Farmacevtska blister embalaža je z razdalje videti podobna. Od blizu se inženirske izbire dovolj razlikujejo, da napačna izbira vrste materiala lahko uniči podatke o stabilnosti devet mesecev pozneje. Pet pogostih formatov je PVC, PVC s PVDC-prevleko, ACLAR, hladno oblikovani Alu-Alu in cold seal blister wallets. Razlikujejo se po pregradni plasti, stroških in izkušnji pacienta. Tukaj je praktični pregled.
PVC: stroškovno učinkovita privzeta možnost
Polivinilklorid je najpogostejši material za pretisne omotnice v farmacevtski industriji po vsem svetu. Je poceni, enostaven za termooblikovanje, dobro se tiska in zagotavlja osnovno zaščito pred vlago. Večina stabilnih trdnih peroralnih zdravil se pošilja v PVC pretisnih omotih, ker API ne potrebuje nič bolj dovršenega.
Kjer PVC odpove: higroskopske API-je, ki vežejo vlago iz okoliškega zraka. PVC-jeva zaščita pred vlago je v redu za stabilne formulacije, na meji za zmerno občutljive in popolnoma neustrezna za resnično higroskopske. Preden se odločite za PVC, vedno preverite podatke o stabilnosti.
PVC s PVDC-prevleko: nadgradnja z zmerno pregrado
Premaz PVDC (polivinilidenklorid), laminiran na PVC, zagotavlja bistveno boljšo zaščito pred vlago in kisikom. Stroški se nekoliko zvišajo. Za API-je, ki ne dosežejo stabilnosti PVC-ja, vendar ne potrebujejo popolne obdelave Alu-Alu, je PVC s prevleko PVDC prava srednja pot.
ACLAR: visoka zaščita pred vlago in svetlobo
Poliklorotrifluoroetilenski laminat. Višja pregradna zaščita pred vlago kot PVDC, odporen tudi na svetlobo. Uporablja se za higroskopske API-je, ki ne potrebujejo Alu-Alu, vendar potrebujejo več, kot ponuja PVDC. Pogosto prava izbira za vrhunske specialistične terapije.
Alu-Alu (hladno oblikovan aluminij): najvišja pregrada, ki jo lahko kupite
Aluminijasto-aluminijast laminat, hladno oblikovan pod tlakom. Votlina blistra je iz aluminija, brez plastike. Prepreka za vlago je v bistvu popolna. Svetlobna prepreka je popolna. Kisikova prepreka je odlična.
Alu-Alu je material, po katerem posežete, kadar je API higroskopičen, občutljiv na svetlobo, občutljiv na kisik ali vse troje. Stane več kot PVC, včasih 3-5-krat na ravni materiala. Stroški so majhni v primerjavi z zamujenim lansiranjem zaradi neuspešnih podatkov o stabilnosti.
Cold seal blister wallets
Druga kategorija. Blister sam je lahko iz katerega koli od zgoraj navedenih materialov, vendar je wallet okoli njega iz kartona, spojenega s cold seal, namesto iz toplotno varjene kartonske škatle. Postopek vezave API-ja ne izpostavi vročini, kar je pomembno za biološka zdravila in toplotno občutljiva specialistična zdravila.
Drug razlog za uporabo wallet: karton postane tiskana površina za razporeditev v obliki koledarja, barvne kode in opomike za redno jemanje zdravil. Cold seal blister wallets so tisto, kar pripravljamo za večino naših farmacevtskih strank, zlasti za kronična zdravila in klinična preskušanja.
Kako pravzaprav izbrati
Izberite material na podlagi podatkov o stabilnosti API, od zgoraj navzdol. Higroskopičen? Primarno Alu-Alu. Občutljiv na svetlobo? ACLAR ali aluminij. Stabilna formulacija, masovni trg? PVC. Občutljiv na toploto? Cold seal wallet ne glede na material votline.
Napaka, ki jo naredi večina lansiranj, je, da se izbira temelji na ceni ali estetiki namesto na podatkih. Študija stabilnosti je edini relevantni podatek, dokler zahteve po materialu niso določene; šele nato sledi vse ostalo.
Če pripravljate specifikacijo za blister
Pošljite nam podatke o stabilnosti in odgovorili vam bomo z dvema ali tremi ustreznimi vrstami pretisnih omotov. Ali pa zahtevajte vzorce, če želite v roki občutiti razliko med PVC in Alu-Alu. Pišite nam, če želite drugo mnenje o trenutni specifikaciji.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
