Ensamblaje y acondicionamiento
- Líneas de ensamblaje manual y automático para toda la cola del lote
- Certificado de instalación GMP con serialización FMD en cada línea
- Un equipo de 40 especialistas que gestionan su proyecto de diseño en casa.
Su producto es complejo. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer esta complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique implican bien plus que mettre des produits dans des boites. Esto requiere una coordinación precisa de los componentes, una estricta conformidad con las GMP, la serialización para la trazabilidad regular y la flexibilidad de gestión además de pequeñas series de kits que de grandes volúmenes comerciales. Cuando tienes más proveedores proveedores, el riesgo de errores, retrasos y malentendidos aumenta cada interfaz.
Ecobliss fornit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique desde 1996, con un equipo de 40 especialistas que gestionan el conjunto del proceso bajo un meme toit. Du design d'emballage et fabrication de composants a l'assemblage manual ou automaticise, la serialization et l'entreposage conforme GDP. Cada proyecto recoit un design d'emballage unico; Nous n'avons jamais replique una solución. Que su producto sea un blister simple o un kit multicomponentes complejo, nuestra instalación en Echt, Pays-Bas le Traitee con el meme rigueur GMP.
Precisión manual y eficacia automatizada, en la instalación de memes.
Cada producto no es adecuado para una línea automática. Los kits complejos de componentes múltiples, los equipos de ensayo clínico y los medicamentos especializados y pequeños requieren un ensamblaje manual por parte de los operadores en condiciones GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes constantes benefician de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss ofrece dos equipos, con certificado GMP de instalación en meme, desarrollado por el equipo meme.
La serialización y la agregación conforme a FMD son integrales en cada línea de condición, asegurando un seguimiento completo del ensamblaje realizado manualmente o automatizado. Para los productos que requieren condiciones resistentes a los niños, nuestra plataforma breve Locked4Kids ofrece soluciones certificadas para las marcas UE y EE. UU. Nuestra tecnología de sellado en frío ofrece una ventaja complementaria para los productos termosensibles: sellado por presión única, con un adhesivo a base de agua, sin disolventes, todo reciclable con el componente de cartón.
Parlez a notre equipe ensamblaje y acondicionamientoUn solo partenaire para el conjunto del proceso, pas cinq fournisseurs a coordonner.
El mayor riesgo de ensamblaje y de condición externalizada es la fragmentación. Cuando el diseño, el aprovisionamiento de los componentes, el ensamblaje, la serialización y el almacenamiento se reparten entre diferentes partes, cada interfaz deviene en un punto de falla potencial. Ecobliss elimina este riesgo relacionado con todo lo interno. Nuestro equipo de diseño desarrolla el concepto de embalaje. Nuestro equipo de producción fabrique los componentes y ensamble el producto final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous condition PIB. Une equipo, una instalación, un interlocutor.
Du premier lot d'assemblage a l'approvisionnement a long terme, avec la meme equipe.
Beaucoup de nos client en assemblage et conditionnement commentent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configuración de producción, la calidad de la documentación y los conocimientos del equipo se adquieren lors de su primer proyecto son transferidos a cada proyecto siguiente. Para las empresas farmacéuticas que obtienen más productos en diferentes mercados, esta continuidad reduce la complejidad y el riesgo. Para los productos pasados del desarrollo clínico au lancement comercial, la instalación del meme y el equipo del meme corresponden a las dos fases.
Ce que usted puede asistir a su proyecto de montaje y acondicionamiento
Cuadro del proyecto y diseño del embalaje.
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires et les previsions de volume. Durante una semana, recibirá una propuesta de proyecto que abarca el enfoque de ensamblaje (manual, semiautomático o totalmente automatizado), el formato de ensamblaje, la estrategia de serialización y el calendario.
Prototypage et mise en place de ligne
Recibirás prototipos físicos y los evaluarás antes de la producción. Nosotros configuramos la línea de ensamblaje apropiada, validamos los procesos bajo condiciones GMP y realizamos muchos ensayos para su examen y aprobación. Delai habituel : 5 a 10 jours ouvrables.
Ensamblaje GMP y producción serializada
Producción en pleine echelle dans notre instalación certificada GMP. Cada lote se realiza con registros documentales, controles en curso de proceso y una calidad de inspección. Serialización y agregación FMD en cada línea.
Stockage conforme PIB y distribución
Los productos finales son existencias en nuestro almacén conforme al PIB, y comprenden el almacenamiento seguro para las sustancias controladas. Nosotros coordinamos la distribución y gestionamos el aprovisionamiento continuo sobre la planificación de la llamada con su interlocutor.
Parlez-nous de votre produit. Nosotros concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos especificaciones del producto, lista de componentes y besoins en volumen. Nuestro equipo propone una solución de ensamblaje y acondicionamiento con un proceso claro, un calendario y una indicación presupuestaria durante una semana.
Preguntas sobre el ensamblaje y el estado farmacéutico
¿Qué tipos de ensamblaje puede realizar Ecobliss?
Nuestras realizaciones son el ensamblaje manual para los kits multicomponentes complejos y los pequeños lotes, el ensamblaje semiautomatizado para los volúmenes menores y el acondicionamiento entierement automatizado para el aprovisionamiento comercial a alto volumen. Todo en nuestra instalación con certificado GMP.
¿Quelles formes galeniques et produits pouvez-vous acondicionador?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires: solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Nuestras capacidades incluyen el acondicionamiento de ampollas con tecnología de sellado en frío y sellado térmico, cartonaje, kit, etiquetado y ensamblaje de múltiples componentes.
Comentar ¿gerez-vous la serialización?
La serialización y la agregación conforme a FMD sont integrees dans cada línea. Tenemos aplicaciones de identificadores únicos conforme a la Directiva Europea sobre medicamentos falsificados y herramientas de seguimiento completas en el formato requerido.
¿Y at-il une taille minimale de lot?
No. Las estaciones de ensamblaje manual traen tres pequeños lotes de especialidad, así como las líneas automáticas que generan grandes volúmenes comerciales. Cette flexibilite nous rend adapta aux medicamentos orphelins, aux fournitures cliniques et aux produits a haut volume.
¿Pouvez-vous traidor de sustancias controladas?
Sí. Nous detenons des licenses pour les sustancias controladas des Listes I et II. Notre entrepot conforme GDP comprende un stockage securise dedie con documentación completa de la chaine de garde.
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