Conditionnement secondaire pharmaceutique
- Operations sous licence BPF et conformes BPD, serialisation FMD sur chaque ligne
- Technologie cold seal wallet, choisie par 90 pour cent de nos clients, avec jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins
- Un partenaire pour design, materiaux, production, serialisation et stockage BPD
Votre conditionnement secondaire merite un specialiste, pas une chaine de fournisseurs
Le conditionnement secondaire est l'endroit ou se rencontrent qualite, conformite et marque. Il doit maintenir la forme galenique stable, resister a la logistique BPD, porter la serialisation conforme FMD, guider le patient et refleter le positionnement de la molecule. Pour les pharmas de niche, les medicaments orphelins et les therapies a forte valeur, il n'y a pas de place pour des solutions generiques ou des transferts entre cinq fournisseurs differents.
Ecobliss est construit precisement pour ce scenario. Nous combinons un design sur mesure, une production BPF et un entreposage BPD sous un meme toit a Echt. Nos 40 specialistes operent des lignes manuelles et automatisees, ce qui nous permet de passer d'un petit lot d'essai clinique a une fourniture commerciale complete sans changer de partenaire. Chaque projet est traite comme s'il etait le notre, avec des circuits courts, un contact direct et une orientation claire vers le patient.
Portee complete du conditionnement secondaire sous un meme toit
En tant que partenaire de conditionnement secondaire, nous couvrons l'ensemble du perimetre: wallets, blister cards, etuis, kits, emballages de titration, inlay cards, multipanel wallets, conditionnement secondaire pour essais cliniques, emballage securite enfants avec Locked4Kids et conditionnement secondaire pour dispositifs medicaux, y compris plateaux, opercules Tyvek et inlay cards. Nous traitons les formes orales solides, les flacons, les seringues, les suppositoires et les dispositifs.
Pour les API sensibles a l'humidite, notre technologie cold seal est la methode choisie par 90 pour cent de nos clients, avec une colle a base d'eau sans solvant et jusqu'a 80 pour cent de consommation d'energie en moins par rapport au heat seal. La serialisation et l'agregation sont disponibles sur chaque ligne, entierement conformes FMD. Les substances controlees de l'Annexe I et II sont traitees en entreposage BPD securise avec une gestion documentaire des artworks protegee par blockchain.
Un partenaire remplace une chaine de quatre a six fournisseurs
La plupart des equipes pharma perdent du temps et de la marge en coordonnant une chaine de quatre a six fournisseurs: studio de design, sourcing des materiaux, transformateur d'etuis, fabricant de wallets, prestataire de serialisation et logistique. Chaque transfert ajoute du risque, de la documentation et du delai. Ecobliss remplace cette chaine par un partenaire unique et responsable.
Notre equipe design interne livre des prototypes en 5 a 10 jours ouvres et une evaluation d'emballage complete en une semaine. Artwork, epreuvage et sourcing des materiaux sont geres sous un meme change control, un meme systeme qualite et un seul point de contact. Resultat: moins de deviations, un time-to-clinic ou time-to-market plus rapide et un conditionnement secondaire qui soutient reellement l'observance. Les formats d'adherence eprouves sur le marche ameliorent l'observance therapeutique de plus de 30 pour cent.
Du clinique au commercial, avec la durabilite integree
La durabilite n'est pas une couche marketing chez Ecobliss, elle est integree au processus. Nous travaillons avec du carton certifie FSC sous licence C194323, utilisons une colle a base d'eau sans solvant et concevons des formats wallet qui reduisent la consommation de materiaux sans compromettre la protection. Pour les equipes achats pilotees par l'ESG, cela fournit des preuves documentees et auditables de sourcing responsable.
Combinee a la licence BPF, a l'entreposage conforme BPD, a la serialisation conforme FMD sur chaque ligne et aux solutions securite enfants validees via Locked4Kids, nous offrons une operation de conditionnement secondaire qui resiste aux audits les plus exigeants de la FDA, de l'EMA et des autorites nationales. Vous travaillez avec un partenaire, un systeme qualite et une equipe qui connait votre produit aussi bien que vous.
