Services de conditionnement et fournisseur
- Specialiste du conditionnement secondaire complexe, pas un CDMO generique
- Service complet: design, composants, assemblage, serialisation, expedition conforme GDP
- Agree GMP, conforme FMD, substances controlees Schedule I et II
Specialiste, prestataire et fournisseur reunis, pour les programmes que les CDMO evitent
La plupart des equipes pharmaceutiques n'ont pas besoin d'un fournisseur supplementaire. Elles ont besoin d'un partenaire capable de traduire un cahier des charges exigeant en realite de production, sans des mois d'escalade. Ecobliss se positionne dans le segment que la plupart des fournisseurs evitent: le conditionnement secondaire specialise pour les medicaments orphelins, la pharma de specialite, les dispositifs medicaux et les substances controlees. Des projets qui demandent de l'ingenierie, une reflexion centree sur le patient et une discipline reglementaire, pas seulement du volume.
Nous le faisons depuis 1996 depuis notre site d'Echt, aux Pays-Bas, avec 40 specialistes qui accompagnent votre programme du premier prototype jusqu'a la sortie commerciale.
Portee secondaire complete sous un meme site agree GMP
En tant que prestataire de services et fournisseur reunis, nous couvrons l'ensemble du perimetre secondaire autour de votre blister ou de votre conditionnement primaire. Cela inclut les wallets sur mesure, les cartes blister, les etuis, les kits, les conditionnements de titration, les inlay cards, les wallets multipanneaux, le conditionnement secondaire pour essais cliniques et les formats a l'epreuve des enfants grace a notre plateforme brevetee Locked4Kids. Le conditionnement secondaire de dispositifs medicaux, y compris les trays, les opercules Tyvek et les inlay cards, fonctionne sur les memes lignes. Nous sourcons et gerons les materiaux, nous ne remplissons pas les blisters primaires.
Le cold seal est une technique de scellage, pas un format de conditionnement, et environ 90 pour cent de nos programmes l'utilisent. Colle a base d'eau, sans solvant, jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins par rapport au heat seal, et une meilleure manipulation pour le patient a l'ouverture. Combine a du carton certifie FSC (C194323) et a une gestion d'artwork via notre systeme documentaire protege par blockchain, la durabilite est integree au standard de production, pas ajoutee en option. La serialisation et l'agregation fonctionnent sur chaque ligne, ce qui permet de traiter FMD en UE, DSCSA aux Etats-Unis et les variantes specifiques aux marches sans impact sur les delais.
Circuits courts, acces direct a la QA, decisions au rythme du projet
C'est sur l'evolutivite que la plupart des fournisseurs de niche echouent. Ecobliss exploite des lignes manuelles et automatisees dans le meme site, de sorte qu'un lot d'essai clinique et un lancement commercial peuvent vivre sur le meme systeme, sans transfert technologique. Il n'y a pas de minimum de commande fixe. Les prototypes sont livres sous 5 a 10 jours ouvres, une evaluation de conditionnement sous une semaine, et notre equipe design interne accompagne l'artwork, le BAT et le sourcing des materiaux des le premier jour.
Des circuits courts, un acces direct a la QA et une culture collaborative permettent de prendre les decisions rapidement. Vous echangez directement avec les personnes qui construisent le conditionnement, pas avec un intermediaire.
Un partenaire pour programmes complexes, pas pour du volume de commodite
Les grands CDMO sont construits pour l'echelle et se rigidifient autour. Les petits fournisseurs n'ont pas l'infrastructure GMP, GDP et FMD pour porter un lancement commercial regule. Ecobliss comble l'ecart entre les deux. Locked4Kids, notre plateforme brevetee a l'epreuve des enfants, prouve que nous investissons dans notre propre IP plutot que dans des solutions generiques. Les licences Schedule I et II pour substances controlees sont sur site, ce qui evite que les transferts technologiques pour des molecules sensibles se bloquent sur de la paperasse.
Notre site aux Pays-Bas est strategiquement place, a courte distance de chaque grand hub pharmaceutique europeen, et nous accompagnons des programmes etablis pour des clients pharma, biotech et dispositifs medicaux des deux cotes de l'Atlantique.
