Otrokom varna embalaža za zdravila je eden tistih inženirskih izzivov, pri katerih je omejitev asimetrična. Embalaža mora ustaviti radovednega triletnika, hkrati pa mora biti dovolj preprosta, da jo 78-letnik z artritisom odpre brez pomoči. Če katera koli stran ni ustrezno rešena, embalaža odpove: če je preveč preprosta, otroci pridejo do zdravila, če je pretežka, starejši prenehajo jemati zdravilo.
Zakaj je odpornost pred otroki obvezna
Nenamerno zaužitje s strani otrok je eden vodilnih vzrokov za hospitalizacije zaradi zastrupitev pri otrocih. V ZDA vsako leto zabeležijo približno 50.000 klicev centrom za zastrupitve zaradi zdravil, do katerih so dostopali otroci, mlajši od pet let. Večina teh klicev se nanaša na izdelke, ki bi morali biti v otrokom varni embalaži, pa niso bili, ali pa so bili v embalaži, ki ni delovala.
Regulatorji v EU in ZDA zahtevajo otrokom varno embalažo za zdravila na recept v določenih kategorijah tveganja: opioide, hormonsko terapijo, antikoagulante in številna specialistična zdravila. Standardi so ISO 8317 (ponovno zapiralna embalaža), EN 14375 (enkratni odmerek brez ponovnega zapiranja) in US 16 CFR 1700.
Kako odpornost pred otroki dejansko deluje
V grobem gre za tri načela:
Kognitivna kompleksnost. Embalaža zahteva zaporedne korake, ki jih majhen otrok ne more logično razumeti. Pokrovčki na pritisk in obrat, kombinirani gibi, večstopenjska zaporedja odpiranja.
Prag moči. Embalaža zahteva raven moči oprijema, ki je majhen otrok ne more doseči. Trakovi za odtrganje, ki zahtevajo moč odrasle roke, in folije za odlepljanje in potiskanje, ki so odporne na majhne prste.
Vizualna nejasnost. Embalaža samo z vizualnim pregledom ne razkrije, kako jo odpreti. Otrok ne more enkrat opazovati odraslega pri odpiranju in postopek ponoviti.
Dobra otrokom varna embalaža uporablja dve od teh treh načel. Odlična uporablja vsa tri.
Nasprotni pol: prijaznost do starejših
Večina embalaže, varne pred otroki, v resničnem svetu odpove pri starejših. Embalaža, zasnovana za preprečevanje dostopa otrokom, pogosto postane neodprljiva za 78-letnika z zmanjšano močjo prijema ali artritisom. Bolnik izpusti odmerke, prosi negovalca, naj embalažo predhodno odpre (s čimer izniči njen namen), ali pa preide na alternativo, ki ni varna pred otroki.
Sodobni standardi zahtevajo testiranje sprejemljivosti pri uporabnikih na obeh straneh: testna skupina otrok, ki embalaže ne more odpreti, in testna skupina starejših, ki jo lahko. Zasnove embalaže, ki prestanejo eno stran, ne pa tudi druge, ne dobijo certifikata.
Locked4Kids: kako smo to rešili
Naša patentirana platforma Locked4Kids uporablja konstrukcijo cold seal wallet z večstopenjskim odpiranjem, ki otrokom prepreči dostop, hkrati pa ohranja gibanje dovolj preprosto za starejše. Široke površine oprijema, jasni zaporedni namigi, brez potrebe po moči roke, ki presega tisto, kar lahko doseže odrasel z artritisom.
Preizkušeno z obema skupinama uporabnikov pri certificiranju v EU in ZDA. Uporabljajo ga globalna farmacevtska podjetja za opioide, hormonsko terapijo, onkološke sheme titration in za vse izdelke, pri katerih v gospodinjstvu obstaja tveganje izpostavljenosti otrok.
Kdaj je varovanje pred otroki prava odločitev
Obvezno: vsi izdelki na seznamu EU ali ZDA, varni pred otroki (večina opioidov na recept, hormonska zdravila, antikoagulanti, nadzorovane snovi).
Priporočeno: vse, kar pri otrocih predstavlja resno tveganje za preveliko odmerjanje, tudi če ni zakonsko obvezno. Reputacijski stroški incidenta z zastrupitvijo otroka daleč presegajo stroške na enoto embalaže za zaščito pred otroki.
Neobvezno, a vredno: izdelki za družinsko gospodinjstvo, kjer je udobje negovalcev enako pomembno kot varnost otrok, kot so adherence wallets za kronična zdravila, ki se uporabljajo v večgeneracijskih gospodinjstvih.
Če določate obseg za otrokom varno embalažo
Začetna vprašanja: kateri standard morate certificirati (ISO 8317, EN 14375 ali US 16 CFR 1700), kakšen je profil pacienta (pediatrična populacija, geriatrična populacija, oboje) in kakšna je omejitev formata (blister wallet, steklenička, komplet). Povejte nam o izdelku in odgovorili vam bomo z različico Locked4Kids, ki ustreza, ali pa priporočili drugo obliko, če Locked4Kids ni prava izbira.
Podrobnosti testiranja in certificiranja za Locked4Kids carton in wallet box so na voljo na locked4kids.com: certificirana otrokom varna embalaža, Locked4Kids carton in Locked4Kids wallet box. Za ponudbo ali vzorec za vaš izdelek si oglejte otrokom varno embalažo.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