Ce que vous pouvez attendre en travaillant avec Ecobliss
Etape 1. Evaluation d'emballage en une semaine
Nous analysons votre produit, votre perimetre reglementaire et vos objectifs commerciaux. Vous recevez une proposition concrete sur le format, les materiaux, la configuration de serialisation et un calendrier clair, generalement en une semaine.
Etape 2. Design sur mesure et prototypage en 5 a 10 jours ouvres
Notre equipe design interne developpe des concepts de wallet, d'etui ou de kit autour de votre forme galenique et de votre patient. Les prototypes physiques sont livres en 5 a 10 jours ouvres pour revue interne et tests utilisateurs.
Etape 3. Production BPF avec serialisation FMD
Nous produisons sur des lignes manuelles et automatisees sous licence BPF, avec serialisation et agregation conformes FMD disponibles sur chaque ligne. Evolutif des volumes d'essais cliniques a l'approvisionnement commercial, sans quantite minimale de commande fixe.
Etape 4. Entreposage BPD et livraison
Les produits finis sont stockes dans un entreposage conforme BPD avec securite pour substances controlees et gestion des artworks protegee par blockchain. Nous coordonnons la liberation et la livraison dans votre chaine logistique en tant que partenaire unique et responsable.
Remplacez votre chaine de fournisseurs par un partenaire unique et responsable
Appelez le plus 31 475 390 550 ou demandez votre evaluation d'emballage et recevez une proposition concrete en une semaine. Ecobliss prend en charge votre conditionnement secondaire pharmaceutique du design a la livraison.
Questions frequentes sur le conditionnement secondaire
Ecobliss est-il sous licence BPF et conforme BPD?
Oui. Ecobliss opere sous licence BPF pour le conditionnement secondaire pharmaceutique et gere un entreposage conforme BPD. La serialisation et l'agregation FMD sont disponibles sur chaque ligne de production.
Remplissez-vous les blisters primaires?
Non. Ecobliss se concentre sur le conditionnement secondaire pharmaceutique, c'est-a-dire la couche autour du blister. Nous ne remplissons pas les blisters primaires. Notre perimetre inclut wallets, blister cards, etuis, kits, emballages de titration, inlay cards, multipanel wallets et conditionnement secondaire pour essais cliniques.
Quelle est la difference entre cold seal et heat seal dans le conditionnement secondaire?
Le cold seal est une technique de scellage, pas un type de blister. Il utilise un adhesif a base d'eau sans solvant et necessite jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins que le heat seal. Environ 90 pour cent de nos clients choisissent la technologie cold seal wallet, en particulier pour les API sensibles a l'humidite.
Pouvez-vous gerer les substances controlees et les emballages d'essais cliniques?
Oui. Nous sommes equipes pour les substances controlees de l'Annexe I et II en entreposage BPD securise et nous realisons du conditionnement secondaire pour essais cliniques, evolutif des petits lots d'essai au lancement commercial, sous un meme systeme qualite.
Locked4Kids est-il une solution securite enfants validee?
Oui. Locked4Kids est notre emballage securite enfants brevete, certifie pour les marches UE et US. Il est concu comme un format de conditionnement secondaire qui protege les enfants sans creer de friction pour les patients ages ou moins habiles.
Avez-vous une quantite minimale de commande?
Non. Il n'y a pas de quantite minimale de commande fixe. Notre combinaison de lignes manuelles et automatisees nous permet de servir aussi bien les lots d'essais cliniques que les volumes commerciaux de taille moyenne, ce qui convient aux portefeuilles a forte valeur, volume moyen-bas et medicaments orphelins.
En combien de temps pouvez-vous livrer un prototype et une evaluation d'emballage?
Une evaluation d'emballage est generalement livree en une semaine. Les prototypes physiques suivent en 5 a 10 jours ouvres, selon la complexite et la disponibilite des materiaux.
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