Le thermoformage est une technique de production qui permet de donner forme à un film plastique pour créer les alvéoles d'un emballage blister. Le procédé est simple: chauffer le plastique jusqu'à ce qu'il soit malléable, le presser dans un moule, puis le laisser refroidir pour qu'il se solidifie. L'alvéole accueille le comprimé. Le type de plastique choisi et la géométrie du moule déterminent presque tout ce qui concerne les performances de l'emballage.
Comment fonctionne le thermoformage dans une ligne de production pharmaceutique
Un rouleau de film plastique est introduit dans la thermoformeuse. Une station de chauffage ramollit le film. Un moule presse le plastique ramolli pour lui donner la forme d'une cavité, parfois avec l'aide d'un système de vide pour plaquer le film contre la surface du moule. Le film refroidit, la cavité se fige et la bande formée est acheminée vers la station de remplissage.
Le cycle complet ne prend que quelques secondes. Une thermoformeuse moderne peut traiter de 200 à 400 cavités par minute, ce qui rend l'emballage sous blister économiquement viable.
Matériaux couramment thermoformés
Le PVC est le matériau le plus courant. Facile à thermoformer, il s'imprime bien et offre une barrière anti-humidité basique. C'est le matériau de référence pour les formes orales solides stables.
Le PVC revêtu de PVDC ajoute une couche barrière contre l'humidité. L'étape de thermoformage est similaire à celle du PVC, mais la chimie du revêtement est plus sensible à la surchauffe.
ACLAR est plus difficile à thermoformer. Sa plage de température est étroite et le matériau peut se fissurer en cas de refroidissement trop rapide. Il est réservé aux produits nécessitant une barrière anti-humidité élevée.
L'aluminium-aluminium formé à froid ne subit aucun thermoformage. Le stratifié d'aluminium est mis en forme par simple pression, sans apport de chaleur. Procédé, équipement et structure de coûts différents. En savoir plus sur les différences.
Là où le thermoformage se complique
Quelques problèmes courants:
Géométrie des cavités. Les cavités profondes destinées aux capsules nécessitent un outillage précis. Les cavités peu profondes pour les comprimés fins sont plus faciles à réaliser. Les cavités carrées pour dispositifs médicaux requièrent un outillage différent de celui des cavités rondes.
Plage de température du matériau. Chaque plastique possède une plage de température de fonctionnement étroite. En dessous de cette température, le film ne se forme pas correctement. Au-dessus, il brûle ou se fissure.
Vitesse de refroidissement: trop rapide, la cavité se déforme; trop lente, le débit diminue.
Tout cela relève du travail d'ingénierie que le fournisseur d'équipement et l'emballeur sous contrat doivent résoudre ensemble.
Quand utiliser le thermoformage plutôt que le formage à froid
Le thermoformage est avantageux en termes de coût et de productivité. Le formage à froid l'emporte sur le plan de la protection barrière. La décision est dictée par les données de stabilité du principe actif.
Formule stable, protection de base contre l'humidité ? PVC thermoformé.
Sensibilité modérée à l'humidité? PVC thermoformé revêtu de PVDC.
Sensible à la lumière et à l'humidité ? ACLAR thermoformé.
Hygroscopique, photosensible ou sensible à l'oxygène? Aluminium-aluminium formé à froid.
Si vous examinez un blister thermoformé
Nous réalisons le thermoformage de blisters pharmaceutiques standard et de blisters spéciaux pour dispositifs médicaux. Veuillez nous transmettre les données de stabilité du principe actif et la géométrie de la cavité; nous vous fournirons un cahier des charges pour le thermoformage ou vous recommanderons le formage à froid si les données de stabilité l’exigent.
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