Sekundarna embalaža je plast med zdravilom in pacientom. Carton, wallet, komplet, večkratno pakiranje. Vsebuje blagovno znamko, navodilo za uporabo, varnostni trak in kodo FMD 2D Data Matrix. Primarna embalaža se dotika aktivne farmacevtske učinkovine in je deležna vse regulativne pozornosti. Sekundarna se je ne dotika in je deležna manj pozornosti, kot bi je morala biti.
Zakaj je sekundarna embalaža pomembnejša, kot nakazuje njen ugled
Primarna embalaža ohranja stabilnost zdravila. Sekundarna embalaža odloča o tem, ali bo bolnik zdravilo vzel.
Wallet s tiskanim koledarjem poveča adherenco za približno 30 % v primerjavi z generičnim cartonom. Ta posamezna odločitev o zasnovi je v resničnih kliničnih rezultatih pogosto vredna več kot prilagajanje formulacije aktivne farmacevtske učinkovine. Odločitev se sprejme na ravni sekundarne embalaže, ne na primarni.
Večjezična knjižica preprečuje napake pri odmerjanju, ki bi jih povzročila enojezična škatla. Zunanja embalaža, varna pred otroki, preprečuje nenamerno zaužitje, ki ga običajna škatla ne bi. Obe odločitvi sta sekundarni, nobena pa primarna.
Kaj vključuje sekundarna embalaža
Pogoste oblike:
Zložljivi cartons. Zunanja škatla iz kartona z navodili za bolnika v notranjosti. Privzeta oblika za večino zdravil na recept. Vsebuje blagovno znamko, kodo FMD in regulativne informacije.
Cold seal blister wallets. Blister je neposredno pritrjen na kartonski wallet, pogosto z natisnjenim kalendarjem. Boljša možnost za adherenco pri kroničnih zdravilih kot generičen carton.
Večkomponentni kompleti. Več primarnih pakiranj, združenih za klinična preskušanja, kombinirane terapije ali pakiranja zdravil brez recepta.
Večpaketne enote. Bolnišnično primerne enote primarnih pakiranj, pogosto velikosti, primerne za cikel zdravljenja.
Plus regulativne značilnosti: varnostni trakovi ali pečati za zaščito pred nedovoljenim odpiranjem, kode 2D Data Matrix, skladne s FMD, Braillova pisava na zunanji škatli, večjezične nalepke knjižic za mednarodne lansiranja.
Kje pri lansiranjih nastanejo težave na sekundarni strani
Pri dejanskih lansiranjih opažamo dva vzorca:
Neujemanje primarne in sekundarne embalaže. Carton je specificiran, preden je geometrija blisterja dokončno določena, blister se med prevozom drgne ob steno cartona, folija se opraska, varnostni trak je videti poškodovan, čeprav ni, farmacevt noče izdati zdravila. Resnična težava z vračili.
Adherenca kot naknadna misel. Lep carton, generičen blister v notranjosti. Po šestih mesecih so stopnje ponovnega naročila za 40 % nižje od napovedanih v poskusu. Zasnova walletja, ki bi povečala adherenco za 30 %, je bila predvidena za naslednji produktni cikel, ki se ni nikoli zgodil.
Obema se je mogoče izogniti, če je sekundarna embalaža del pogovora o lansiranju že od samega začetka.
Trajnost je v sekundarni embalaži
Če delate na zgodbi o trajnosti za svojo embalažo, je večina tega v sekundarni embalaži. Karton s certifikatom FSC, lepila na vodni osnovi, reciklirljivi mono-material wallets, ločljive plasti ob koncu življenjske dobe. Nič od tega ni mogoče na primarni ravni za večino farmacevtskih učinkovin, ker so zahteve glede pregrad prestroge.
Cold seal wallets združujejo reciklirljiv karton z manjšo blister kaviteto v notranjosti. Pacient lahko loči plasti, reciklira wallet in zavrže veliko manjši blister. To je najbolj zanesljiva zgodba o trajnosti pri farmacevtski embalaži.
Če opredeljujete obseg sekundarne embalaže
Pogovor, ki ga imamo z večino strank, se začne enako: povejte nam o primarnem pakiranju, profilu pacienta, trgih in regulativnih ciljih. Od tam naprej oblikujemo wallet, carton in komplet. Večina sekundarnih embalaž, ki dobro deluje, gre skozi dve ali tri iteracije, preden se dokončno zaklene.
Pošljite nam povzetek, če delate na lansiranju leta 2026 ali 2027. Vrnili se bomo z dvema ali tremi konfiguracijami in vzorcem. Ali pa preberite več o naši storitvi sekundarnega pogodbenega pakiranja.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
.avif)
