).
  • Desde lotes muy pequeños para ensayos clínicos de fase I hasta grandes lotes comerciales.
  • Un primer prototipo físico normalmente en un plazo de cinco a diez días laborables (diseño y desarrollo).

Preguntas frecuentes

¿Qué componentes de envases para productos sanitarios producen?

El envase primario, como bandejas blister y láminas de cierre, incluido el Tyvek, y el envase secundario, como tarjetas insertables y wallets multipanel. Los diseñamos y producimos internamente, de forma individual o como conjunto, y preparamos el arte final de los componentes.

¿Puede el envase pasar por un proceso de esterilización?

Diseñamos las bandejas y las láminas de cierre para proteger el dispositivo y mantenerse aptas para la esterilización, y tenemos en cuenta desde el primer concepto si el dispositivo se esteriliza, si se transporta por vía aérea y qué información debe llevar impresa la lámina de cierre.

¿Aceptan tiradas de producción pequeñas?

Sí, desde lotes muy pequeños para ensayos clínicos de fase I hasta grandes lotes comerciales. Si desea envasar internamente, suministramos máquinas de sellado dimensionadas según sus volúmenes, ya sean 1000 SKU o cientos de miles, con utillaje y documentación de validación.

¿Con qué rapidez podemos obtener un primer prototipo?

Normalmente, de cinco a diez días laborables desde el concepto hasta un prototipo físico, de modo que pueda evaluar una muestra real en lugar de un dibujo.

¿Envasan también el dispositivo?

Sí. Además de los componentes, realizamos el envasado primario y secundario internamente, incluida la serialización cuando su mercado lo exige, de modo que el dispositivo, la barrera estéril, la tarjeta insertable y el wallet salen como un único envase verificado y trazable.

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Gianni Linssen

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