Termoformiranje je proizvodni postopek, pri katerem se plastična folija s pomočjo toplote in kalupa oblikuje v votline blister pack. Plastika se segreje, dokler ni prožna, nato se stisne v votlino kalupa in ohladi nazaj v trdno obliko. Celoten cikel traja nekaj sekund. To je najpogostejša tehnika oblikovanja votlin v farmacevtski embalaži po vsem svetu.
Kakšna je razlika med termoformiranjem in hladnim oblikovanjem
Hladno oblikovanje uporablja samo pritisk za oblikovanje aluminijasto-aluminijevega laminata, brez toplote. Rezultat je votlina z bistveno višjo pregrado za vlago in svetlobo kot katera koli termoformirana plastika, pri višjih stroških in nižji hitrosti linije.
Izbira med obema je odvisna od stabilnosti API-ja:
- Stabilna formulacija? Termoformiran PVC, poceni in hitro.
- Zmerna občutljivost na vlago? Termoformiran PVC s PVdC prevleko.
- Visoka občutljivost na vlago ali svetlobo? Hladno oblikovano Alu-Alu.
Večina farmacevtskih blister pack je termoformiranih, ker večina aktivnih farmacevtskih sestavin ne potrebuje pregradne zaščite Alu-Alu.
Običajni termoformirani farmacevtski materiali
PVC. Najpogostejša, najcenejša, enostavna za termooblikovanje, osnovna zapora za vlago.
PVdC-coated PVC. PVC z laminirano zaščitno prevleko. Boljša pregrada za vlago kot navaden PVC. Pogosto za zmerno občutljive API.
ACLAR. Poliklorotrifluoroetilenski laminat. Visoka zapora za vlago in odpornost proti svetlobi. Uporablja se za higroskopske in fotoobčutljive API, ki ne potrebujejo Alu-Alu.
PETG, APET. Uporablja se za pladnje za medicinske pripomočke. Prozoren, trden, enostaven za termooblikovanje v prilagojene oblike votlin za kirurške instrumente in infuzijske sete.
Postopek termoformiranja korak za korakom
Zvitek plastične folije se dovaja v termoformilnik. Folija gre skozi grelno postajo, ki jo zmehča. Kalup se spusti, včasih s pomočjo vakuuma, in stisne zmehčano folijo v obliko votline. Folija se hitro ohladi in zaklene geometrijo. Oblikovani trak nadaljuje do polnilne postaje.
Sodobni farmacevtski termoformerji izdelajo 200 do 400 votlin na minuto. Celoten korak oblikovanja traja nekaj sekund na votlino.
Kdaj je termoformiranje napačna izbira
Trije primeri:
- Higroskopske, svetlobno občutljive ali kisik občutljive API, ki zahtevajo hladno oblikovanje Alu-Alu.
- Izdelki, občutljivi na toploto, pri katerih že kratkotrajna izpostavljenost temperaturi termooblikovanja predstavlja tveganje za stabilnost (redko, vendar resnično pri nekaterih bioloških zdravilih).
- Medicinski pripomočki, ki potrebujejo prilagojene oblike votlin, ki niso združljive s standardnim orodjem za termooblikovanje.
Za vse ostalo je termoformiranje privzeto in deluje dobro.
Če iščete termoformirano embalažo
Odločitev se začne s podatki o stabilnosti in konča z orodjem za izdelavo votlin. Termoformiranje izvajamo na PVC, PVDC, ACLAR in PETG/APET materialih za pladnje za medicinske pripomočke. Pošljite nam povzetek, če želite specifikacijo za termoformiranje za nov izdelek.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
