Een blisterverpakking is een kartonnen kaartje van folie en plastic waarin uw medicijn in afzonderlijke, afgesloten vakjes zit. Eén tablet per vakje; de overige tabletten blijven beschermd totdat u de volgende tablet erdoorheen drukt. Het is wereldwijd de meest voorkomende verpakkingsvorm voor vaste orale medicijnen, en er zit meer techniek achter dat simpele kaartje dan de meeste mensen beseffen.
Wat bevindt zich in de holte?
Een blisterverpakking bestaat uit twee materialen. De vormgevende folie aan de onderkant geeft de holtes vorm. De afdekfolie sluit ze af. De patiënt duwt de tablet door de folie om de dosis vrij te geven.
De vormfolie is gemaakt van kunststof of aluminiumlaminaat. PVC wordt gebruikt voor goedkope, stabiele formuleringen. PVDC-gecoat PVC is geschikt voor een betere vochtbarrière. ACLAR is een goede optie als er ook een lichtbarrière nodig is. Koudgevormd aluminium (Alu-Alu) wordt gebruikt wanneer de werkzame stof zo gevoelig is dat zelfs een kleine hoeveelheid vocht die gedurende twee jaar door het plastic dringt, de stof zou aantasten.
De folie van het deksel is bijna altijd van aluminium, soms gelamineerd met papier of plastic. Aan de binnenzijde is een hittebestendige of koudverzegelende lijm aangebracht. Op de bovenkant staan de merknaam, de dosering en vaak ook de dag van de week vermeld.
Thermogevormde versus koudgevormde blaren
Er zijn twee manieren om de holte te vormen. Bij thermovormen wordt de plastic folie verwarmd en in een mal geperst. Snel, goedkoop en geschikt voor de meeste vaste orale geneesmiddelen. Bij koudvormen wordt alleen druk gebruikt om een aluminiumlaminaat te vormen, zonder warmte. Langzamer en duurder, maar het biedt de hoogste barrièrebescherming in farmaceutische verpakkingen. Als uit uw stabiliteitsonderzoek blijkt dat het product gevoelig is voor vocht, dan kiest u voor koudvormen.
Koudverzegelde blisterverpakkingen
Een aparte categorie. In plaats van een blisterverpakking in een gevouwen kartonnen doos, is de blister direct aan een kartonnen hoesje bevestigd. Bij het bevestigen wordt koudlijm gebruikt, zonder warmte. Dit is relevant wanneer de werkzame stof zelf warmtegevoelig is, zoals bij biologische geneesmiddelen of hormoontherapieën, omdat het product tijdens het assemblageproces nooit opwarmt.
Een andere reden om een mapje te gebruiken, is de patiënt. Het mapje fungeert als een bedrukbaar oppervlak waarop u een kalender kunt plaatsen, het doseringsschema met kleuren kunt coderen of kindveilige functies kunt toevoegen. Wij gebruiken blisterverpakkingen Cold seal voor de meeste van onze farmaceutische klanten.
Wat blisterverpakkingen voor de patiënt doen
Voornamelijk drie dingen. Ten eerste, doseringscontrole: de patiënt ziet in één oogopslag of hij/zij het tabletje van woensdag heeft ingenomen. Ten tweede, fraudebestendigheid: een gescheurde folie is duidelijk zichtbaar. Ten derde, individuele bescherming: de dosis die u volgende maand inneemt, is vandaag nog steeds verzegeld, er is geen luchtuitwisseling tussen de verschillende holtes.
Bij chronische medicatie en complexe behandelschema's is dat het verschil tussen therapietrouw en niet-therapietrouw. Mappen met een kalenderindeling verhogen de therapietrouw in gepubliceerde studies met ongeveer 30%, wat zich vertaalt in meetbare klinische resultaten.
Waar bedrijven de verkeerde blaar kiezen
Twee veelgemaakte fouten. De eerste: ervan uitgaan dat PVC prima is omdat de API "niet zo gevoelig is", om vervolgens te zien dat de stabiliteitsgegevens na negen maanden tegenvallen. Voer altijd het volledige onderzoek uit voordat u het materiaal definitief vastlegt.
Het tweede punt: de patiënt vergeten. Een API voor kinderen in een verpakking die een vierjarige kan openen. Een API voor ouderen in een verpakking die een 78-jarige niet kan openen. Beide gevallen komen voor. Beide worden opgemerkt tijdens de patiëntacceptatietests, als je ze uitvoert.
Hoe wij helpen
We koppelen farmaceutische API's al sinds 1996 aan blisterverpakkingen. Als u een nieuwe productlancering voorbereidt en een second opinion wilt voordat u akkoord gaat, stuur ons dan de stabiliteitsgegevens en het patiëntprofiel. We zullen u dan twee of drie passende blisterverpakkingen voorstellen. Of vraag om samples als u het verschil tussen PVC en Alu-Alu zelf wilt ervaren.
Vraag nu een gratis monster aan!
