Assemblage & Conditionnement
- Lignes d'assemblage manuelles et automatisees pour toute taille de lot
- Installation certifiee GMP avec serialisation FMD sur chaque ligne
- Une equipe de 40 specialistes gere votre projet du design a la livraison
Votre produit est complexe. Votre partenaire d'assemblage et conditionnement devrait gerer cette complexite pour vous.
L'assemblage et le conditionnement pharmaceutique impliquent bien plus que mettre des produits dans des boites. Cela requiert une coordination precise des composants, une stricte conformite GMP, la serialisation pour la tracabilite reglementaire, et la flexibilite de gerer aussi bien de petites series de kitting que de grands volumes commerciaux. Quand vous gerez cela aupres de plusieurs fournisseurs, le risque d'erreurs, de retards et de malentendus augmente a chaque interface.
Ecobliss fournit des services d'assemblage et de conditionnement pharmaceutique depuis 1996, avec une equipe de 40 specialistes qui gerent l'ensemble du processus sous un meme toit. Du design d'emballage et fabrication de composants a l'assemblage manuel ou automatise, la serialisation et l'entreposage conforme GDP. Chaque projet recoit un design d'emballage unique ; nous n'avons jamais replique une solution. Que votre produit soit un blister simple ou un kit multi-composants complexe, notre installation a Echt, Pays-Bas le traite avec la meme rigueur GMP.
Precision manuelle et efficacite automatisee, dans la meme installation.
Chaque produit ne convient pas a une ligne automatisee. Les kits multi-composants complexes, les fournitures d'essais cliniques et les medicaments de specialite a petits lots necessitent souvent un assemblage manuel par des operateurs formes dans des conditions GMP. En meme temps, les produits etablis avec des volumes constants beneficient de la vitesse et de la reproductibilite des lignes automatisees. Ecobliss offre les deux, dans la meme installation certifiee GMP, geree par la meme equipe.
La serialisation et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne de conditionnement, assurant une tracabilite complete que l'assemblage soit manuel ou automatise. Pour les produits necessitant un conditionnement resistant aux enfants, notre plateforme brevetee Locked4Kids offre des solutions certifiees pour les marches UE et US. Notre technologie cold seal offre un avantage supplementaire pour les produits thermosensibles : scellage par pression uniquement, avec un adhesif a base d'eau, sans solvant, entierement recyclable avec le composant carton.
Parlez a notre equipe assemblage et conditionnementUn seul partenaire pour l'ensemble du processus, pas cinq fournisseurs a coordonner.
Le plus grand risque de l'assemblage et du conditionnement externalises est la fragmentation. Quand le design, l'approvisionnement en composants, l'assemblage, la serialisation et l'entreposage sont repartis entre differents partenaires, chaque interface devient un point de defaillance potentiel. Ecobliss elimine ce risque en gerant tout en interne. Notre equipe de design developpe le concept d'emballage. Notre equipe de production fabrique les composants et assemble le produit final. Notre entrepot stocke et expedie les produits finis sous conditions GDP. Une equipe, une installation, un interlocuteur.
Du premier lot d'assemblage a l'approvisionnement a long terme, avec la meme equipe.
Beaucoup de nos clients en assemblage et conditionnement commencent avec un seul produit et grandissent avec nous au fil des annees. La configuration de production, la documentation qualite et les connaissances de l'equipe acquises lors de votre premier projet sont transferees a chaque projet suivant. Pour les entreprises pharmaceutiques gerant plusieurs produits sur differents marches, cette continuite reduit la complexite et le risque. Pour les produits passant du developpement clinique au lancement commercial, la meme installation et la meme equipe gerent les deux phases.
Ce que vous pouvez attendre de votre projet d'assemblage et conditionnement
Cadrage du projet et design d'emballage
Nous examinons votre produit, ses composants, les exigences reglementaires et les previsions de volume. Sous une semaine, vous recevez une proposition de projet couvrant l'approche d'assemblage (manuelle, semi-automatisee ou entierement automatisee), le format d'emballage, la strategie de serialisation et le calendrier.
Prototypage et mise en place de ligne
Vous recevez des prototypes physiques a evaluer avant la production. Nous configurons la ligne d'assemblage appropriee, validons les processus sous conditions GMP et realisons des lots d'essai pour votre examen et approbation. Delai habituel : 5 a 10 jours ouvrables.
Assemblage GMP et production serialisee
Production a pleine echelle dans notre installation certifiee GMP. Chaque lot est realise avec des enregistrements documentes, des controles en cours de processus et une inspection qualite. Serialisation et agregation FMD sur chaque ligne.
Stockage conforme GDP et distribution
Les produits finis sont stockes dans notre entrepot conforme GDP, y compris le stockage securise pour les substances controlees. Nous coordonnons la distribution et gerons l'approvisionnement continu sur planning d'appel avec votre interlocuteur dedie.
Parlez-nous de votre produit. Nous concevrons le processus d'assemblage et de conditionnement autour de lui.
Partagez vos specifications produit, liste de composants et besoins en volume. Notre equipe proposera une solution d'assemblage et de conditionnement avec un processus clair, un calendrier et une indication budgetaire sous une semaine.
Questions sur l'assemblage et le conditionnement pharmaceutique
Quels types d'assemblage Ecobliss peut-il realiser?
Nous realisons l'assemblage manuel pour les kits multi-composants complexes et les petits lots, l'assemblage semi-automatise pour les volumes moyens, et le conditionnement entierement automatise pour l'approvisionnement commercial a haut volume. Le tout dans notre installation certifiee GMP.
Quelles formes galeniques et produits pouvez-vous conditionner?
Nous conditionnons toutes les formes galeniques primaires : solides oraux, flacons, seringues, suppositoires et dispositifs medicaux. Nos capacites incluent le conditionnement blister avec technologie cold seal et heat seal, cartonnage, kitting, etiquetage et assemblage multi-composants.
Comment gerez-vous la serialisation?
La serialisation et l'agregation conformes FMD sont integrees dans chaque ligne. Nous appliquons des identifiants uniques conformement a la Directive europeenne sur les medicaments falsifies et fournissons des donnees de tracabilite completes dans votre format requis.
Y a-t-il une taille minimale de lot?
Non. Les stations d'assemblage manuelles traitent de tres petits lots de specialite, tandis que les lignes automatisees gerent de grands volumes commerciaux. Cette flexibilite nous rend adaptes aux medicaments orphelins, aux fournitures cliniques et aux produits a haut volume.
Pouvez-vous traiter des substances controlees?
Oui. Nous detenons des licences pour les substances controlees des Listes I et II. Notre entrepot conforme GDP comprend un stockage securise dedie avec documentation complete de la chaine de garde.
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