Embalaje secundario por contrato
- Gestión integral de la cadena de suministro, desde el diseño hasta la entrega.
- Instalaciones con certificación GMP y serialización conforme a la FMD.
- Capacidad flexible para lotes pequeños y grandes volúmenes.
Un único socio para todo su proceso de embalaje.
Gestionar el embalaje secundario farmacéutico a través de múltiples proveedores genera complejidad, riesgos y retrasos. Cada traspaso supone un posible punto de fallo, desde especificaciones no coincidentes hasta incumplimientos normativos entre socios. Ecobliss elimina estos problemas gestionando todo el proceso de forma centralizada: desarrollo del embalaje, producción de componentes, ensamblaje, serialización y distribución.
Con más de 30 años de experiencia en el envasado farmacéutico, comprendemos el marco regulatorio, los requisitos de calidad y las presiones operativas a las que se enfrenta. Nuestro equipo no se limita a ejecutar sus instrucciones; las cuestionamos, las mejoramos y le ofrecemos un resultado que supera sus expectativas. Esa es la diferencia entre un proveedor y un socio estratégico en el envasado.
Construido para la calidad, diseñado para la escala.
Nuestras instalaciones en los Países Bajos, con certificación GMP, están equipadas para todo tipo de operaciones de envasado secundario. Desde envases tipo cartera y soluciones a prueba de niños mediante nuestra plataforma Locked4Kids, hasta líneas de montaje manuales y automatizadas que gestionan desde cantidades para ensayos clínicos hasta volúmenes comerciales completos. La serialización y la agregación están integradas en cada línea, lo que garantiza el cumplimiento de la normativa FMD sin ralentizar su cadena de suministro.
Contamos con licencias de almacenamiento que cumplen con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD), incluyendo la autorización para sustancias de las Listas I y II. Sus productos se almacenan, manipulan y envían bajo condiciones controladas, con trazabilidad completa en cada etapa.
Su producto, nuestra experiencia.
Cada producto farmacéutico tiene requisitos de empaque únicos. Un producto biológico sensible a la temperatura requiere un manejo diferente al de una dosis oral sólida. Un producto que se lanza simultáneamente en 15 mercados exige una gestión de diseño distinta a la de un lanzamiento en un solo país. Ecobliss diseña cada solución de empaque desde el producto, considerando la forma farmacéutica, los requisitos regulatorios, las demandas específicas del mercado y su cronograma comercial. Nuestro equipo interno de diseño y creación de prototipos entrega conceptos en cuestión de días y puede iniciar la producción en pocas semanas.
Servicios que cubren todas las etapas
Ecobliss ofrece servicios integrales de empaquetado secundario por contrato a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. El diseño y desarrollo del empaquetado parte de los requisitos del producto y proporciona diseños y especificaciones listos para la producción. La producción de componentes, incluyendo estuches impresos, blísteres, cajas y folletos, se gestiona internamente para garantizar el control de calidad y la rapidez. Nuestras líneas de montaje se encargan del empaquetado manual y automatizado, desde el simple encartonado hasta kits complejos de múltiples componentes. La serialización, la agregación y el sellado a prueba de manipulaciones son estándar en todas las líneas. Además, nuestro equipo de logística coordina el almacenamiento y la distribución para asegurar que sus productos lleguen al mercado adecuado en el momento preciso.
Qué esperar
Auditoría y recepción de envases
Analizamos su configuración actual de empaque, las especificaciones del producto y los requisitos normativos. En el plazo de una semana, recibirá un análisis detallado de las deficiencias y una propuesta que describe la configuración de empaque óptima, los materiales y la estrategia de cumplimiento para sus mercados.
Diseño técnico y creación de prototipos
Nuestro equipo interno desarrolla el diseño del empaque, la estructura y las especificaciones de los componentes. Recibirá prototipos físicos para evaluar la forma, la función y la imagen de marca antes de que iniciemos la producción. Plazo de entrega habitual: de 5 a 10 días hábiles.
Calificación de línea y prueba de funcionamiento
Configuramos la línea de producción según sus especificaciones, ejecutamos los protocolos de validación IQ/OQ/PQ y realizamos una prueba de lote bajo estrictas normas GMP. Usted revisa el resultado, aprueba los parámetros de calidad y da su visto bueno antes de que comience la producción comercial.
Producción y entrega serializadas
Envasado a gran escala con serialización, agregación e inspección de calidad FMD integradas. Los productos terminados se almacenan en nuestro almacén que cumple con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y se envían a su red de distribución según lo programado. El seguimiento de lotes en tiempo real le mantiene informado en todo momento.
¿Listo para optimizar su cadena de suministro de embalaje?
Cuéntenos sobre su producto y sus requisitos. Nuestro equipo evaluará su proyecto y le propondrá una solución de embalaje secundario a medida en cuestión de días.
Preguntas frecuentes
¿Qué tipos de productos puede envasar Ecobliss?
Nos adaptamos a todas las formas farmacéuticas envasadas en envases primarios, incluyendo frascos, viales, jeringas, supositorios y formas orales sólidas. Nuestras líneas de producción flexibles gestionan desde el simple empaquetado en cajas hasta complejos kits multicomponente con sistemas de seguridad a prueba de niños.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?
No tenemos un mínimo fijo. Nuestro equipo nos permite procesar lotes muy pequeños para ensayos clínicos, así como grandes volúmenes comerciales. Adaptamos la producción según sus necesidades reales.
¿Cómo gestiona Ecobliss la serialización y el cumplimiento normativo?
La serialización y la agregación están integradas en todas nuestras líneas de envasado. Cumplimos plenamente con la Directiva sobre Alimentos y Medicamentos (FMD) y proporcionamos datos completos de seguimiento y localización. Nuestros sistemas también cumplen con los requisitos específicos de cada país para los mercados fuera de la UE.
¿Puede Ecobliss gestionar las obras de arte y las aprobaciones reglamentarias?
Sí. Utilizamos un sistema de gestión documental seguro y protegido por blockchain para la colaboración en el diseño gráfico. Tendrás acceso en tiempo real para aprobaciones, control de versiones y registros de auditoría en todas las especificaciones de empaque.
¿Qué certificaciones posee la planta de Ecobliss?
Nuestras instalaciones cuentan con la certificación GMP para el envasado de productos farmacéuticos y cumplen con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) para el almacenamiento y la distribución. Poseemos licencias para el manejo de sustancias controladas de las Listas I y II y cumplimos con todos los requisitos reglamentarios de la UE.
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