Conditionnement blister pharmaceutique
- Tous les materiaux blister: PVC, PVdC, ACLAR, Alu-Alu cold form et tout papier
- Specialistes cold seal avec jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins qu'en heat seal
- Un seul partenaire pour materiau, wallet, serialisation FMD et stockage GDP
Une chaine blister fragmentee ralentit votre lancement
La plupart des equipes pharmaceutiques travaillant sur le conditionnement blister gerent une chaine de fournisseurs separes. L'un forme le blister, l'autre imprime la wallet, un troisieme gere la serialisation, un quatrieme stocke les produits finis. Chaque transfert ajoute des delais, un risque qualite et de la paperasse, et des qu'un marche modifie ses exigences en matiere de securite enfants ou d'artwork, la charge de coordination retombe sur votre bureau.
Ecobliss supprime cette fragmentation. Nous concevons et produisons l'integralite du conditionnement blister pharmaceutique secondaire autour de votre blister primaire, assurons une serialisation conforme FMD sur chaque ligne et stockons vos produits finis dans notre entrepot GDP. Les packaging engineers, les chefs de projet CMC et les responsables achats beneficient d'un partenaire europeen unique qui porte la responsabilite du concept jusqu'a la livraison.
Un savoir-faire blister adapte a votre molecule
Nous travaillons avec tous les materiaux blister pertinents. Le PVC thermoforme pour les formes orales seches classiques, le PVdC et l'ACLAR pour les produits sensibles a l'humidite et hygroscopiques, l'Alu-Alu cold form et le CFF pour les plus hautes exigences de barriere, et les blisters tout papier pour les equipes qui poussent la durabilite plus loin. Chaque solution est concue autour de la molecule, du patient et du marche reglementaire, jamais issue d'un modele generique.
Autour du blister, nous construisons l'emballage secondaire qui soutient reellement l'observance et la conformite. Wallets, blister cards, conditionnements de titration, wallets multipanneaux, inlay cards, kits et etuis, tous concus sur mesure, tous centres sur le patient. Notre plateforme Locked4Kids y ajoute une protection brevetee resistante aux enfants et accessible aux seniors, certifiee en UE et aux Etats-Unis, et nous sommes autorises pour les substances controlees Schedule I et II.
Le cold seal est notre technologie signature. Il utilise la pression plutot que la chaleur avec une colle aqueuse sans solvants, ce qui offre un traitement plus doux pour les principes actifs sensibles et jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins par rapport au heat seal. Environ 90 pour cent de nos clients choisissent le cold seal pour leur conditionnement blister pharmaceutique.
Un vrai partenariat, pas un devis envoye et oublie
Ecobliss traite chaque projet comme le sien. Depuis 1996, nos quarante specialistes bases a Echt, aux Pays-Bas, accompagnent des entreprises pharmaceutiques, biotech et de dispositifs medicaux en Europe et en Amerique du Nord, parmi lesquelles Organon, Lundbeck, Sanofi, Merck KGaA, Novartis et Janssen Pharmaceuticals. Nous travaillons avec vos packaging engineers, vos chefs de projet CMC et vos responsables supply chain, remettons les hypotheses en question et proposons des options qui font vraiment avancer le produit.
Parce que nous sommes independants et dimensionnes pour des projets a forte valeur et a volumes faibles a moyens, nous restons tres proches des programmes orphan drug et specialites ou les fournisseurs standardises trouvent leurs limites. Vous dialoguez directement avec les personnes qui decident, pas avec une file de tickets.
Du clinique au commercial sur une seule plateforme blister
Le format de blister que vous qualifiez en phase II est rarement celui avec lequel vous lancez. Les marches evoluent, les populations de patients aussi, les donnees d'observance arrivent. Ecobliss accompagne votre programme de la fourniture clinique au deploiement commercial sur les memes lignes cold seal, la meme configuration de serialisation FMD et le meme entrepot GDP, de sorte que chaque montee en echelle est une extension, non une requalification.
La gestion documentaire des artworks protegee par blockchain, les approbations en temps reel et les audit trails permettent aux affaires reglementaires de garder le controle a mesure que les volumes augmentent. Votre conditionnement blister evolue avec le produit sans perdre la chaine validee qui le sous-tend.
