Servicios de envasado de ensayos clínicos
Ecobliss envasa medicación de ensayos clínicos para estudios de fase I a III: diseñamos el envase del ensayo, producimos los componentes y nos encargamos del envase primario y secundario con serialización en nuestras instalaciones con licencia GMP en Echt, Países Bajos. Los primeros conceptos llegan en días, no en semanas, y el mismo socio escala el envase desde pequeños lotes de ensayo hasta el suministro comercial.
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Envasado innovador para ensayos clínicos
A prueba de niños y apto para mayores (CRSF)
Ágil y rápido
Centrado en el paciente
A medida
Productos y capacidades
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«Como su partner integral de envasado para ensayos clínicos, nos ocupamos de cada detalle. Cuente con nuestra experiencia, nuestras soluciones innovadoras y nuestro compromiso con una ejecución impecable.»
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Ecobliss Desarrollo de Negocio
Orientados al cliente
Soluciones pensadas para el paciente
Comprometidos con el éxito de su ensayo
En Ecobliss Pharmaceutical Packaging conocemos bien la complejidad de los ensayos clínicos y el papel decisivo que el envasado juega en su éxito.
Impecable y eficiente
Por eso ofrecemos un servicio integral de envasado para ensayos clínicos, pensado para agilizar todas las fases de su proyecto. Con Ecobliss como único punto de contacto, se olvida de coordinar a varios proveedores. Nos ocupamos de todo lo que su envase necesita, del diseño y la producción al equipo y el envasado por contrato, para que el proceso fluya y sea eficiente.
Resultados óptimos del ensayo
Nuestras vías de comunicación directa permiten resolver los problemas de forma rápida y eficaz, para que su ensayo siga su curso sin retrasos innecesarios. Gestionamos por completo el envasado de su ensayo clínico, así usted se centra en lo que de verdad importa: lograr los mejores resultados.
Asóciese con Ecobliss: integración sin fisuras, coordinación experta y soluciones a medida al servicio del éxito de sus ensayos clínicos.
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Qué puede esperar
Envasado de ensayos clínicos en datos
- Envasado primario, secundario y serialización en un mismo flujo, para que cada envase salga verificado y trazable.
- Primeros conceptos en días; un prototipo físico normalmente en un plazo de cinco a diez días laborables (diseño y desarrollo).
- Envases certificados a prueba de niños y fáciles de abrir para personas mayores (CRSF) (certificación en locked4kids.com).
- Desde lotes muy pequeños para la fase I hasta tiradas comerciales.
Further reading: the EU clinical trial regulation explained, clinical packaging and labelling and what clinical trial supply involves. Source: EU Clinical Trials Regulation (EU) No 536/2014.
Preguntas frecuentes
¿Qué fases de ensayo clínico cubren?
De la fase I a la III, desde lotes muy pequeños para estudios iniciales hasta tiradas más grandes en fases avanzadas, y después hasta el suministro comercial con el mismo socio.
¿Con qué rapidez pueden entregar un primer concepto de envase para el ensayo?
Los primeros conceptos llegan en días, no en semanas. Un prototipo físico suele tardar de cinco a diez días laborables, y nos adaptamos rápidamente cuando cambia el calendario del ensayo.
¿Se encargan de la serialización y de los requisitos a prueba de niños en los ensayos?
Sí. El envase primario, el secundario y la serialización se gestionan juntos, de modo que los envases salen verificados y trazables. Cuando un ensayo necesita un envase a prueba de niños y fácil de abrir para personas mayores, utilizamos nuestra plataforma certificada Locked4Kids.
¿Puede el envase del ensayo llevar instrucciones y calendarios de dosificación?
Sí. Imprimimos las instrucciones y los calendarios de dosificación justo al lado del medicamento para favorecer la adherencia, y adaptamos el envase al medicamento y al protocolo del ensayo.
¿Qué ocurre cuando el ensayo tiene éxito?
El mismo socio lleva el envase a escala comercial, desde configuraciones manuales para pequeños lotes de ensayo hasta líneas automatizadas para tiradas comerciales. Si más adelante prefiere internalizar el proceso, también podemos suministrarle la máquina de envasado.
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Cómo agilizar el proceso de envasado para llegar antes al mercado
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