Embalaža za zdravila, varna pred otroki, je eden tistih inženirskih problemov, kjer je omejitev asimetrična. Embalaža mora premagati radovednega triletnika, hkrati pa ostati dovolj enostavna, da jo lahko artritični 78-letnik odpre brez pomoči. Če na kateri koli strani naredite napako, embalaža odpove: prelahka in otroci dostopajo do zdravila, pretežka in starejši prenehajo jemati zdravila.
Zakaj je varnostna zaščita za otroke obvezna
Nenamerno zaužitje pri otrocih je eden glavnih vzrokov za obiske bolnišnic zaradi zastrupitev pri otrocih. V ZDA vsako leto zabeležijo približno 50.000 klicev v centre za zastrupitve zaradi zdravil, do katerih dostopajo otroci, mlajši od petih let. Večina teh klicev se nanaša na izdelke, ki bi morali biti v embalaži, varni za otroke, pa niso bili, ali pa so bili v embalaži, ki ni delovala.
Regulatorji EU in ZDA predpisujejo embalažo, varno pred otroki, za zdravila na recept v posebnih kategorijah tveganja: opioidi, hormonska zdravila, antikoagulanti in številna specializirana zdravila. Standardi so ISO 8317 (ponovno zapiranje), EN 14375 (neponovno zapiranje enotnega odmerka) in ameriški 16 CFR 1700.
Kako dejansko deluje otroška varnost
Tri načela, na splošno:
Kognitivna kompleksnost. Paket zahteva zaporedne korake, ki jih majhen otrok ne more razumeti. Pokrovčki s potiskanjem in obračanjem, parni gibi, večstopenjska zaporedja odpiranja.
Prag moči. Embalaža zahteva raven moči oprijema, ki je majhen otrok ne more doseči. Trakovi za odtrganje, ki zahtevajo moč odrasle roke, in folije za odlepljanje in potiskanje, ki so odporne na majhne prste.
Vizualna nejasnost. Na embalaži ni razkrito, kako jo odpreti samo z vizualnim pregledom. Otrok ne more gledati odraslega, kako jo enkrat odpre, in nato ponoviti dejanje.
Dobra embalaža, varna pred otroki, uporablja dve od treh. Odlična pa vse tri.
Prijaznost do starejših
Večina embalaže, varne pred otroki, v resničnem svetu odpove pri starejših. Embalaža, zasnovana za preprečevanje dostopa otrokom, pogosto postane neodprljiva za 78-letnika z zmanjšano močjo prijema ali artritisom. Bolnik izpusti odmerke, prosi negovalca, naj embalažo predhodno odpre (s čimer izniči njen namen), ali pa preide na alternativo, ki ni varna pred otroki.
Sodobni standardi zahtevajo testiranje sprejemljivosti pri uporabnikih na obeh straneh: testna skupina otrok, ki embalaže ne more odpreti, in testna skupina starejših, ki jo lahko. Zasnove embalaže, ki prestanejo eno stran, ne pa tudi druge, ne dobijo certifikata.
Locked4Kids : kako smo to rešili
Naša patentirana platforma Locked4Kids uporablja konstrukcijo cold seal wallet z večstopenjskim odpiranjem, ki otrokom prepreči dostop, hkrati pa ohranja gibanje dovolj preprosto za starejše. Široke površine oprijema, jasni zaporedni namigi, brez potrebe po moči roke, ki presega tisto, kar lahko doseže odrasel z artritisom.
Testirano z obema paneloma v EU in ZDA, certificirano. Uporablja se v svetovnih farmacevtskih podjetjih za opioide, hormonske terapije, onkološke titracijske režime in vse izdelke s pediatričnim tveganjem za izpostavljenost v gospodinjstvih.
Kdaj je varovanje pred otroki prava odločitev
Obvezno: vsi izdelki na seznamu EU ali ZDA, varni pred otroki (večina opioidov na recept, hormonska zdravila, antikoagulanti, nadzorovane snovi).
Priporočeno: vse, kar pri otrocih predstavlja resno tveganje za preveliko odmerjanje, tudi če ni zakonsko obvezno. Reputacijski stroški incidenta z zastrupitvijo otroka daleč presegajo stroške na enoto embalaže za zaščito pred otroki.
Neobvezno, a vredno: izdelki za družinsko gospodinjstvo, kjer je udobje negovalcev enako pomembno kot varnost otrok, kot so adherence wallets za kronična zdravila, ki se uporabljajo v večgeneracijskih gospodinjstvih.
Če iščete embalažo, varno pred otroki
Začetna vprašanja: kateri standard morate certificirati (ISO 8317, EN 14375 ali US 16 CFR 1700), kakšen je profil pacienta (pediatrična populacija, geriatrična populacija, oboje) in kakšna je omejitev formata (blister wallet, steklenička, komplet). Povejte nam o izdelku in odgovorili vam bomo z različico Locked4Kids, ki ustreza, ali pa priporočili drugo obliko, če Locked4Kids ni prava izbira.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
