Sekundarno pogodbeno pakiranje je delo, pri katerem se primarno pakiranje (blister, viala, brizga) spremeni v carton, wallet ali komplet, namenjen pacientu, ki se pošlje v lekarno. To je plast, ki vsebuje blagovno znamko, navodilo za uporabo, varnostni trak in kodo FMD 2D Data Matrix. To je tudi plast, kjer se pojavi večina težav pri lansiranju, in plast, ki jo farmacevtska podjetja najpogosteje oddajo zunanjim izvajalcem.
Zakaj je sekundarna embalaža bolj zanimiva, kot se sliši
Primarna embalaža pritegne pozornost regulatorjev, ker se dotika aktivne farmacevtske učinkovine (API). Sekundarna embalaža dobi manj pozornosti, ker se je ne dotika. Sekundarna pa je tista, kjer pacient vidi vaš izdelek, kjer regulatorji vidijo vašo zaščito pred nedovoljenim odpiranjem, kjer farmacevti skenirajo vašo serializacijsko kodo.
Wallet s tiskanim koledarjem poveča adherenco za približno 30 % v primerjavi z generičnim cartonom. Ta ena sama sprememba je v resničnih kliničnih rezultatih vredna več kot prilagajanje formulacije aktivne farmacevtske učinkovine. Odločitev ni "kateri carton je videti lepo". Gre za to, "kako ta wallet podpira pacienta 90., 365. in 720. dan".
Kaj vključuje sekundarna embalaža
- Zložljivi cartons: zunanja kartonska škatla z navodili za bolnika v notranjosti.
- Cold seal blister wallets: kartonski wallet, prilepljen na blister, pogosto s koledarsko postavitvijo za večjo adherenco.
- Večkomponentni kompleti: pripomočki za klinična preskušanja, kombinirane terapije.
- Večpakiranje: paketi primarnih pakiranj, primerni za bolnišnice.
- Zaščita pred nedovoljenim odpiranjem: folijski tesnilni elementi, perforirani jezički, skrčljivi trakovi.
- Serializacija FMD: 2D Data Matrix koda, pripravljena za sledenje.
- Oznake za knjižice: večjezične informacije za paciente za mednarodne trge.
- Sestava, varna pred otroki: prek Locked4Kids ali podobnega.
Zakaj farmacevtska industrija oddaja sekundarne storitve zunanjim izvajalcem?
Farmacevtsko podjetje lahko sintezo aktivnih farmacevtskih sestavin in primarno pakiranje obdrži interno, sekundarno pa še vedno prepusti zunanjim izvajalcem, saj je sekundarna plast najbolj formatno zahtevna in usmerjena k pacientu. Različni izdelki potrebujejo različne postavitve walletov, različni trgi različne jezikovne nabore, različna lansiranja pa različne količine sestavljanja.
Izgradnja vse te prilagodljivosti v podjetju pomeni čist prostor, validirano opremo, sisteme za grafično oblikovanje, ki podpirajo različne jezike, in integracije serializacije na različnih trgih. Večina farmacevtskih podjetij raje porabi ta denar za raziskave in razvoj, prilagodljivost formata pa prepusti strokovnjaku.
Kjer gre sekundarno lansiranje narobe
Pri dejanskih lansiranjih opažamo dva vzorca:
Neujemanje primarnega in sekundarnega materiala: carton je specifikacijiran, preden je geometrija blistra dokončno določena, blister se med prevozom drgne ob steno cartona, folija se opraska, farmacevt opazi nekaj, kar je videti kot poškodovan varnostni mehanizem, in zavrne izdajo zdravila.
Adherenca kot naknadna misel: pacient dobi čudovit carton z generičnim blisterjem v notranjosti. Po šestih mesecih so stopnje ponovnega polnjenja za 40 % nižje od napovedanih v preskušanju. Zasnova walletov, ki bi povečala adherenco za 30 %, je bila na naslednjem sprintu, ki se ni nikoli zgodil.
Obema se je mogoče izogniti, če je sekundarni dejavnik del pogovora o lansiranju od prvega dne, namesto odločitve o nabavi v devetem mesecu.
Kaj počnemo za sekundarno pogodbeno pakiranje
Trideset let smo se ukvarjali predvsem s sekundarnim pakiranjem. Naša specialnost so Cold seal blister wallets, vendar v isti tovarni izvajamo tudi heat seal linije, sestavljanje, varno pred otroki, večjezično označevanje knjižic in serializacijo FMD. Med našimi strankami so velika svetovna farmacevtska imena in vrsta specializiranih farmacevtskih podjetij, ki lansirajo zdravila sirote in specializirane terapije.
Če iščete sekundarno embalažo za lansiranje leta 2026 ali 2027, nam pošljite povzetek. Poslali vam bomo dve ali tri konfiguracije in vzorec. Ali pa zahtevajte vzorce, če želite občutiti razliko med generičnim cartonom in calendar walletom za kronična zdravila.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
