Pretisni omot je karton iz folije in plastike, ki shranjuje vaše zdravilo v posameznih zaprtih žepkih. Ena tableta na vdolbino, ostale ostanejo zaščitene, dokler ne potisnete naslednje. To je najpogostejša farmacevtska oblika pakiranja na svetu za trdna peroralna zdravila in v tej preprosti kartici se skriva več inženiringa, kot si večina ljudi predstavlja.
Kaj je v votlini
Pretisni omot je izdelan iz dveh materialov. Film na dnu oblikuje vdolbine. Pokrivna folija jih zapre. Pacient potisne tableto skozi folijo, da sprosti odmerek.
Oblikovalna folija je iz plastike ali aluminijastega laminata. PVC za poceni in stabilne formulacije. PVC s PVDC-prevleko, kadar potrebujete boljšo zaporo pred vlago. ACLAR, kadar potrebujete tudi svetlobno zaporo. Hladno oblikovan aluminij (Alu-Alu), kadar je API tako občutljiv, da bi ga že majhna količina vlage, ki prehaja skozi plastiko v dveh letih uporabe, razgradila.
Pokrivna folija je skoraj vedno aluminijasta, včasih laminirana s papirjem ali plastiko. Na notranji strani je prevlečena s toplotno ali hladno varilnim lepilom. Na vrhu je natisnjena blagovna znamka, odmerek in pogosto tudi dan v tednu.
Termoformirani v primerjavi s hladno oblikovanimi pretisnimi omoti
Dva načina oblikovanja votline. Termoformiranje segreje plastično folijo in jo stisne v kalup. Hitro, poceni, primerno za večino trdnih peroralnih zdravil. Hladno oblikovanje za oblikovanje aluminijastega laminata uporablja samo pritisk, toplota ni potrebna. Počasnejše in dražje, vendar zagotavlja najvišjo pregradno zaščito pri farmacevtski embalaži. Če vaša študija stabilnosti potrjuje občutljivost na vlago, se odločite za hladno oblikovanje.
Cold-seal blister wallets
Ločena kategorija. Namesto pretisnega omota v zloženem kartonu je blister pritrjen neposredno na kartonski wallet. Za lepljenje se uporablja cold-seal lepilo, brez toplote. To je pomembno, kadar je API sam občutljiv na toploto, kot so biološka zdravila ali hormonske terapije, saj se izdelek med sestavljanjem nikoli ne segreje.
Drug razlog za uporabo wallet je pacient. Wallet postane površina za tiskanje, kjer lahko oblikujete koledar, barvno kodirate urnik odmerjanja ali dodate funkcije, varne pred otroki. Za večino naših farmacevtskih strank ponujamo cold seal blister wallets.
Kaj pretisni omoti naredijo za pacienta
Predvsem tri stvari. Prvič, sledenje odmerku: pacientu je že na prvi pogled jasno, ali je vzel tableto, vzeto v sredo. Drugič, zaščita pred nedovoljenim odpiranjem: strgana folija je očitna. Tretjič, individualna zaščita: odmerek, ki ga boste vzeli naslednji mesec, je danes še vedno zaprt, med votlinami ni izmenjave zraka.
Pri kroničnih zdravilih in kompleksnih režimih zdravljenja je to razlika med adherenco in neupoštevanjem. Kalendarski wallet v objavljenih študijah poveča skladnost za približno 30 %, kar se odraža v merljivih kliničnih izidih.
Kjer podjetja izberejo napačen pretisni omot
Dve pogosti napaki. Prva: predpostavka, da je PVC v redu, ker API "ni tako občutljiv", nato pa opazovanje, da podatki o stabilnosti v devetem mesecu odpovedo. Vedno izvedite celotno študijo, preden se odločite za material.
Drugič: pozabiti na pacienta. Pediatrični API v paketu, ki ga lahko odpre štiriletnik. Geriatrični API v paketu, ki ga 78-letnik ne more odpreti. Oboje se zgodi. Oboje je ujeto v testiranju sprejemljivosti pacienta, če to storite.
Kako pomagamo
Farmacevtske učinkovine združujemo s pretisnimi omoti že od leta 1996. Če načrtujete novo lansiranje in želite pred odobritvijo drugo mnenje, nam pošljite podatke o stabilnosti in profil pacienta. Poslali vam bomo dva ali tri ustrezne formate pretisnih omotov. Ali pa zahtevajte vzorce, če želite v roki občutiti razliko med PVC in Alu-Alu.
Zahtevajte brezplačen vzorec zdaj!
