Verpackungsdienstleistungen und Lieferant
- Spezialist fuer komplexe Sekundaerverpackung, kein generischer CDMO
- Full Service: Design, Komponenten, Konfektionierung, Serialisierung, GDP-konformer Versand
- GMP-lizenziert, FMD-konform, Schedule I und II kontrollierte Substanzen
Spezialist-Dienstleister und Lieferant in einem, fuer Programme, die CDMOs meiden
Die meisten Pharma-Teams brauchen keinen weiteren austauschbaren Lieferanten. Sie brauchen einen Partner, der ein anspruchsvolles Briefing in eine Produktionsrealitaet uebersetzt, ohne monatelange Eskalationen. Ecobliss arbeitet genau in dem Segment, das die meisten Lieferanten meiden: spezialisierte Sekundaerverpackung fuer Orphan Drugs, Specialty Pharma, Medizinprodukte und kontrollierte Substanzen. Projekte, die technische Expertise, patientenzentriertes Denken und regulatorische Disziplin erfordern, nicht blosse Stueckzahlen.
Das machen wir seit 1996 von unserem Standort in Echt, Niederlande, mit 40 Spezialisten, die Ihr Programm vom ersten Prototyp bis zur kommerziellen Freigabe begleiten.
Voller sekundaerer Leistungsumfang unter einem GMP-lizenzierten Dach
Als Dienstleister und Lieferant in einem decken wir den gesamten sekundaeren Bereich rund um Ihren Blister oder Ihre Primaerverpackung ab. Dazu gehoeren massgeschneiderte Wallets, Blisterkarten, Faltschachteln, Kits, Titrationsverpackungen, Inlay Cards, Multipanel Wallets, sekundaere Verpackung fuer klinische Studien und kindersichere Formate ueber unsere patentierte Locked4Kids-Plattform. Sekundaere Medizinprodukteverpackung, einschliesslich Trays, Tyvek-Siegelmaterial und Inlay Cards, laeuft auf denselben Linien. Wir beschaffen und verwalten die Materialien, wir fuellen keine Primaerblister.
Cold Seal ist eine Versiegelungstechnik, kein Verpackungsformat, und rund 90 Prozent unserer Programme laufen damit. Wasserbasierter, loesungsmittelfreier Klebstoff, bis zu 80 Prozent weniger Energieverbrauch im Vergleich zu Heat Seal und bessere Handhabung fuer den Patienten beim Oeffnen. In Kombination mit FSC-zertifiziertem Karton (C194323) und Artwork, das ueber unser blockchain-geschuetztes Dokumentenmanagement verwaltet wird, ist Nachhaltigkeit Teil des Produktionsstandards, nicht ein Zusatz. Serialisierung und Aggregation laufen auf jeder Linie, sodass EU-FMD, US-DSCSA und marktspezifische Varianten ohne Einfluss auf die Durchlaufzeit abgewickelt werden.
Kurze Wege, direkter QA-Zugang, Entscheidungen im Projekttempo
Skalierbarkeit ist der Punkt, an dem die meisten Nischenlieferanten scheitern. Ecobliss betreibt manuelle und automatisierte Linien im selben Werk, sodass eine Charge fuer eine klinische Studie und ein kommerzieller Launch auf demselben System laufen koennen, ohne Technologietransfer. Es gibt keine feste Mindestbestellmenge. Prototypen liefern wir innerhalb von 5 bis 10 Arbeitstagen, ein Verpackungs-Assessment innerhalb einer Woche, und unser internes Designteam unterstuetzt Artwork, Proofing und Materialbeschaffung ab Tag eins.
Kurze Wege, direkter QA-Zugang und eine kooperative Kultur halten Entscheidungen schnell. Sie sprechen direkt mit den Menschen, die die Verpackung bauen, nicht mit einem Vermittler.
Partner fuer komplexe Programme, kein Commodity-Durchsatz
Grosse CDMOs sind auf Skala gebaut und werden rund um diese Skala starr. Kleine Lieferanten haben keine GMP-, GDP- und FMD-Infrastruktur, um einen regulierten kommerziellen Launch zu tragen. Ecobliss schliesst die Luecke dazwischen. Locked4Kids, unsere patentierte kindersichere Plattform, belegt, dass wir in eigenes IP investieren statt in generische Loesungen. Schedule I und II Lizenzen fuer kontrollierte Substanzen sind vor Ort, sodass Tech-Transfers fuer sensible Molekuele nicht an Papierarbeit scheitern.
Unser Standort in den Niederlanden liegt strategisch, mit kurzen Reisezeiten zu jedem grossen Pharma-Hub in Europa, und wir betreuen etablierte Programme fuer Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Kunden auf beiden Seiten des Atlantiks.
