A lo largo de las últimas décadas, la industria del envasado farmacéutico se ha visto sometida a bastantes cambios. Para comprender el desarrollo de los envases en el sector farmacéutico y su posición actual, es fundamental repasar cómo ha evolucionado a lo largo de los años. En esta entrada del blog, explicaremos qué es el desarrollo de los envases, cuáles son sus impulsores y cómo se ha transformado.
Importancia del envasado en la industria farmacéutica
El envase farmacéutico es el lugar de almacenamiento de los medicamentos que debe poder mantenerse durante más tiempo. Los especialistas en envasado diseñan soluciones que puedan cultivar las condiciones físicas, químicas y biológicas del medicamento. El proceso incluye el desarrollo del envase primario y secundario, o incluso terciario, adecuado, pero también el diseño de envases y cajas, textos y logotipos.
¿Qué es el desarrollo de envases en farmacia?
El desarrollo de envases farmacéuticos es el proceso de diseño y desarrollo de envases -para productos farmacéuticos- que cumplan los requisitos exactos del medicamento, su finalidad prevista y los requisitos normativos. Cada vez, el proceso de desarrollo incluye varias etapas: conceptualización, diseño, pruebas y validación.
Impulsores del desarrollo de envases farmacéuticos
A lo largo de los años, el envasado de productos farmacéuticos ha ido adquiriendo un mayor protagonismo, debido a diversos factores. Algunos de estos factores son: globalización, florecimiento del mercado de exportación, requisitos normativos más estrictos, aumento de la competencia, avance de la tecnología digital, fusiones y adquisiciones, y crecientes necesidades y expectativas de los clientes. Analizaremos brevemente los factores más importantes.
Necesidades del cliente
A lo largo de los años se han desarrollado muchos envases diferentes. Sin embargo, el sector farmacéutico sigue desarrollando nuevos envases y tecnologías para suministrarlos. ¿Qué impulsa esta necesidad? El cumplimiento por parte del paciente es uno de los aspectos más significativos que estimulan el desarrollo de envases farmacéuticos. La facilidad de uso, la seguridad y la comodidad son aspectos fundamentales que hay que cumplir. Los proveedores deben garantizar que las personas con movilidad reducida -pensemos en los ancianos- puedan abrir y cerrar fácilmente el envase, mientras que, por ejemplo, los niños no deben poder abrirlo sin esfuerzo. Estos requisitos específicos pueden ser responsables de una ardua tarea para el proveedor en la industria del envasado farmacéutico. Entretanto, el envase debe proteger adecuadamente al medicamento de factores ambientales como la luz, la humedad y el oxígeno.
Necesidad de transparencia
Además, el sector farmacéutico es una industria en rápido crecimiento. No sólo su mercado está creciendo enormemente, sino que además los requisitos normativos siguen evolucionando junto con la competencia y la tecnología digital. La tecnología actual, como la de seguimiento y localización, los códigos QR y las medidas de inviolabilidad, ofrece la oportunidad de operar con transparencia y mejorar así la experiencia del cliente. Además, en Estados Unidos, la transparencia es especialmente importante en la industria farmacéutica y sanitaria, ya que está estrictamente regulada por la Food and Drug Administration (FDA). Grandes o pequeños, todos los fabricantes deben cumplir el estricto código en materia de etiquetado de medicamentos para que sus productos sean aprobados por la FDA.
Necesidad de precisión
Todos estos elementos hacen del desarrollo de envases farmacéuticos un procedimiento complicado y muy regulado que requiere una colaboración coherente entre expertos en envasado, autoridades reguladoras y fabricantes farmacéuticos. La tecnología de envasado en la industria farmacéutica va de la mano de la cadena de suministro y el desarrollo de productos. La clave para tener éxito en el desarrollo de envases farmacéuticos es realizar pruebas precisas una y otra vez. Todo para cumplir la normativa más estricta de la FDA.
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Evolución del envasado farmacéutico a lo largo de los años
Hace años, el envase cumplía únicamente la función de embalaje. Sin embargo, hoy en día, con la globalización y unas leyes reguladoras más estrictas, los especialistas en envasado necesitan estar al tanto de los requisitos más recientes. Esto se traduce en el desarrollo del envasado en farmacia. Cada solución de coenvasado debe ser rentable, adaptarse a las condiciones físicas, químicas y biológicas del medicamento y dar vida a la imagen de marca. En este momento, hay muchas más responsabilidades diferentes que un experto en envasado debe tener en cuenta.
Ejemplos de envases farmacéuticos recientes
Para poder visualizar el desarrollo del envasado en farmacia, puede ser útil ver algunos ejemplos. Por ejemplo, el envase a prueba de niños, que no sólo es a prueba de niños, sino también apto para personas mayores. O el envase blister que ha prolongado la vida útil gracias a sus mejores propiedades de barrera. Además, hay una tendencia creciente a utilizar maquinaria de cold seal . Esto ilustra claramente los diversos avances en el envasado farmacéutico.
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