El termoformado es la técnica de producción que da forma a la película plástica para crear los huecos de un blíster. El proceso es sencillo: se calienta el plástico hasta que se vuelve flexible, se presiona en un molde y se enfría hasta que recupere su forma sólida. El hueco contiene la tableta. El tipo de plástico elegido y la geometría del molde determinan prácticamente todo lo demás sobre el rendimiento del envase.
Cómo funciona el termoformado en una línea de producción farmacéutica.
Un rollo de película plástica se introduce en la termoformadora. Una estación de calentamiento ablanda la película. Un molde presiona el plástico ablandado dándole forma de cavidad, a veces con ayuda de vacío para tensar la película contra la superficie del molde. La película se enfría, la cavidad queda fija y la tira formada se traslada a la estación de llenado.
Todo el ciclo dura segundos. Una termoformadora moderna puede procesar entre 200 y 400 cavidades por minuto, lo que hace que el envasado en blíster sea económicamente viable.
Materiales comúnmente termoformados
El PVC es el más común. Fácil de termoformar, se imprime bien y ofrece una barrera básica contra la humedad. Es el material habitual para sólidos orales estables.
El PVC recubierto con PVDC añade una capa de barrera contra la humedad. El proceso de termoformado es similar al del PVC, pero la composición química del recubrimiento es más sensible al sobrecalentamiento.
ACLAR es más difícil de termoformar. Su rango de temperatura es estrecho y el material puede agrietarse si se enfría demasiado rápido. Se recomienda su uso en productos que requieren una alta barrera contra la humedad.
El Alu-Alu conformado en frío no se termoforma. El laminado de aluminio se moldea únicamente mediante presión, sin calor. Es un proceso diferente, requiere equipos distintos y tiene una estructura de costes diferente. Lea más sobre las diferencias.
Donde el termoformado se complica
Algunos problemas comunes:
Geometría de la cavidad. Las cavidades profundas para cápsulas requieren herramientas precisas. Las cavidades poco profundas para comprimidos delgados son más fáciles de fabricar. Las cavidades cuadradas para dispositivos médicos requieren herramientas diferentes a las de las cavidades redondas.
Rango de temperatura del material. Cada plástico tiene un rango de calentamiento estrecho. Por debajo de este rango, la película no se formará correctamente. Por encima, la película se quemará o se agrietará.
Velocidad de enfriamiento. Si es demasiado rápida, la cavidad se deforma. Si es demasiado lenta, el rendimiento de la línea disminuye.
Todo esto es trabajo de ingeniería que el proveedor de equipos y el envasador por contrato resuelven conjuntamente.
¿Cuándo utilizar el termoformado y cuándo el conformado en frío?
El termoformado ofrece mayor rentabilidad y mejor rendimiento. El conformado en frío ofrece mayor protección de barrera. La decisión viene determinada por los datos de estabilidad del principio activo.
¿Formulación estable, protección básica contra la humedad? PVC termoformado.
¿Sensibilidad moderada a la humedad? PVC termoformado recubierto de PVDC.
¿Sensible a la luz y a la humedad? ACLAR termoformado.
¿Higroscópico, fotosensible o sensible al oxígeno? Alu-Alu conformado en frío.
Si está analizando un blister termoformado
Realizamos termoformado en formatos estándar de blister farmacéutico y en formatos especiales para dispositivos médicos. Envíenos los datos de estabilidad del principio activo y la geometría de la cavidad, y le proporcionaremos las especificaciones de termoformado o le recomendaremos el conformado en frío si los datos de estabilidad lo requieren.
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