Was Sie von einer Zusammenarbeit mit Ecobliss erwarten koennen
Schritt 1. Verpackungs-Assessment innerhalb einer Woche
Teilen Sie uns Ihr Briefing, die Zielmaerkte und die regulatorischen Anforderungen mit. Innerhalb einer Woche erhalten Sie ein strukturiertes Assessment mit Formatoptionen, Materialien, Serialisierungs-Setup, Nachhaltigkeitsimpact und indikativen Zeitplaenen.
Schritt 2. Prototyp in 5 bis 10 Arbeitstagen
Unser internes Designteam baut einen funktionalen Prototyp, damit Sie Usability, Patientenhandhabung und Artwork vor dem Werkzeugbau validieren koennen. Iterationen gehen schnell, weil Design, Produktion und QA im selben Gebaeude sitzen.
Schritt 3. Klinisch bis kommerziell auf einem System
Wir fertigen Ihre klinischen Chargen und kommerziellen Volumen auf denselben qualifizierten Linien. Manuelle und automatisierte Setups, keine feste Mindestbestellmenge, Serialisierung und Aggregation standardmaessig inklusive, skalierbar mit Ihrem Programm.
Schritt 4. GMP-Produktion und GDP-konforme Freigabe
GMP-lizenzierte Fertigung, FMD-konforme Serialisierung auf jeder Linie, GDP-konforme Lagerung und Freigabe fuer die Maerkte EU, USA und RoW. Ein Partner, ein Ansprechpartner, audit-faehige Dokumentation.
Bereit fuer einen Verpackungspartner, der Ihre Komplexitaet spricht?
Suchen Sie einen Partner fuer sekundaere Pharmaverpackung, der Ihrer Komplexitaet gewachsen ist, ohne den Overhead eines vollstaendigen CDMO? Lassen Sie uns Ihr Programm bewerten und zeigen, was ein spezialisierter Dienstleister und Lieferant in einem leisten kann. Rufen Sie plus 31 475 390 550 an oder fordern Sie Ihr Verpackungs-Assessment an.
Haeufig gestellte Fragen aus dem Pharma-Einkauf
Sind Sie ein CDMO oder ein Verpackungsspezialist?
Wir sind Spezialist fuer sekundaere Pharmaverpackung, Dienstleister und Lieferant in einem. Wir uebernehmen weder API, Formulierung, Primaerabfuellung noch QP-Freigabe. Was wir sehr gut koennen, ist komplexe Sekundaerverpackung rund um Ihre Primaerverpackung zu designen, zu beschaffen, zu produzieren und zu serialisieren, im klinischen und kommerziellen Massstab.
Welche Programme passen am besten zu Ecobliss?
Komplexe, hochwertige Sekundaerverpackung im kleinen bis mittleren Volumen. Orphan Drugs, Specialty Pharma, Medizinprodukte, kontrollierte Substanzen, kindersichere Formate und patientenzentrierte Adherence-Packs. Wenn Ihr Programm technische Expertise und regulatorische Disziplin braucht statt reiner Commodity-Durchsatz, sind Sie bei uns richtig.
Uebernehmen Sie Serialisierung und EU-FMD-Konformitaet?
Ja. Serialisierung und Aggregation laufen auf jeder Linie. Wir sind vollstaendig FMD-konform fuer die EU und unterstuetzen die DSCSA-Anforderungen fuer die USA sowie marktspezifische Varianten fuer RoW. Das ist Standardinfrastruktur, kein separates Projekt.
Gibt es eine Mindestbestellmenge?
Keine feste Mindestbestellmenge. Wir betreiben manuelle und automatisierte Linien im selben Werk, sodass Volumina fuer klinische Studien, Nischen-Launches und groessere kommerzielle Programme alle in dasselbe qualifizierte System passen.
Koennen Sie kontrollierte Substanzen und kindersichere Verpackungen abdecken?
Ja. Wir sind fuer Schedule I und II kontrollierte Substanzen lizenziert, und unsere Locked4Kids-Plattform ist eine patentierte kindersichere Loesung, zertifiziert fuer EU- und US-Maerkte. Es ist unser eigenes IP, sodass wir das Format an Ihr Programm anpassen koennen.
Wie gehen Sie mit Nachhaltigkeit um?
FSC-zertifizierter Karton unter der Lizenz C194323, wasserbasierter loesungsmittelfreier Klebstoff fuer Cold Seal und bis zu 80 Prozent weniger Energieverbrauch im Vergleich zu Heat Seal. Nachhaltigkeit ist Teil des Produktionsstandards, keine Premium-Option.
Wie handhaben Sie Artwork und Change Control?
Artwork, Proofing und Materialbeschaffung werden von unserem internen Designteam gesteuert, mit Dokumenten in einem blockchain-geschuetzten Managementsystem. Marktspezifische Varianten, Aenderungen in spaeten Phasen und regulierte Change Control sind Teil des Standard-Workflows.
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