Cold seal es una de esas tecnologías que parecían experimentales en la década de 1990 y que ahora es la norma para la mayoría de los envases blíster farmacéuticos de alta gama en Europa. La razón no es el marketing. Es que, una vez que se hacen los cálculos de ingeniería al comparar las líneas de sellado térmico con las de sellado en frío, las ventajas y desventajas se inclinan hacia una u otra.
Cómo funciona el sellado en frío
Durante el proceso de fabricación de la cartera, se aplica un adhesivo a base de agua a dos capas de cartón. Al unirse las capas, con una burbuja de aire entre ellas, la presión mecánica activa el adhesivo y crea una unión permanente. Sin calor, sin temperatura, sin calentamiento previo.
Esa es toda la historia. La complejidad reside en la química del adhesivo, no en el proceso. Los adhesivos Cold seal deben adherirse de forma fiable bajo presión, permanecer inertes a temperatura ambiente durante toda su vida útil y no migrar al principio activo, incluso después de años almacenados. Llevamos perfeccionando los nuestros desde la década de 1990.
¿Qué cambia cuando se retira el calor?
Tres cosas, principalmente:
Energía. Las líneas de termosellado funcionan con ciclos de calentamiento constantes. El consumo energético de una planta de termosellado es aproximadamente cinco veces mayor que el de una planta de sellado en frío para la misma producción. Esto representa una reducción del 80%, no es una cifra publicitaria.
Protección del principio activo. El sellado térmico expone el producto a temperaturas elevadas durante el proceso de sellado, aunque sea brevemente. Para la mayoría de los principios activos estables, esto no supone ningún problema. Sin embargo, para los productos biológicos, las terapias hormonales y ciertos fármacos especializados sensibles al calor, representa un riesgo para la estabilidad que conviene evitar.
Comportamiento de la línea. Cold seal arranca más rápido (sin calentamiento), cambia de formato más rápido (sin enfriamiento) y genera menos desperdicio durante las paradas. A los operarios les encanta porque la línea es más predecible.
Cuando el sellado en frío es la opción incorrecta
Dos casos. Primero, los blísteres tradicionales termoformados con lámina, donde la lámina se adhiere térmicamente a la cavidad de plástico. Este formato requiere calor. También utilizamos líneas de termosellado para estos productos.
En segundo lugar, en el caso de los medicamentos de venta libre de gran volumen, la ventaja en el costo por unidad de las líneas de termosellado de alta velocidad supera el ahorro de energía. Para las vitaminas y los analgésicos de venta libre de gran consumo, el termosellado sigue siendo la mejor opción.
Para todo lo demás, el sellado en frío es la mejor opción. Por eso , el 90% de nuestros clientes farmacéuticos lo eligen por defecto.
El ángulo de la reciclabilidad
Los sobres Cold seal combinan cartón con certificación FSC con el blíster interior. Gracias a que el adhesivo es a base de agua y libre de disolventes, la capa de cartón se puede separar y reciclar al final de su vida útil. Esto convierte al termosellado en uno de los pocos formatos de envasado farmacéutico que realmente cumple con su compromiso con la sostenibilidad, en lugar de simplemente aparentarlo.
Para las empresas farmacéuticas que se enfrentan a la presión de informar sobre criterios ESG, esto cobra cada vez más relevancia. La huella de carbono por envase se puede publicar, la reciclabilidad es real y el proceso de sellado en frío consume una fracción de la energía que requiere el sellado en caliente.
¿Qué sucederá después de Cold Seal?
La tecnología estará madura en 2026. La innovación interesante reside en el formato del envase: regímenes de titulación con pasos codificados por colores en 168 compartimentos, variantes Locked4Kids a prueba de niños para medicamentos controlados y estuches multilingües para lanzamientos internacionales. El proceso de sellado en frío en sí mismo constituye la base fundamental.
Si está diseñando un nuevo envase y tiene dudas sobre si el sellado en frío es la opción adecuada para su producto, cuéntenos sobre él. La respuesta depende de sus datos de estabilidad, el perfil de sus pacientes, la región geográfica de lanzamiento y sus objetivos de sostenibilidad. Lo analizaremos con usted en una sola conversación.
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