Ce que vous pouvez attendre d'un partenariat blister avec nous
Etape 1. Brief produit et marche
Nous commencons par votre molecule, la forme galenique, les marches cibles et le profil patient. Formes orales seches, flacons, seringues, suppositoires ou dispositifs medicaux, chaque forme a sa propre logique blister et nous la cartographions avant de proposer des materiaux.
Etape 2. Conception du materiau et du format
Nos ingenieurs proposent le materiau blister adapte, PVC, PVdC, ACLAR, Alu-Alu cold form ou tout papier, et la wallet, la card ou le kit secondaire qui correspond a l'observance, a la securite enfants et a la supply chain.
Etape 3. Qualification et serialisation
Nous qualifions le conditionnement en GMP, integrons la serialisation conforme FMD sur la ligne et alignons l'artwork via notre gestion documentaire protegee par blockchain, avec audit trail complet.
Etape 4. Approvisionnement commercial et stockage
Les produits finis rejoignent notre entrepot GDP avec securisation des substances controlees la ou c'est necessaire, prets a etre liberes vers vos marches en Europe et en Amerique du Nord.
Pret a repenser votre conditionnement blister pharmaceutique?
Envoyez-nous votre brief produit, vos marches cibles et vos points de blocage actuels. En un bref echange, nous esquissons les materiaux blister, le format secondaire et le dispositif de serialisation qui correspondent a votre programme, et montrons ce qu'un partenaire europeen unique peut apporter a votre calendrier de lancement. Appelez le plus 31 475 390 550 ou demandez une analyse de projet.
Questions frequentes sur le conditionnement blister pharmaceutique
Avec quels materiaux blister travaillez-vous?
Nous prenons en charge le PVC thermoforme, le PVdC, l'ACLAR, l'Alu-Alu cold form et le CFF, ainsi que les blisters tout papier. Le choix depend de la sensibilite a l'humidite, a l'oxygene et a la lumiere de votre produit et des objectifs de durabilite de votre marque.
Formez-vous et remplissez-vous le blister primaire avec des comprimes?
Non. Ecobliss se concentre sur le conditionnement blister pharmaceutique secondaire, wallet, card, kit ou etui autour du blister primaire. Nous pouvons vous conseiller sur le remplissage primaire et vous orienter vers des partenaires de confiance si necessaire.
Quelles options resistantes aux enfants et accessibles aux seniors proposez-vous?
Notre plateforme Locked4Kids est une solution brevetee resistante aux enfants et accessible aux seniors, certifiee en UE et aux Etats-Unis. Elle s'integre aux wallets cold seal et a fait ses preuves sur les formes orales seches et les produits de specialite.
Comment gerez-vous les produits photosensibles, hygroscopiques ou en chaine du froid?
Pour des exigences de barriere elevees, nous passons generalement a l'ACLAR ou a l'Alu-Alu cold form, combine a un emballage secondaire qui ajoute une protection lumiere et humidite supplementaire. Pour la chaine du froid, nous alignons le conditionnement sur votre profil de temperature valide.
Quelles sont vos quantites minimums et vos delais pour la fourniture clinique ou commerciale?
Nous sommes construits pour les projets a forte valeur et volumes faibles a moyens, ce qui convient aux lots cliniques, aux orphan drugs et aux lancements commerciaux de specialite. Nous discutons des volumes et delais precis par projet plutot que d'imposer des paliers figes.
Etes-vous conformes GMP et GDP, et pouvez-vous gerer les substances controlees?
Oui. Ecobliss est licencie GMP, notre stockage est conforme GDP et nous sommes autorises pour les substances controlees Schedule I et II, avec une serialisation conforme FMD sur chaque ligne.
Pourquoi la plupart de vos clients choisissent-ils le cold seal plutot que le heat seal?
Le cold seal utilise la pression et une colle aqueuse sans solvants, plutot que la chaleur. Cela preserve mieux les principes actifs sensibles et consomme jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins par rapport au heat seal. Environ 90 pour cent de nos clients le choisissent pour leur conditionnement blister pharmaceutique.
Contact the team
Or send a message
One moment please, loading calendar...
