Zaščitna embalaža v farmaciji je krovni izraz za vse, kar zagotavlja varnost zdravila med proizvodnjo in uporabo pri pacientu. Zanimivo vprašanje ni, katere zaščitne funkcije so na voljo, temveč katere funkcije dejansko rešujejo katere grožnje. Večina prekomernih izdatkov za farmacevtsko embalažo izvira iz večplastne obrambe pred težavami, ki jih izdelek nima.
Štiri glavne grožnje
Farmacevtski izdelki med prevozom ali skladiščenjem odpovejo iz štirih glavnih vzrokov. Vsak od njih zahteva različne zaščitne funkcije.
Razgradnja v okolju. Vlaga, kisik, svetloba, temperatura. Različne aktivne farmacevtske učinkovine se razgrajujejo z različno hitrostjo. Zaščitni odgovor so pregradni materiali, ki ustrezajo profilu stabilnosti.
Mehanske poškodbe. Zmečkanje tablet, lomljenje steklenih vial, trganje folije. Zaščitni odgovor je strukturno blaženje na sekundarni ali terciarni ravni.
Ponarejanje in nedovoljeno odpiranje. Embalaža je bila med prevozom odprta ali zamenjana. Zaščitni odgovor je zaščita pred nedovoljenim odpiranjem in serializacija.
Zloraba s strani pacienta. Napačen odmerek, napačen pacient, nenamerno zaužitje s strani otrok. Zaščitni odgovor je pakiranje z enotskim odmerkom, child-resistance in zasnova za spodbujanje upoštevanja terapije.
Zaščita na osnovi materialov
Različni materiali ščitijo pred različnimi grožnjami:
Aluminijasta folija. Najvišja zapora za vlago, kisik in svetlobo v farmacevtski embalaži. Privzeta uporaba za higroskopske, fotosenzitivne ali na kisik občutljive aktivne farmacevtske učinkovine. Uporablja se kot lidding na termoformiranih blister omotih ali kot hladno oblikovani Alu-Alu.
Plastika, prevlečena s PVdC. Srednja zapora za vlago, veliko boljša od samega PVC. Stroškovno učinkovita za zmerno občutljive aktivne farmacevtske učinkovine.
ACLAR. Visoka zapora za vlago z zaščito pred svetlobo.
Steklo. Inertno, ne reagira z izdelkom, neprepustno za pline. Privzeto za sterilne injekcije in liofilizirane izdelke.
Tyvek. Porozno prepušča sterilizacijski plin, vendar blokira bakterije. Privzeta sterilna pregradna embalaža za medicinske pripomočke.
Strukturna zaščita
Poleg materialov geometrija embalaže ščiti pred mehanskimi poškodbami:
Cold seal wallets. Kartonski wallet doda togo zunanjo plast, ki je odporna proti drobljenju in ščiti blister v notranjosti. Cold seal blister wallets so oblika, ki jo najpogosteje uporabljamo za kronična zdravila.
Oblazinjeni termoformirani pladnji. Za medicinske pripomočke in ampule prilagojene oblike votlin tesno držijo izdelek, da preprečijo premikanje med prevozom.
Zložljivi cartons. Standardna zunanja embalaža, ki doda strukturno oporo primarni embalaži v notranjosti.
Zaščita pred nedovoljenim posegom in serializacija
Od leta 2019 zahteva EU FMD za zdravila na recept: varnostna naprava in dvodimenzionalna podatkovna matrična koda. Pogoste izvedbe vključujejo folijske tesnila, varnostne trakove in skrčljivo folijo. Preberite več o varnostni embalaži v farmacevtski industriji.
Zaščita na strani pacienta
Varnost pred otroki, odpiranje, primerno za starejše, zasnova za podporo adherenci. To ščiti pred napakami na strani pacienta (nenamerno zaužitje, izpuščeni odmerki, napake pri odmerjanju). Locked4Kids poskrbi za varnost pred otroki. Koledarski wallet-i poskrbijo za adherenco.
Kako določiti pravo zaščito
Začnite s podatki o stabilnosti. Na podlagi tega izberite vrsto zaščite materiala. Nato dodajte strukturne, varnostne in pacientske funkcije, ki jih vaš izdelek potrebuje. Plasti, ki jih vaš izdelek ne potrebuje, izpustite, sicer pretiravate z inženirskimi rešitvami.
Če želite drugo mnenje o trenutni specifikaciji embalaže, nam pošljite povzetek. Opozorili vas bomo na zaščitne plasti, ki so dejansko pomembne za vaš izdelek.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
.avif)
