Pogodbeno pakiranje farmacevtskih izdelkov je operativni vidik farmacije, ki ne dobi časa v predstavitvah. To je delo, ki API spremeni v denarnico na lekarniški polici, ki jo upravlja specializirani pogodbeni pakirnik namesto farmacevtskega podjetja samega. Večina farmacevtskih podjetij to odda zunanjim izvajalcem. Za to obstajajo dobri razlogi.
Zakaj farmacevtska industrija sploh odda embalažo zunanjim izvajalcem
Gradnja lastne pakirne linije pomeni vlaganje v čiste prostore, validirano opremo, programsko opremo za serializacijo, preglede dobre proizvodne prakse (GMP) in delovno silo, usposobljeno za skladnost s predpisi. Za en sam izdelek se nič od tega ne more skalirati. Za portfelj petnajstih izdelkov z različnimi formati, geografskimi območji in profili pacientov pa se skalira še slabše.
Specializiran pogodbeni pakirni serviser to infrastrukturo razširi na številne stranke. Farmacevtsko podjetje dobi zmogljivost linije, regulativno strokovno znanje in prilagodljivost formata brez kapitalskih izdatkov. Čistejša finančna logika, hitrejši čas do vstopa na trg.
Kaj pogodbena embalaža dejansko zajema
Delo je razdeljeno na nekaj skupnih storitev:
- Pakiranje Blister: oblikovanje, polnjenje, zapiranje pretisnih omotov iz PVC, PVDC, ACLAR ali Alu-Alu.
- Sestavljanje Wallet: lepljenje pretisnega omota na kartonsko ovojnico, pogosto s hladnim lepilom za tesnjenje toplotno občutljivih farmacevtskih sestavin.
- Carton: zložljive škatle z vstavljanjem letakov, sestavljanje večpakiranja.
- Označevanje: nalepke za paciente, večjezične knjižice za mednarodne raziskave.
- Serializacija: kode 2D Data Matrix, skladne s FMD, popolna integracija sledenja.
- Komplet: pripomočki za klinična preskušanja, večkomponentni kombinirani paketi.
- Sestava, varna pred otroki: Locked4Kids in enakovredne platforme za zdravila po urniku.
Resen pogodbeni pakirni serviser vse to obravnava v isti tovarni, kar je pomembno, če vaša lansiranje zahteva tri skupaj.
Kdaj je zunanje izvajanje smiselno (in kdaj ne)
Zunanje izvajanje oddajte v zunanje izvajanje, kadar: imate portfelj z raznolikimi formati, kadar izvajate klinična preskušanja z majhnimi in nepredvidljivimi količinami, kadar potrebujete prisotnost na posameznih trgih, ne da bi povsod gradili tovarne, kadar vaše zahteve glede embalaže presegajo vašo lastno tehnologijo.
Ne oddajajte del zunanjim izvajalcem, kadar: imate en izjemno velik izdelek, pri katerem namenske interne linije povrnejo kapitalske izdatke v dveh letih, ali kadar je embalaža tako lastniška, da je ne morete deliti s tretjo osebo.
Kaj preveriti pred podpisom
Pomembna so dolgočasna vprašanja:
- Kdaj je bil njihov zadnji regulativni pregled, kakšne so bile ugotovitve, kaj je bilo zaključenega?
- Ali vas lahko vodijo skozi nedavno odstopanje od začetka do konca?
- Ali zagotavljajo kontinuiteto od kliničnega do komercialnega področja na enak način ali jo ponovno potrjujete ob povečanju obsega?
- Kakšen je njihov načrt za drugi vir, če pride do okvare primarnega voda?
- Ali imajo delujoče primere na vašem terapevtskem področju?
Večina teh vprašanj dobi nerodne odgovore dobaviteljev, ki se zanašajo na certifikate namesto na operativno globino. Dobri odgovori so enostavni.
Kje sedimo
Ecobliss je pogodbeni pakirni dobavitelj za globalne farmacevtske izdelke od leta 1996. Ponujamo hladno varjene pretisne omote in tradicionalne linije za toplotno varjenje, s certifikatom GMP, skladnostjo s FMD in licenco FSC (C194323). Med našimi strankami so Lundbeck, Sanofi, Merck KGaA, Novartis in Janssen, poleg tega pa še dolg seznam srednje velikih specializiranih farmacevtskih podjetij, s katerimi se ne moremo javno hvaliti.
Če iščete partnerstvo za pogodbeno pakiranje in želite resen pogovor o tem, ali ustrezamo vašim potrebam, nam povejte o izdelku. Odgovorili vam bomo z enostransko oceno, vzorcem primerljivega dela in zapisnikom o pregledu. Brez trženjske predstavitve.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