A quoi s'attendre en travaillant avec Ecobliss
Etape 1. Evaluation de conditionnement sous une semaine
Partagez votre brief, vos marches cibles et vos contraintes reglementaires. Sous une semaine, vous recevez une evaluation structuree couvrant les options de format, les materiaux, la configuration de serialisation, l'impact durabilite et des jalons indicatifs.
Etape 2. Prototype en 5 a 10 jours ouvres
Notre equipe design interne construit un prototype fonctionnel pour valider l'usabilite, la manipulation patient et l'artwork avant l'outillage. Les iterations vont vite parce que le design, la production et la QA sont dans le meme batiment.
Etape 3. Du clinique au commercial sur un seul systeme
Nous produisons vos lots cliniques et vos volumes commerciaux sur les memes lignes qualifiees. Setups manuels et automatises, pas de minimum de commande fixe, serialisation et agregation incluses en standard, evolutif au rythme de votre programme.
Etape 4. Production GMP et liberation conforme GDP
Fabrication sous agrement GMP, serialisation conforme FMD sur chaque ligne, stockage conforme GDP et liberation pour les marches UE, US et RoW. Un seul partenaire, un seul point de responsabilite, une documentation prete pour audit.
Pret pour un partenaire qui parle votre complexite?
Vous cherchez un partenaire en conditionnement pharmaceutique secondaire capable d'absorber votre complexite sans le poids d'un CDMO complet? Laissez-nous evaluer votre programme et vous montrer ce qu'un specialiste, prestataire et fournisseur reunis, peut delivrer. Appelez le plus 31 475 390 550 ou demandez votre evaluation de conditionnement.
Questions frequentes des acheteurs pharma
Etes-vous un CDMO ou un specialiste du conditionnement?
Nous sommes un specialiste du conditionnement pharmaceutique secondaire, prestataire et fournisseur reunis. Nous ne prenons pas en charge l'API, la formulation, le remplissage primaire ni la liberation QP. Ce que nous faisons tres bien, c'est concevoir, sourcer, produire et serialiser du conditionnement secondaire complexe autour de votre conditionnement primaire, a l'echelle clinique et commerciale.
Quels types de programmes correspondent le mieux a Ecobliss?
Le conditionnement secondaire complexe, a forte valeur ajoutee, en volumes faibles a moyens. Medicaments orphelins, pharma de specialite, dispositifs medicaux, substances controlees, formats a l'epreuve des enfants et conditionnements d'observance centres sur le patient. Si votre programme demande de l'ingenierie et de la discipline reglementaire plutot que du pur volume, vous etes au bon endroit.
Gerez-vous la serialisation et la conformite FMD en UE?
Oui. Serialisation et agregation tournent sur chaque ligne. Nous sommes pleinement conformes FMD pour l'UE et prenons en charge les exigences DSCSA pour les Etats-Unis, ainsi que les variantes specifiques aux marches RoW. C'est une infrastructure standard, pas un projet separe.
Y a-t-il un minimum de commande?
Pas de minimum fixe. Nous exploitons des lignes manuelles et automatisees dans le meme site, ce qui permet de faire tenir volumes d'essais cliniques, lancements de niche et programmes commerciaux plus importants dans le meme systeme qualifie.
Pouvez-vous prendre en charge les substances controlees et le conditionnement a l'epreuve des enfants?
Oui. Nous sommes agrees pour les substances controlees Schedule I et II, et notre plateforme Locked4Kids est une solution brevetee a l'epreuve des enfants, certifiee pour les marches UE et US. C'est notre propre IP, ce qui nous permet d'adapter le format a votre programme.
Quelle est votre approche de la durabilite?
Carton certifie FSC sous la licence C194323, colle a base d'eau sans solvant pour le cold seal, et jusqu'a 80 pour cent d'energie en moins par rapport au heat seal. La durabilite est integree au standard de production, pas proposee en option premium.
Comment gerez-vous l'artwork et le change control?
L'artwork, le BAT et le sourcing des materiaux sont pilotes par notre equipe design interne, avec des documents securises dans un systeme de gestion protege par blockchain. Les variantes specifiques aux marches, les modifications tardives et le change control reglemente font partie du workflow standard.
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