Tepelné tvarovanie je výrobný proces, pri ktorom sa plastová fólia tvaruje do dutín blistrového balenia pomocou tepla a formy. Plast sa zahrieva, kým nie je ohybný, vtlačí sa do dutiny formy a ochladí sa späť do tuhého stavu. Celý cyklus trvá niekoľko sekúnd. Je to celosvetovo najbežnejšia technika tvarovania dutín vo farmaceutickom balení.
Aký je rozdiel medzi tvarovaním za tepla a tvarovaním za studena
Tvárnenie za studena využíva na tvarovanie hliníkovo-hliníkového laminátu iba tlak, bez použitia tepla. Výsledkom je dutina s výrazne vyššou bariérou proti vlhkosti a svetlu ako akýkoľvek iný tepelne tvarovaný plast, a to za vyššiu cenu a nižšiu rýchlosť linky.
Voľba medzi týmito dvoma je daná stabilitou API:
- Stabilné zloženie? Tepelne tvarované PVC, lacné a rýchle.
- Stredná citlivosť na vlhkosť? Tepelne tvarované PVC s PVDC povlakom.
- Vysoká vlhkosť alebo citlivosť na svetlo? Za studena tvarovaný Alu-Alu.
Väčšina blistrových balení pre farmaceutické výrobky je tepelne tvarovaná, pretože väčšina API nepotrebuje bariérovú ochranu Alu-Alu.
Bežné tepelne tvarované farmaceutické materiály
PVC. Najbežnejšia, najlacnejšia, ľahko tvarovateľná, základná bariéra proti vlhkosti.
PVDC-coated PVC. PVC s nalaminovanou bariérovou vrstvou. Lepšia bariéra proti vlhkosti ako obyčajné PVC. Bežné pre stredne citlivé API.
ACLAR. Polychlórtrifluóretylénový laminát. Vysoká bariéra proti vlhkosti a odolnosť voči svetlu. Používa sa pre hygroskopické a fotosenzitívne API, ktoré nepotrebujú Alu-Alu.
PETG, APET. Používa sa na tácky na zdravotnícke pomôcky. Priehľadný, pevný, ľahko sa tepelne tvaruje do vlastných tvarov dutín pre chirurgické nástroje a infúzne súpravy.
Proces tvarovania za tepla krok za krokom
Rolka plastovej fólie sa privádza do termoformovacieho zariadenia. Fólia prechádza cez vykurovaciu stanicu, ktorá ju zmäkčuje. Forma sa spustí, niekedy s pomocou vákua, a stlačí zmäknutú fóliu do tvaru dutiny. Fólia sa rýchlo ochladí a uzamkne geometriu. Vytvorený pás pokračuje do plniacej stanice.
Moderné farmaceutické termoformovacie stroje vytvoria 200 až 400 dutín za minútu. Celý krok tvarovania trvá niekoľko sekúnd na jednu dutinu.
Kedy je tvarovanie za tepla nesprávnou voľbou
Tri prípady:
- Hygroskopické, svetlocitlivé alebo kyslíkcitlivé API, ktoré vyžadujú tvárnenie Alu-Alu za studena.
- Produkty citlivé na teplo, kde aj krátke vystavenie teplote tvarovania za tepla predstavuje riziko pre stabilitu (zriedkavé, ale pri niektorých biologických liekoch reálne).
- Zdravotnícke pomôcky, ktoré vyžadujú vlastné tvary dutín, ktoré nie sú kompatibilné so štandardnými nástrojmi na tvarovanie za tepla.
Pre všetko ostatné je predvolené tvarovanie za tepla, ktoré funguje dobre.
Ak hľadáte tepelne tvarované obaly
Rozhodnutie začína údajmi o stabilite a končí nástrojmi na výrobu dutín. Vykonávame tepelné tvarovanie PVC, PVDC, ACLAR a PETG/APET pre tácky na zdravotnícke pomôcky. Pošlite nám zadanie, ak chcete špecifikáciu tepelného tvarovania pre nový produkt.
Požiadajte o bezplatnú vzorku teraz!
